Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás (IV) behelyezés előtt használt gőzhűtő spray

2018. szeptember 6. frissítette: Aultman Health Foundation

Vapocoolant spray-t a betegek úgy vélik, hogy hatékonyan csökkenti a fájdalmat és növeli az elégedettséget az intravénás helyen történő behelyezéssel?

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak megállapítása, hogy az intravénás katéter (IV) behelyezése előtt a kórházi járóbetegeknek gőzhűtő folyadék (hidegspray) felkínálása növeli-e a betegek elégedettségét az IV.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egyetlen vak intervenciós vizsgálat utólagos tervezéssel, nukleáris orvosi stresszteszten átesett betegek kényelmi mintáján. A betegek kiválasztása és beavatkozása véletlenszerűen történik a magas validitású vizsgálat biztosítása érdekében. Az alkalmazott beavatkozási kezelés a Gebauer Company által gyártott etil-klorid ködpermet lesz. A felhasználandó placebo spray-t a BioLogic Aqua Research Technologies International Inc. gyártja. A spray neve Nature's Tears Mist, és egy steril víz. Ebben a vizsgálatban a páciensnek rendelkeznie kell intravénás kanülkezeléssel (IV). Ez egy fájdalmas és invazív eljárás, amelyben a gőzhűtő folyadék segíthet a fájdalom enyhítésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • Aultman Health Foundation

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely ambuláns beteg, akit nukleáris orvosi stressztesztnek rendeltek el, és iv. hozzáféréssel kell rendelkeznie radiofarmakon injekcióhoz

Kizárási kritériumok:

  • Ha ez az első alkalom, hogy a betegbe intravénás katétert helyeznek be
  • Minden olyan beteg, aki terhes vagy terhes lehet
  • Minden olyan beteg, aki szoptat
  • Minden olyan beteg, aki kábító, nyugtató és/vagy szorongásoldó gyógyszert vett be a beavatkozást követő 8 órán belül.
  • Minden olyan beteg, akinél Raynaud-szindróma vagy kéztőalagút-szindróma ismert.
  • Minden olyan beteg, aki allergiás vagy túlérzékeny az etil-kloridra.
  • Minden 18 év alatti és/vagy 85 év feletti beteg
  • Minden írástudatlan beteg
  • Minden olyan beteg, aki nem beszél angolul
  • Bármely beteg, aki korábban tapasztalattal rendelkezik gőzhűtő spray-vel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Gebauer etil-klorid
Készülék: Vapocoolant (etil-klorid ködpermet)
Drog: Gebauer etil-klorid
A gyártó ajánlásai szerint kell beadni, azaz az aeroszolos palackot 4-10 másodpercig 3-9 hüvelyk távolságból permetezni kell. Ne permetezzen 10 másodpercnél tovább.
Más nevek:
  • Etil-klorid ködpermetező doboz
PLACEBO_COMPARATOR: A természet könnyei
Eszköz: steril víz
Drog: A természet könnyei
Steril vízpermetet kell beadni 1-2 permetezéssel az intravénás bejutás előtt
Más nevek:
  • Steril Víz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom skála vizuális analóg skálával
Időkeret: kevesebb mint 5 perccel a permetezés után
0-nincs fájdalom; 1-3 Enyhe fájdalom; 4-6 Közepes-súlyos fájdalom; 7-9 Nagyon súlyos fájdalom; 10 A lehető legrosszabb fájdalom
kevesebb mint 5 perccel a permetezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elégedettségi skála 1-5 Likert Skálával
Időkeret: kevesebb mint 5 perccel a permetezés után
1-Nagyon elégedett; 2 – Valamennyire elégedett; 3-Sem elégedett, sem elégedetlen; 4 – Valamennyire elégedett; 5-Nagyon elégedett
kevesebb mint 5 perccel a permetezés után
Ugyanazon Likert-skála használata Mennyire elégedett a páciens emlékszik a legutóbbi IV katéter behelyezésére
Időkeret: Kiinduláskor a permetezés előtt

1-5 Likert skála

1 nagyon elégedetlen, 2 kissé elégedetlen, 3 sem elégedett, sem elégedetlen, 4 kissé elégedett, 5 nagyon elégedett
Kiinduláskor a permetezés előtt
Ugyanazzal a vizuális analóg skála frekvenciájú fájdalommal, amikor a beteg utoljára emlékszik arra, hogy behelyezett intravénásan
Időkeret: Kiinduláskor a permetezés előtt
Vizuális analóg skála 0, nincs fájdalom, 1-2 enyhe, 3-5 közepes, 6 súlyos, 7-8 nagyon erős, 9-10 a lehető legrosszabb fájdalom
Kiinduláskor a permetezés előtt
A páciens ismét beavatkozást választana, ha IV katéter behelyezése szükséges
Időkeret: kevesebb mint 10 perccel a permetezés után
Igen vagy Nem kérdés
kevesebb mint 10 perccel a permetezés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aultman Health Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mitryn Kar, M.D., Aultman Hospital- Interventional Radiologist

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 27.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 6.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AultmanHF

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Gebauer etil-klorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel