전해질 및 산-염기 변수에 대한 수술 중 수액 관리의 영향
2020년 3월 11일 업데이트: David P. Martin, Nationwide Children's Hospital
대수술시에는 LR(Lactated Ringer), NS(Normal Saline), Normosol-R과 같은 등장액을 투여하여 혈관내 용적을 유지한다.
이 세 가지 액체는 모두 이 목적을 위해 일반적으로 임상에서 사용됩니다.
많은 양의 NS가 희석성 산증 및 증가하는 염기 결핍을 초래할 수 있으므로 소생 노력이 일상적인 동맥혈 가스 분석에서 산-염기 상태에 따라 안내될 때 임상 의사 결정을 흐리게 할 수 있습니다.
이것은 수술 중 소생술을 위해 다양한 등장액을 사용하여 산-염기 및 전해질(나트륨, 칼륨, 칼슘) 상태의 변화를 평가하기 위한 전향적 무작위 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동맥 접근이 필요한 대수술
제외 기준:
- 3가지 결정질 용액 중 1가지의 사용을 금하는 동반 질병 과정.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 일반 식염수
0.9% 염화나트륨
|
수술 내내 0.9% NaCl의 IV 주입.
다른 이름들:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 락티드 링거
각 Lactated Ringer's Injection USP 100mL에는 다음이 포함되어 있습니다. 염화나트륨 USP 0.6g; 젖산나트륨 USP 0.31g; 염화칼륨 USP 0.03g; 염화칼슘 이수화물 USP 0.02g; 주사용수 USP qs |
수술 전반에 걸쳐 수유 링거의 IV 주입.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normosol-R
Normosol-R 각 100mL에는 염화나트륨 526mg이 포함되어 있습니다. 아세트산나트륨, 222mg; 글루콘산나트륨, 502mg; 염화칼륨, 37mg; 염화마그네슘 육수화물, 30mg.
|
수술 내내 Normosol의 IV 주입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기본 적자 변화
기간: 수술 중(일반적으로 4-6시간 소요)
|
대사성 산증을 측정하기 위한 1차 혈액 가스에서 2차 혈액 가스로의 염기 결핍 변화
|
수술 중(일반적으로 4-6시간 소요)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나트륨의 변화
기간: 수술 중(일반적으로 4-6시간 소요)
|
1차 혈액가스에서 2차 혈액가스로의 나트륨 전해질 변화
|
수술 중(일반적으로 4-6시간 소요)
|
|
칼륨의 변화
기간: 수술 중(일반적으로 4-6시간 소요)
|
1차 혈액 가스에서 2차 혈액 가스로 칼륨 전해질의 변화
|
수술 중(일반적으로 4-6시간 소요)
|
|
이온화 칼슘의 변화
기간: 수술 중(일반적으로 4-6시간 소요)
|
1차 혈액가스에서 2차 혈액가스로의 칼슘 전해질 변화
|
수술 중(일반적으로 4-6시간 소요)
|
|
PH의 변화
기간: 수술 중(일반적으로 4-6시간 소요)
|
1차 혈액가스에서 2차 혈액가스로의 pH 변화
|
수술 중(일반적으로 4-6시간 소요)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB16-01093
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .