Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen nesteenhallinnan vaikutus elektrolyytti- ja happo-emäsmuuttujiin

keskiviikko 11. maaliskuuta 2020 päivittänyt: David P. Martin, Nationwide Children's Hospital
Suurten kirurgisten toimenpiteiden aikana suonensisäistä tilavuutta ylläpidetään antamalla isotonisia nesteitä, kuten Ringer-laktaattia (LR), normaalia suolaliuosta (NS) tai Normosol-R:ää. Kaikki kolme näistä nesteistä ovat yleisessä kliinisessä käytössä tähän tarkoitukseen. Koska suuret määrät NS:tä voivat johtaa laimennusasidoosiin ja kasvavaan emäsvajeeseen, se voi hämärtää kliinisen päätöksenteon, kun elvytystoimia ohjaa happo-emäs-tila rutiininomaisessa valtimoveren kaasuanalyysissä. Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan muutoksia happo-emäs- ja elektrolyyttitilassa (natrium, kalium, kalsium) käytettäessä erilaisia ​​isotonisia nesteitä leikkauksensisäisessä elvytyksessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuri kirurginen toimenpide, joka vaatii pääsyn valtimoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Samanaikainen sairausprosessi, joka on vasta-aiheinen minkä tahansa kolmen kristalloidiliuoksen käytön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali suolaliuos
0,9 % natriumkloridia
Lääke: Normaali suolaliuos
IV-infuusio 0,9 % NaCl leikkauksen ajan.
Muut nimet:
  • 0,9 % NaCl
ACTIVE_COMPARATOR: Lactated Ringers

Jokainen 100 ml Lactated Ringer's Injection USP:tä sisältää:

natriumkloridi USP 0,6 g; natriumlaktaatti USP 0,31 g; kaliumkloridi USP 0,03 g; Kalsiumklorididihydraatti USP 0,02 g; Injektiovesi USP qs
Lääke: Ringer-laktaatti
Laktaattiringerin IV-infuusio koko leikkauksen ajan.
ACTIVE_COMPARATOR: Normosol-R
Jokainen 100 ml Normosol-R:ää sisältää natriumkloridia, 526 mg; natriumasetaatti, 222 mg; natriumglukonaatti, 502 mg; kaliumkloridi, 37 mg; magnesiumkloridiheksahydraatti, 30 mg.
Lääke: Normosol-R Inj
Normosolin IV-infuusio leikkauksen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusalijäämän muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (tyypillisesti 4-6 tuntia)
Emäsvajeen muutos 1. verikaasusta 2:een metabolisen asidoosin mittaamiseksi
Leikkauksen aikana (tyypillisesti 4-6 tuntia)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos natriumissa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (tyypillisesti 4-6 tuntia)
Natriumelektrolyytin muutos 1. verikaasusta toiseen
Leikkauksen aikana (tyypillisesti 4-6 tuntia)
Muutos kaliumissa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (tyypillisesti 4-6 tuntia)
Kaliumelektrolyytin muutos 1. verikaasusta 2:een
Leikkauksen aikana (tyypillisesti 4-6 tuntia)
Muutos ionisoidussa kalsiumissa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (tyypillisesti 4-6 tuntia)
Kalsiumelektrolyytin muutos 1. verikaasusta toiseen
Leikkauksen aikana (tyypillisesti 4-6 tuntia)
PH:n muutos
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana (tyypillisesti 4-6 tuntia)
PH:n muutos 1:stä 2:een verikaasuun
Leikkauksen aikana (tyypillisesti 4-6 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 23. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB16-01093

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa