Pessary Post Vaginal Prolapse Repair, 1개월 동안의 탈출증 재발률 감소 효과 (pfgp)
2017년 3월 6일 업데이트: Klein zvi, Meir Medical Center
수술 후 1개월 동안 PESSARY를 사용한 봉합술 후 생식기 탈출증의 재발률
생식기 탈출증은 일반적인 불평입니다. 여성의 30-40%는 자궁탈출증, 방광류, 직장류 또는 혼합형을 호소합니다. 그들 중 약 절반은 자궁적출술을 포함하거나 포함하지 않고 탈출증에 대한 외과적 치료가 필요합니다. 이 환자들 중 약 30-40%는 탈출증이 재발하며 경우에 따라 두 번째 수술이 필요합니다.
이 연구에서 조사관은 4주 동안 1차 수술 끝에 질 페서리 삽입이 재발률을 감소시키는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
방광류, 직장류 또는 자궁경부가 질에서 돌출되어 있는 생식기 탈출증, 3-4기의 질 수술을 받는 모든 환자. 이 환자들은 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 수술이 끝날 때 질 페서리를 삽입하고 수술 후 4주 동안 유지합니다.
4주 후에 페서리를 제거하고 환자를 2년 동안 추적하여 탈출증의 재발을 확인합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 3-4등급의 생식기 탈출증이 있는 모든 건강한 환자, 질 수술을 받음
- 30-80세
제외 기준:
- 골반 염증성 질환 환자
- 골반 방사선 조사 후 환자
- 큰 질 침식
- 통제되지 않거나 진단되지 않은 질 출혈
- 메쉬로 수술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 스터디 그룹
연구 참여에 동의한 100명의 환자는 골반 장기 탈출증에 대한 프로토콜에 따라 수술을 받게 됩니다. 수술이 끝나면 질 페서리를 삽입하고 4주 동안 질벽에 봉합합니다. 후속 조치는 3, 6 및 12개월 기간 후에 이루어집니다. |
생식기 탈출증을 위해 수술 마지막에 질 페서리를 삽입하고 질벽에 봉합합니다.
페서리는 4주 동안 질 안에 머무를 것입니다.
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간섭 없음: 2. 제어
연구 참여를 거부할 100명의 여성은 수술 후 3, 6, 12개월 동안 우리 팀의 후속 조치에 동의할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질 탈출증의 재발률 감소, 질 수술 후 복구.
기간: 24개월
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연구자들은 대조군(페서리 없음) 그룹과 비교하여 연구(페서리) 그룹에서 낮은 비율의 탈출증 재발을 보기를 희망합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 3월 20일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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