OLV 중 염증성 국소 반응: 보호 대 일반 인공호흡 전략
2017년 2월 14일 업데이트: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza
보호 한쪽 폐 환기 전략이 폐 절제술 후 염증성 사이토카인 국소 반응을 감소시키는가?
이 연구는 폐엽 절제술 또는 쐐기 절제술을 받는 환자의 한쪽 폐 환기 동안 국소 사이토카인 염증 반응을 평가합니다.
기존 전략과 보호 전략의 두 가지 다른 환기 전략을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
한쪽 폐 환기(OLV)는 종종 폐 손상을 유발하는 폐 절제술에 사용되는 환기 절차입니다.
국제 지침에서는 수년 동안 높은 일회 호흡량(VT)(8-10 ml\kg)을 사용하는 재래식 환기(CV)의 사용을 권장해 왔습니다. 폐 조직 손상.
이 연구에서는 Vt 10mL/kg으로 구성된 기존 전략과 Vt 5mL/kg으로 구성된 보호 전략을 비교합니다.
두 Vt는 예측 체중(PBW)을 기반으로 했습니다.
BAL(Broncho-alveolar lavages)은 OLV 전후에 종속(환기) 폐에서 선택적으로 수행됩니다.
전염증성(IL-1α, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF) 및 항염증성(IL-2, IL-4, IL-10, INFγ) 사이토카인의 수준을 평가합니다.
또한 수술 후 호흡기 합병증 발생률과 입원 기간 측면에서 환자의 임상 결과를 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 폐엽 절제술 및 쐐기 절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 응급 수술, 임신, 환자 거부, 동의 불가, 연령 ≤ 18세 및 ≥ ASA IV
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 기존의 한쪽 폐 환기
환자는 10ml/kg의 일회 호흡량(예상 체중 기준)을 받았습니다.
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Vt 10ml/kg
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실험적: 보호 한쪽 폐 환기
환자는 5ml/kg의 일회 호흡량(예상 체중 기준)을 받았습니다.
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Vt 5ml/kg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 연구 그룹의 국소 사이토카인 염증 반응
기간: 베이스라인 사이토카인 수준에서 변화 및 수술 종료(약 60분)
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BAL(broncho-alveolar lavage)에서 사이토카인 수준을 평가했습니다.
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베이스라인 사이토카인 수준에서 변화 및 수술 종료(약 60분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 연구 그룹에서 수술 후 호흡기 발생률
기간: 수술 후 48시간 이내
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PaO2 /FIO 2 <300mmHg 및/또는 새로 발생한 폐 병변의 존재(폐 침윤 및 무기폐)
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수술 후 48시간 이내
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두 스터디 그룹의 체류 기간
기간: 1 개월
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일수로 표현되는 입원 기간
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 2일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 25일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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