Tulehduksellinen paikallinen vaste OLV:n aikana: Suojaava vs. perinteinen ilmanvaihtostrategia
tiistai 14. helmikuuta 2017 päivittänyt: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza
Vähentääkö suojaava yhden keuhkon ventilaatiostrategia tulehduksellisten sytokiinien paikallista vastetta keuhkojen resektion jälkeen?
Tämä tutkimus arvioi paikallisen sytokiinin tulehdusvasteen yhden keuhkon ventilaation aikana potilailla, joille tehdään keuhkoloektomia tai kiilaresektio.
Vertailemme kahta erilaista ilmanvaihtostrategiaa: perinteistä strategiaa suojastrategiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhden keuhkon ventilaatio (OLV) on ventilaatiomenetelmä, jota käytetään keuhkojen resektioon, joka aiheuttaa usein keuhkovaurioita.
Kansainväliset ohjeet ovat suositelleet jo vuosia tavanomaisen ventilaation (CV) käyttöä suurella hengityksen tilavuudella (VT) (8-10 ml\kg). Viimeaikaiset todisteet ovat osoittaneet, että perinteinen ventilaatio voi vähentää systeemistä hapetusta, lisätä tulehdustuotteita ja aiheuttaa keuhkokudosvaurio.
Tässä tutkimuksessa vertaamme tavanomaista strategiaa, joka koostui Vt:stä 10 ml/kg, suojastrategiaan, joka koostui Vt:stä 5 ml/kg.
Molemmat Vt perustuivat ennustettuun ruumiinpainoon (PBW).
Bronko-alveolaariset huuhtelut (BAL) suoritetaan valikoivasti riippuvaisessa (hengitetty) keuhkossa ennen OLV:tä ja sen lopussa.
Proinflammatoristen (IL-1a, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF) ja anti-inflammatoristen (IL-2, IL-4, IL-10, INFy) sytokiinien tasot arvioidaan.
Arvioimme myös potilaiden kliinisiä tuloksia leikkauksen jälkeisten hengityskomplikaatioiden esiintyvyyden ja oleskelun pituuden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään elektiivinen lobektomia ja kiilaresektio
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus, raskaus, potilaan kieltäytyminen, kyvyttömyys antaa suostumusta, ikä ≤ 18 vuotta ja ≥ ASA IV
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen yhden keuhkon ilmanvaihto
Potilaat saivat 10 ml/kg hengityksen tilavuuden (ennustetun ruumiinpainon perusteella)
|
Vt 10 ml/kg
|
|
Kokeellinen: Suojaava yhden keuhkon tuuletus
Potilaat saivat 5 ml/kg hengityksen tilavuuden (ennustetun ruumiinpainon perusteella)
|
Vt 5 ml/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paikallinen sytokiinitulehdusvaste kahdessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: Muutos sytokiinien perustasosta ja leikkauksen loppu (noin 60 minuuttia)
|
Sytokiinien tasot arvioitiin bronko-alveolaarisessa huuhtelussa (BAL).
|
Muutos sytokiinien perustasosta ja leikkauksen loppu (noin 60 minuuttia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisten hengitysteiden ilmaantuvuus kahdessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
PaO2 /FIO 2 <300 mm Hg ja/tai vasta kehittyneiden keuhkovaurioiden esiintyminen (keuhkoinfi ltaatio ja atelektaasi)
|
48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
|
oleskelun kesto kahdessa tutkimusryhmässä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
sairaalahoidon pituus päivinä ilmaistuna
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3722/2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdusreaktio
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki