Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inflammatorisk lokal respons under OLV: Skyddande vs konventionell ventilationsstrategi

14 februari 2017 uppdaterad av: Mohsen Ibrahim, University of Roma La Sapienza

Minskar en skyddande enlungventilationsstrategi det lokala inflammatoriska cytokinsvaret efter lungresektion?

Denna studie utvärderar det lokala cytokininflammatoriska svaret under en lungventilation hos patienter som genomgår lunglobektomi eller kilresektion. Vi jämför två olika ventilationsstrategier: en konventionell strategi med en skyddsstrategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En-lungventilation (OLV) är en ventilationsprocedur som används för lungresektion som ofta orsakar lungskador. Internationella riktlinjer har i flera år rekommenderat användning av konventionell ventilation (CV) med hög tidalvolym (VT) (8-10 ml\kg). En mängd nya bevis har visat att konventionell ventilation kan minska systemisk syresättning, öka inflammatoriska produkter och orsaka skada på lungvävnaden. I denna studie jämför vi den konventionella strategin, som bestod av Vt 10 mL/kg, med skyddsstrategin, som bestod av Vt 5 mL/kg. Båda Vt baserades på förutspådd kroppsvikt (PBW). Bronko-alveolära sköljningar (BAL) utförs selektivt i den beroende (ventilerade) lungan före och i slutet av OLV. Nivåerna av pro-inflammatoriska (IL-la, IL-1β, IL-6, IL-8, TNF) och antiinflammatoriska (IL-2, IL-4, IL-10, INFy) cytokiner utvärderas. Vi utvärderar också patienters kliniska resultat i termer av incidens av postoperativa respiratoriska komplikationer och vistelsetid.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv lobektomi och kilresektion

Exklusions kriterier:

  • akut operation, graviditet, patientvägran, oförmåga att ge samtycke, ålder ≤ 18 år och ≥ ASA IV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konventionell enlungsventilation
Patienterna fick en tidalvolym på 10 ml/kg (baserat på beräknad kroppsvikt)
Övrig: Konventionell en-lungventilation
Vt 10 ml/kg
Experimentell: Skyddande en-lungventilation
Patienterna fick en tidalvolym på 5 ml/kg (baserat på beräknad kroppsvikt)
Övrig: Skyddande enlungsventilation
Vt 5 ml/kg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
lokalt cytokininflammatoriskt svar i de två studiegrupperna
Tidsram: Ändring från baslinjenivån av cytokiner och slutet av operationen (cirka 60 minuter)
Nivåerna av cytokiner utvärderades i bronko-alveolär lavage (BAL)
Ändring från baslinjenivån av cytokiner och slutet av operationen (cirka 60 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av postoperativ andning i de två studiegrupperna
Tidsram: inom 48 timmar efter operationen
PaO2 /FIO 2 <300 mm Hg och/eller förekomst av nyutvecklade lungskador (lunginfi ltration och atelektas)
inom 48 timmar efter operationen
vistelsetid i de två studiegrupperna
Tidsram: 1 månad
sjukhusvistelsens längd uttryckt i dagar
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

25 november 2015

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Första postat (Faktisk)

17 februari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2017

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3722/2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatorisk respons

Kliniska prövningar på Konventionell en-lungventilation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera