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다운증후군 청소년에서 가라테의 효과

2019년 5월 17일 업데이트: Dale A Ulrich, University of Michigan

다운증후군 청소년의 가라테 참여가 건강결과에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 무작위 통제 연구는 참가자의 이동성, 신체 활동 및 전반적인 영향을 평가하기 위해 ALPHA 피트니스 테스트 및 다양한 PROMIS 부모 대리 설문지로 측정된 가라테 수업에 참여하는 다운 증후군이 있는 청소년의 건강 결과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다운 증후군이 있는 청소년은 심장병, 수면 장애 및 비만을 포함한 일련의 건강 문제로 고통받습니다. 그들의 감소된 심혈관 건강 및 운동 능력은 일상 생활 활동을 수행하는 능력을 제한합니다. 이 어린이 집단의 운동 개입은 근력, 균형 및 심혈관 건강을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 선행 연구는 부모의 감독 필요, 접근 가능한 프로그램 부족, 계절별 활동 및 아동의 신체 능력 감소를 포함하는 신체 활동 장벽을 더 잘 정의하는 데 도움이 되었습니다. 가라테는 부모의 개입 없이 다양한 기술 수준에서 수행할 수 있는 실내 활동입니다. 연구자들은 가라테에 참여하는 다운 증후군 청소년이 참여하지 않는 사람들에 비해 건강 결과가 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다. 또한 조사관은 대부분의 참가자가 조사 창 밖에서 활동을 계속할 것이라고 가정합니다. 이 무작위 대조 시험은 다운 증후군이 있는 30명의 청소년을 등록합니다. 참가자는 무작위로 3개월 가라테 프로그램 또는 개입 없이 통제 그룹에 배정됩니다. 검증된 ALPHA 피트니스 테스트를 사용하여 기준선, 3개월 및 6개월에 측정을 수행하고 추가로 부모는 PROMIS 설문지를 작성하여 전체 참가자의 활동 수준, 이동성 및 일반화된 영향을 평가합니다. 독립적인 통계학자가 그룹을 분석합니다. 이 연구는 의사가 다른 운동 프로그램과 유사한 제한이 없는 개별화된 신체 활동 요법에 대한 적절한 권장 사항을 다운 증후군이 있는 청소년에게 제공하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48108
        • University of Michigan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 다운증후군 진단을 받은 남녀
  • 주당 2시간 운동 참여 가능
  • 지난 3개월 동안 공식적인 무술 수업에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 조직화된 수업에 참여하지 못하게 하는 행동 문제
  • 적당한 신체 활동 프로그램(예: 조절되지 않는 발작)
  • 공존하는 진단 없음(예: ASD)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가라데 개입
참가자는 12주 동안 주당 최소 2개의 표준화된 1시간 수업을 포함하는 PKSA 가라데 수업에 등록됩니다. 참가자는 최소 20/24 수업에 참석해야 합니다. 출석 시트는 각 사이트에서 학부모가 서명합니다. 가정에서의 연습도 권장됩니다. 연습을 기록할 수 있도록 참가자에게 로그 시트가 제공됩니다.
다른: PKSA 가라데 수업

참가자는 12주 동안 최소 20/24 PKSA 가라테 수업에 참석하여 표준 가라테 훈련 수업을 완료합니다. 참가자들은 또한 집에서 스스로 연습하도록 권장됩니다.

• 참가자는 최소 20/24 수업에 참석해야 합니다.
NO_INTERVENTION: 스탠다드 케어
참가자는 초기 개입이 없습니다. 조사관은 참가자가 1년 동안 구조화된 무술 수업에 등록하지 않도록 요청할 것입니다. 그러나 참가자는 일단 측정이 완료되면 6개월에 구조화된 가라테 프로그램을 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 기준선과 3개월 간의 차이 측정
참가자가 한 발로 서 있을 수 있는 시간의 길이를 측정합니다(최대 30초).
기준선과 3개월 간의 차이 측정
20m 셔틀런
기간: 기준선과 3개월 간의 차이 측정
참가자는 오디오 신호에 맞춰 20m 간격으로 2개의 라인 사이를 달리게 됩니다. 신호 속도가 0.5km/h/min 증가합니다. 참가자가 오디오 신호와 동시에 2회 연속 종료 라인에 도달하지 못한 경우(또는 참가자가 피로로 인해 중지한 경우) 테스트가 종료됩니다.
기준선과 3개월 간의 차이 측정
멀리뛰기
기간: 기준선과 3개월 간의 차이 측정
Alpha Fitness Test의 일부로 정적 위치에서 점프한 거리 측정
기준선과 3개월 간의 차이 측정
손잡이 강도
기간: 기준선과 3개월 간의 차이 측정
손 동력계를 몇 초 동안 최대한 세게 쥐십시오. 이것은 양손으로 두 번 반복됩니다
기준선과 3개월 간의 차이 측정
삼두근 피부 주름 검사
기간: 기준선과 3개월 간의 차이 측정
알파 피트니스 테스트의 일부로 캘리퍼스로 측정한 피부 주름 테스트의 너비
기준선과 3개월 간의 차이 측정
허리 둘레
기간: 기준선과 3개월 간의 차이 측정
Alpha Fitness Test의 일부인 허리 둘레의 간단한 측정
기준선과 3개월 간의 차이 측정
BMI
기간: 기준선과 3개월 간의 차이 측정
참가자의 체중(kg)을 신장(미터)의 제곱으로 나누어 체질량 지수 계산
기준선과 3개월 간의 차이 측정
PROMIS 상위 프록시 이동성 SF v.2.0 -
기간: 기준선과 3개월 간의 차이 측정
부모는 자녀가 다양한 이동 관련 작업을 수행할 수 있다는 부모의 자신감을 "문제 없음", "약간 문제", "약간 문제", "많은 문제" 또는 "할 수 없음"으로 측정하는 8개의 질문을 포함하는 설문지를 작성했습니다.
기준선과 3개월 간의 차이 측정
PROMIS 학부모 대리 신체 활동 SF v1.0
기간: 기준선과 3개월 간의 차이 측정
부모는 설문지를 작성하기 전 7일 동안 자녀가 신체 활동/운동을 얼마나 자주 수행할 수 있었는지에 대한 부모의 인식을 측정하는 8개의 질문을 포함하여 설문지를 작성했습니다.
기준선과 3개월 간의 차이 측정
PROMIS 상위 프록시 긍정적 영향 SF v1.0
기간: 기준선과 3개월 간의 차이 측정
부모는 자녀가 행복하고, 훌륭하고, 명랑하고, 즐겁고, 기분이 좋고, 상쾌하고, 차분하고, 평화롭다고 느끼는 빈도에 대한 부모의 인식을 측정하는 8가지 질문을 포함하는 설문지를 작성했습니다.
기준선과 3개월 간의 차이 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 기준선과 6개월 간의 차이 측정
참가자가 한 발로 서 있을 수 있는 시간의 길이를 측정합니다(최대 30초).
기준선과 6개월 간의 차이 측정
20m 셔틀런
기간: 기준선과 6개월 간의 차이 측정
참가자는 오디오 신호에 맞춰 20m 간격으로 2개의 라인 사이를 달리게 됩니다. 신호 속도가 0.5km/h/min 증가합니다. 참가자가 오디오 신호와 동시에 2회 연속 종료 라인에 도달하지 못한 경우(또는 참가자가 피로로 인해 중지한 경우) 테스트가 종료됩니다.
기준선과 6개월 간의 차이 측정
멀리뛰기
기간: 기준선과 6개월 간의 차이 측정
Alpha Fitness Test의 일부로 정적 위치에서 점프한 거리 측정
기준선과 6개월 간의 차이 측정
손잡이 강도
기간: 기준선과 6개월 간의 차이 측정
손 동력계를 몇 초 동안 최대한 세게 쥐십시오. 이것은 양손으로 두 번 반복됩니다
기준선과 6개월 간의 차이 측정
삼두근 피부 주름 검사
기간: 기준선과 6개월 간의 차이 측정
알파 피트니스 테스트의 일부로 캘리퍼스로 측정한 피부 주름 테스트의 너비
기준선과 6개월 간의 차이 측정
허리 둘레
기간: 기준선과 6개월 간의 차이 측정
Alpha Fitness Test의 일부인 허리 둘레의 간단한 측정
기준선과 6개월 간의 차이 측정
BMI
기간: 기준선과 6개월 간의 차이 측정
참가자의 체중(kg)을 신장(미터)의 제곱으로 나누어 체질량 지수 계산
기준선과 6개월 간의 차이 측정
PROMIS 상위 프록시 이동성 SF v.2.0 -
기간: 기준선과 6개월 간의 차이 측정
부모는 자녀가 다양한 이동 관련 작업을 수행할 수 있다는 부모의 자신감을 "문제 없음", "약간 문제", "약간 문제", "많은 문제" 또는 "할 수 없음"으로 측정하는 8개의 질문을 포함하는 설문지를 작성했습니다.
기준선과 6개월 간의 차이 측정
PROMIS 학부모 대리 신체 활동 SF v1.0
기간: 기준선과 6개월 간의 차이 측정
부모는 설문지를 작성하기 전 7일 동안 자녀가 신체 활동/운동을 얼마나 자주 수행할 수 있었는지에 대한 부모의 인식을 측정하는 8개의 질문을 포함하여 설문지를 작성했습니다.
기준선과 6개월 간의 차이 측정
PROMIS 상위 프록시 긍정적 영향 SF v1.0
기간: 기준선과 6개월 간의 차이 측정
부모는 자녀가 행복하고, 훌륭하고, 명랑하고, 즐겁고, 기분이 좋고, 상쾌하고, 차분하고, 평화롭다고 느끼는 빈도에 대한 부모의 인식을 측정하는 8가지 질문을 포함하는 설문지를 작성했습니다.
기준선과 6개월 간의 차이 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Michigan

협력자

Down Syndrome Association of Toledo

수사관

  • 수석 연구원: Joseph Hornyak, MD, University of Michigan PM&R
  • 수석 연구원: Dale Ulrich, PhD, University of Michigan School of Kinesiology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 16일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 00116460

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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