Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние каратэ на подростков с синдромом Дауна

17 мая 2019 г. обновлено: Dale A Ulrich, University of Michigan

Влияние занятий каратэ на состояние здоровья подростков с синдромом Дауна

В этом рандомизированном контрольном исследовании будет изучено состояние здоровья подростков с синдромом Дауна, которые посещают занятия по карате, согласно результатам фитнес-тестирования ALPHA и различных опросников PROMIS для родителей, чтобы оценить подвижность участников, физическую активность и общий эффект.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Подростки с синдромом Дауна страдают от ряда проблем со здоровьем, включая болезни сердца, нарушения сна и ожирение. Их сниженная сердечно-сосудистая система и способность к физической нагрузке ограничивают их способность выполнять повседневную деятельность. Было показано, что физические упражнения в этой популяции детей улучшают мышечную силу, равновесие и состояние сердечно-сосудистой системы. Предыдущие исследования помогли лучше определить барьеры физической активности в этой группе населения, которые включают: необходимость родительского надзора, отсутствие доступных программ, сезонные занятия и снижение физических навыков ребенка. Каратэ — это занятие в помещении, которым можно заниматься на разных уровнях мастерства без участия родителей. Исследователи предполагают, что подростки с синдромом Дауна, которые занимаются карате, демонстрируют лучшие результаты в отношении здоровья по сравнению с теми, кто не занимался. Кроме того, исследователи предполагают, что большинство участников продолжат деятельность за пределами исследовательского окна. В этом рандомизированном контролируемом исследовании примут участие 30 подростков с синдромом Дауна. Участники будут случайным образом распределены в 3-месячную программу каратэ или в контрольную группу без вмешательства. Измерения проводятся на исходном уровне, в возрасте 3 и 6 месяцев с использованием утвержденного фитнес-тестирования ALPHA, и, кроме того, родители заполняют анкеты PROMIS для оценки общего уровня активности, подвижности и общего воздействия участников. Независимый статистик проанализирует группы. Это исследование поможет врачам предоставить подросткам с синдромом Дауна соответствующие рекомендации по индивидуальному режиму физической активности, который не имеет ограничений, подобных другим программам упражнений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчины и женщины с диагнозом синдром Дауна
  • Возможность участвовать в 2 часа упражнений в неделю
  • Не участвовал в официальных занятиях по боевым искусствам за последние 3 месяца.

Критерий исключения:

  • Проблемы с поведением, которые мешают им участвовать в организованных занятиях
  • Проблемы со здоровьем, которые мешают им участвовать в программах умеренной физической активности (например, неконтролируемые судороги)
  • Сопутствующий диагноз (например, АСД)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Каратэ Интервенция
Участники будут зачислены в классы каратэ PKSA, которые включают как минимум два стандартизированных занятия по 1 часу в неделю в течение 12 недель. Участники должны посетить как минимум 20/24 занятия. Листы посещаемости будут подписаны родителями на каждом участке. Практика дома также приветствуется. Журнальные листы будут предоставлены участникам для регистрации их практики.
Другой: Секция каратэ ПКСА

Участники будут посещать не менее 20/24 занятий карате PKSA в течение 12 недель, выполняя стандартные тренировочные уроки карате. Участникам также будет предложено потренироваться самостоятельно дома.

• Участники должны посетить как минимум 20/24 занятия.
NO_INTERVENTION: Стандартный уход
Участники не будут иметь первоначального вмешательства. Следователи потребуют, чтобы участники не записывались на структурированные занятия боевыми искусствами в течение одного года. Тем не менее, участникам будет предоставлена ​​возможность получить структурированную программу каратэ через 6 месяцев после завершения измерений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
Измерит время, в течение которого участник может стоять на одной ноге (до 30 секунд).
Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
Челночный бег на 20 м
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
Участники должны пробежать между 2 линиями на расстоянии 20 м друг от друга в такт со звуковым сигналом. Скорость сигнала увеличивается на 0,5 км/ч/мин. Тест заканчивается, когда участник не может достичь конечных линий одновременно со звуковыми сигналами 2 раза подряд (или когда участник останавливается из-за усталости).
Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
прыжок в длину с места
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
измерить длину прыжка из статического положения в рамках альфа-фитнес-теста
Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
сила рукоятки
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
Сожмите ручной динамометр как можно сильнее в течение нескольких секунд. Это будет повторяться обеими руками дважды
Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
тест кожной складки трицепса
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
Тест ширины кожной складки, измеренный штангенциркулем в рамках Альфа-фитнес-теста
Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
обхват талии
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
Простое измерение окружности талии в рамках альфа-фитнес-теста
Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
ИМТ
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
Расчет индекса массы тела путем деления веса участников в кг на рост в метрах в квадрате.
Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
Родитель заполнил анкету, включающую восемь вопросов, которые оценивают уверенность родителей в том, что их ребенок может выполнять различные задачи, связанные с мобильностью, с «без проблем», «с небольшими трудностями», «некоторыми трудностями», «много проблем» или «не в состоянии».
Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
PROMIS Parent Proxy Physical Activity SF v1.0
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
Родитель заполнил анкету, включающую восемь вопросов, которые оценивают восприятие родителями того, как часто их ребенок был в состоянии заниматься физической активностью/упражнениями в течение семи дней до заполнения анкеты.
Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
PROMIS Parent Proxy Positive Affect SF v1.0
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами
Родитель заполнил анкету, включающую восемь вопросов, которые оценивают восприятие родителями того, как часто их ребенок чувствовал себя счастливым, замечательным, веселым, радостным, в хорошем настроении, отдохнувшим, спокойным, умиротворенным.
Измерьте разницу между исходным уровнем и тремя месяцами

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
Измерит время, в течение которого участник может стоять на одной ноге (до 30 секунд).
Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
Челночный бег на 20 м
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
Участники должны пробежать между 2 линиями на расстоянии 20 м друг от друга в такт со звуковым сигналом. Скорость сигнала увеличивается на 0,5 км/ч/мин. Тест заканчивается, когда участник не может достичь конечных линий одновременно со звуковыми сигналами 2 раза подряд (или когда участник останавливается из-за усталости).
Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
прыжок в длину с места
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
измерить длину прыжка из статического положения в рамках альфа-фитнес-теста
Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
сила рукоятки
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
Сожмите ручной динамометр как можно сильнее в течение нескольких секунд. Это будет повторяться обеими руками дважды
Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
тест кожной складки трицепса
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
Тест ширины кожной складки, измеренный штангенциркулем в рамках Альфа-фитнес-теста
Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
обхват талии
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
Простое измерение окружности талии в рамках альфа-фитнес-теста
Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
ИМТ
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
Расчет индекса массы тела путем деления веса участников в кг на рост в метрах в квадрате.
Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
Родитель заполнил анкету, включающую восемь вопросов, которые оценивают уверенность родителей в том, что их ребенок может выполнять различные задачи, связанные с мобильностью, с «без проблем», «с небольшими трудностями», «некоторыми трудностями», «много проблем» или «не в состоянии».
Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
PROMIS Parent Proxy Physical Activity SF v1.0
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
Родитель заполнил анкету, включающую восемь вопросов, которые оценивают восприятие родителями того, как часто их ребенок был в состоянии заниматься физической активностью/упражнениями в течение семи дней до заполнения анкеты.
Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
PROMIS Parent Proxy Positive Affect SF v1.0
Временное ограничение: Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами
Родитель заполнил анкету, включающую восемь вопросов, которые оценивают восприятие родителями того, как часто их ребенок чувствовал себя счастливым, замечательным, веселым, радостным, в хорошем настроении, отдохнувшим, спокойным, умиротворенным.
Измерьте разницу между исходным уровнем и 6 месяцами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Michigan

Соавторы

Down Syndrome Association of Toledo

Следователи

  • Главный следователь: Joseph Hornyak, MD, University of Michigan PM&R
  • Главный следователь: Dale Ulrich, PhD, University of Michigan School of Kinesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 00116460

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром Дауна

Клинические исследования Секция каратэ ПКСА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться