空手道对患有唐氏综合症的青少年的影响
2019年5月17日 更新者：Dale A Ulrich、University of Michigan
参加空手道对唐氏综合症青少年健康结局的影响
这项随机对照研究将调查参加空手道课程的唐氏综合症青少年的健康结果，通过 ALPHA 健康测试和各种 PROMIS 家长代理调查问卷来评估参与者的活动能力、身体活动和整体影响。
研究概览
详细说明
患有唐氏综合症的青少年患有一系列健康问题，包括心脏病、睡眠障碍和肥胖症。
他们的心血管健康和运动能力下降限制了他们进行日常生活活动的能力。
已证明，对这类儿童进行运动干预可以提高肌肉力量、平衡能力和心血管健康。
先前的研究有助于更好地确定这一人群的身体活动障碍，包括：需要父母监督、缺乏可获得的项目、季节性活动和儿童身体技能下降。
空手道是一项室内活动，可以在没有父母参与的情况下以不同的技能水平进行。
研究人员假设，与未参加空手道的唐氏综合症青少年相比，参加空手道的青少年的健康状况会有所改善。
此外，研究人员假设大多数参与者将在研究窗口之外继续活动。
这项随机对照试验将招募 30 名患有唐氏综合症的青少年。
参与者将被随机分配到为期 3 个月的空手道计划或没有干预的对照组。
使用经过验证的 ALPHA 健康测试在基线、3 个月和 6 个月进行测量，此外，家长将完成 PROMIS 问卷，以评估参与者的整体活动水平、活动能力和普遍影响。
独立的统计学家将分析这些群体。
这项研究将帮助医生为患有唐氏综合症的青少年提供适当的个性化体育锻炼方案建议，该方案与其他锻炼计划没有类似的限制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48108
- University of Michigan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断为唐氏综合症的男性和女性
- 能够每周参加 2 小时的锻炼
- 在过去 3 个月内没有参加过正式的武术课程
排除标准：
- 会阻止他们参加有组织的课程的行为问题
- 妨碍他们参加适度身体活动计划的健康问题（例如 不受控制的癫痫发作）
- 无并存诊断（例如 障碍症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：空手道干预
参加者将参加 PKSA 空手道课程，其中包括每周至少两节标准化的 1 小时课程，为期 12 周。
参加者必须参加至少 20/24 节课。
出勤表将由家长在每个站点签名。
还将鼓励在家练习。
将向参与者提供记录表以记录他们的练习
|
参加者将在 12 周内参加至少 20/24 PKSA 空手道课程，完成标准空手道训练课程。 还将鼓励参与者在家中自行练习。 • 参加者必须参加至少 20/24 节课 |
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NO_INTERVENTION：标准护理
参与者将没有初始干预。
调查人员将要求参与者在一年期间不要参加结构化的武术课程。
但是，一旦测量完成，参与者将可以选择在 6 个月时接受结构化空手道课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡
大体时间：测量基线和三个月之间的差异
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将测量参与者单脚站立的时间长度（最多 30 秒）
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测量基线和三个月之间的差异
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20m穿梭跑
大体时间：测量基线和三个月之间的差异
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参赛者将在 2 条线之间奔跑，时间间隔为 20 m，并发出音频信号。
信号速度增加 0.5 公里/小时/分钟。
当参与者连续 2 次未能到达与音频信号同时出现的终点线时（或当参与者因疲劳而停止时），测试结束
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测量基线和三个月之间的差异
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立定跳远
大体时间：测量基线和三个月之间的差异
|
作为 Alpha 健身测试的一部分，测量从静态位置跳跃的距离长度
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测量基线和三个月之间的差异
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握力
大体时间：测量基线和三个月之间的差异
|
尽可能用力挤压手测力计几秒钟。
这将用双手重复两次
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测量基线和三个月之间的差异
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三头肌皮褶试验
大体时间：测量基线和三个月之间的差异
|
作为 Alpha 健康测试的一部分，使用卡尺测量的皮肤褶皱宽度测试
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测量基线和三个月之间的差异
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腰围
大体时间：测量基线和三个月之间的差异
|
腰围的简单测量作为阿尔法健康测试的一部分
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测量基线和三个月之间的差异
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体重指数
大体时间：测量基线和三个月之间的差异
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通过将参与者的体重（公斤）除以身高（米）的平方来计算体重指数
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测量基线和三个月之间的差异
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PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
大体时间：测量基线和三个月之间的差异
|
家长完成的调查问卷包括八个问题，这些问题衡量家长对他们的孩子能够以“没有问题”、“有点问题”、“有些问题”、“很多问题”或“不能做”来执行各种与行动相关的任务的信心
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测量基线和三个月之间的差异
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PROMIS Parent Proxy 身体活动 SF v1.0
大体时间：测量基线和三个月之间的差异
|
家长完成的调查问卷包括八个问题，这些问题衡量家长对他们的孩子在完成调查问卷前的 7 天内能够进行身体活动/锻炼的频率的看法
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测量基线和三个月之间的差异
|
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PROMIS Parent Proxy 积极影响 SF v1.0
大体时间：测量基线和三个月之间的差异
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家长完成的调查问卷包括八个问题，这些问题衡量家长对孩子感到快乐、伟大、开朗、快乐、心情愉快、精神焕发、平静、平和的频率的看法
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测量基线和三个月之间的差异
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡
大体时间：测量基线和 6 个月之间的差异
|
将测量参与者单脚站立的时间长度（最多 30 秒）
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测量基线和 6 个月之间的差异
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20m穿梭跑
大体时间：测量基线和 6 个月之间的差异
|
参赛者将在 2 条线之间奔跑，时间间隔为 20 m，并发出音频信号。
信号速度增加 0.5 公里/小时/分钟。
当参与者连续 2 次未能到达与音频信号同时出现的终点线时（或当参与者因疲劳而停止时），测试结束
|
测量基线和 6 个月之间的差异
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立定跳远
大体时间：测量基线和 6 个月之间的差异
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作为 Alpha 健身测试的一部分，测量从静态位置跳跃的距离长度
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测量基线和 6 个月之间的差异
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握力
大体时间：测量基线和 6 个月之间的差异
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尽可能用力挤压手测力计几秒钟。
这将用双手重复两次
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测量基线和 6 个月之间的差异
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三头肌皮褶试验
大体时间：测量基线和 6 个月之间的差异
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作为 Alpha 健康测试的一部分，使用卡尺测量的皮肤褶皱宽度测试
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测量基线和 6 个月之间的差异
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腰围
大体时间：测量基线和 6 个月之间的差异
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腰围的简单测量作为阿尔法健康测试的一部分
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测量基线和 6 个月之间的差异
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体重指数
大体时间：测量基线和 6 个月之间的差异
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通过将参与者的体重（公斤）除以身高（米）的平方来计算体重指数
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测量基线和 6 个月之间的差异
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PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
大体时间：测量基线和 6 个月之间的差异
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家长完成的调查问卷包括八个问题，这些问题衡量家长对他们的孩子能够以“没有问题”、“有点问题”、“有些问题”、“很多问题”或“不能做”来执行各种与行动相关的任务的信心
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测量基线和 6 个月之间的差异
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PROMIS Parent Proxy 身体活动 SF v1.0
大体时间：测量基线和 6 个月之间的差异
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家长完成的调查问卷包括八个问题，这些问题衡量家长对他们的孩子在完成调查问卷前的 7 天内能够进行身体活动/锻炼的频率的看法
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测量基线和 6 个月之间的差异
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PROMIS Parent Proxy 积极影响 SF v1.0
大体时间：测量基线和 6 个月之间的差异
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家长完成的调查问卷包括八个问题，这些问题衡量家长对孩子感到快乐、伟大、开朗、快乐、心情愉快、精神焕发、平静、平和的频率的看法
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测量基线和 6 个月之间的差异
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joseph Hornyak, MD、University of Michigan PM&R
- 首席研究员：Dale Ulrich, PhD、University of Michigan School of Kinesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cowley PM, Ploutz-Snyder LL, Baynard T, Heffernan K, Jae SY, Hsu S, Lee M, Pitetti KH, Reiman MP, Fernhall B. Physical fitness predicts functional tasks in individuals with Down syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):388-93. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b07e7a.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月15日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2017年2月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月16日
首次发布 (实际的)
2017年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月17日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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