Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ karate na młodzież z zespołem Downa

17 maja 2019 zaktualizowane przez: Dale A Ulrich, University of Michigan

Wpływ uczestnictwa w karate na wyniki zdrowotne młodzieży z zespołem Downa

To randomizowane badanie kontrolne zbada wyniki zdrowotne nastolatków z zespołem Downa, którzy uczestniczą w zajęciach karate, mierzone testami sprawności ALPHA i różnymi kwestionariuszami zastępczymi rodziców PROMIS, aby ocenić mobilność uczestników, aktywność fizyczną i ogólny wpływ.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nastolatki z zespołem Downa cierpią na szereg problemów zdrowotnych, w tym choroby serca, zaburzenia snu i otyłość. Ich obniżona wydolność sercowo-naczyniowa i wydolność fizyczna ograniczają ich zdolność do wykonywania codziennych czynności. Wykazano, że interwencje ruchowe w tej populacji dzieci poprawiają siłę mięśni, równowagę i wydolność sercowo-naczyniową. Wcześniejsze badania pozwoliły lepiej zdefiniować bariery aktywności fizycznej w tej populacji, do których należą: konieczność nadzoru rodzicielskiego, brak dostępnych programów, zajęcia sezonowe oraz obniżona sprawność fizyczna dziecka. Karate to aktywność w pomieszczeniu, którą można wykonywać na różnych poziomach umiejętności bez udziału rodziców. Badacze stawiają hipotezę, że nastolatki z zespołem Downa, które uczestniczą w karate, będą wykazywać lepsze wyniki zdrowotne w porównaniu z tymi, które nie brały udziału. Ponadto badacze stawiają hipotezę, że większość uczestników będzie kontynuować aktywność poza oknem badawczym. Do tego randomizowanego, kontrolowanego badania zostanie włączonych 30 nastolatków z zespołem Downa. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 3-miesięcznego programu karate lub do grupy kontrolnej bez interwencji. Pomiary są wykonywane na początku, po 3 i 6 miesiącach przy użyciu zatwierdzonych testów sprawności ALPHA, a dodatkowo rodzice wypełniają kwestionariusze PROMIS, aby ocenić ogólny poziom aktywności, mobilność i ogólny wpływ uczestnika. Niezależny statystyk przeanalizuje grupy. Badania te pomogą lekarzom zapewnić młodzieży z zespołem Downa odpowiednie zalecenia dotyczące zindywidualizowanego schematu aktywności fizycznej, który nie ma podobnych ograniczeń jak inne programy ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48108
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn i kobiet z rozpoznaniem zespołu Downa
  • Możliwość uczestniczenia w 2 godzinach ćwiczeń tygodniowo
  • Brak udziału w formalnych zajęciach sztuk walki w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy z zachowaniem, które uniemożliwiałyby im udział w zorganizowanych zajęciach
  • Problemy zdrowotne, które uniemożliwiają im udział w programach umiarkowanej aktywności fizycznej (np. niekontrolowane drgawki)
  • Brak współistniejącej diagnozy (np. ASD)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Interwencja karate
Uczestnicy zostaną zapisani na zajęcia karate PKSA, które obejmują co najmniej dwa wystandaryzowane 1-godzinne zajęcia tygodniowo przez 12 tygodni. Uczestnicy muszą uczestniczyć w CO NAJMNIEJ 20/24 zajęciach. Listy obecności będą podpisane przez rodziców w każdym miejscu. Zachęcamy również do ćwiczeń w domu. Arkusze dziennika zostaną dostarczone uczestnikom w celu zarejestrowania ich praktyki
Inny: Klasa karate PKSA

Uczestnicy wezmą udział w co najmniej 20/24 zajęciach karate PKSA w okresie 12 tygodni, wypełniając standardowe lekcje karate. Uczestnicy będą również zachęcani do samodzielnego wykonywania ćwiczeń w domu.

• Uczestnicy muszą uczestniczyć w CO NAJMNIEJ 20/24 zajęciach
NIE_INTERWENCJA: Opieka standardowa
Uczestnicy nie będą mieli wstępnej interwencji. Śledczy zażądają, aby uczestnicy nie zapisywali się na zorganizowane zajęcia sztuk walki w okresie jednego roku. Uczestnicy otrzymają jednak możliwość otrzymania ustrukturyzowanego programu karate po 6 miesiącach, po zakończeniu pomiarów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
Zmierzy czas, w którym uczestnik może stać na jednej nodze (do 30 sekund)
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
Bieg wahadłowy na 20m
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
Uczestnicy mają za zadanie biec między 2 liniami w odstępie 20 m w czasie z sygnałem dźwiękowym. Prędkość sygnału zwiększa się o 0,5 km/h/min. Test kończy się, gdy uczestnik nie dotrze do linii końcowych jednocześnie z sygnałami dźwiękowymi w 2 kolejnych przypadkach (lub gdy uczestnik zatrzyma się z powodu zmęczenia)
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
skok w dal z miejsca
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
zmierzyć długość przebytej odległości z pozycji statycznej w ramach Alpha Fitness Test
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
Ściśnij ręczny dynamometr tak mocno, jak to możliwe przez kilka sekund. Zostanie to powtórzone dwukrotnie obiema rękami
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
test fałdu skórnego tricepsa
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
Test szerokości fałdu skórnego mierzony suwmiarką w ramach Alpha Fitness Test
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
obwód talii
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
Prosty pomiar obwodu talii w ramach Alpha Fitness Test
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
BMI
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
Obliczenie wskaźnika masy ciała poprzez podzielenie masy ciała w kg przez wzrost w metrach do kwadratu
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający osiem pytań, które oceniają pewność rodziców, że ich dziecko może wykonywać różne zadania związane z poruszaniem się „bez problemów”, „mały problem”, „mały problem”, „duże kłopoty” lub „nie jest w stanie wykonać”
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
PROMIS Rodzic proxy Aktywność fizyczna SF v1.0
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający osiem pytań, które oceniają postrzeganie przez rodziców tego, jak często ich dziecko było w stanie wykonywać aktywność fizyczną/ćwiczenia w ciągu siedmiu dni poprzedzających wypełnienie kwestionariusza
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
PROMIS Rodzic Proxy Pozytywny wpływ SF v1.0
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający osiem pytań, które mierzą postrzeganie przez rodzica tego, jak często jego dziecko czuło się szczęśliwe, wspaniałe, wesołe, radosne, w dobrym nastroju, odświeżone, spokojne, wyciszone
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a trzema miesiącami

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Zmierzy czas, w którym uczestnik może stać na jednej nodze (do 30 sekund)
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Bieg wahadłowy na 20m
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Uczestnicy mają za zadanie biec między 2 liniami w odstępie 20 m w czasie z sygnałem dźwiękowym. Prędkość sygnału zwiększa się o 0,5 km/h/min. Test kończy się, gdy uczestnik nie dotrze do linii końcowych jednocześnie z sygnałami dźwiękowymi w 2 kolejnych przypadkach (lub gdy uczestnik zatrzyma się z powodu zmęczenia)
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
skok w dal z miejsca
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
zmierzyć długość przebytej odległości z pozycji statycznej w ramach Alpha Fitness Test
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Ściśnij ręczny dynamometr tak mocno, jak to możliwe przez kilka sekund. Zostanie to powtórzone dwukrotnie obiema rękami
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
test fałdu skórnego tricepsa
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Test szerokości fałdu skórnego mierzony suwmiarką w ramach Alpha Fitness Test
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
obwód talii
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Prosty pomiar obwodu talii w ramach Alpha Fitness Test
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
BMI
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Obliczenie wskaźnika masy ciała poprzez podzielenie masy ciała w kg przez wzrost w metrach do kwadratu
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający osiem pytań, które oceniają pewność rodziców, że ich dziecko może wykonywać różne zadania związane z poruszaniem się „bez problemów”, „mały problem”, „mały problem”, „duże kłopoty” lub „nie jest w stanie wykonać”
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
PROMIS Rodzic proxy Aktywność fizyczna SF v1.0
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający osiem pytań, które oceniają postrzeganie przez rodziców tego, jak często ich dziecko było w stanie wykonywać aktywność fizyczną/ćwiczenia w ciągu siedmiu dni poprzedzających wypełnienie kwestionariusza
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
PROMIS Rodzic Proxy Pozytywny wpływ SF v1.0
Ramy czasowe: Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami
Rodzic wypełnił kwestionariusz zawierający osiem pytań, które mierzą postrzeganie przez rodzica tego, jak często jego dziecko czuło się szczęśliwe, wspaniałe, wesołe, radosne, w dobrym nastroju, odświeżone, spokojne, wyciszone
Zmierz różnicę między wartością wyjściową a 6 miesiącami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Współpracownicy

Down Syndrome Association of Toledo

Śledczy

  • Główny śledczy: Joseph Hornyak, MD, University of Michigan PM&R
  • Główny śledczy: Dale Ulrich, PhD, University of Michigan School of Kinesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00116460

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Downa

Badania kliniczne na Klasa karate PKSA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj