Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky karate u dospívajících s Downovým syndromem

17. května 2019 aktualizováno: Dale A Ulrich, University of Michigan

Účinky účasti v karate na zdravotní výsledky u dospívajících s Downovým syndromem

Tato randomizovaná kontrolní studie bude zkoumat zdravotní výsledky adolescentů s Downovým syndromem, kteří se účastní kurzu karate, jak bylo měřeno pomocí ALPHA fitness testování a různých PROMIS rodičovských proxy dotazníků, aby bylo možné posoudit mobilitu účastníků, fyzickou aktivitu a celkový vliv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescenti s Downovým syndromem trpí řadou zdravotních problémů včetně srdečních chorob, poruch spánku a obezity. Jejich snížená kardiovaskulární zdatnost a pohybová kapacita omezují jejich schopnost vykonávat činnosti každodenního života. Bylo prokázáno, že cvičební intervence u této populace dětí zlepšují svalovou sílu, rovnováhu a kardiovaskulární zdatnost. Předchozí výzkum pomohl lépe definovat bariéry fyzické aktivity v této populaci, mezi které patří: vyžadování dohledu rodičů, nedostatek dostupných programů, sezónní aktivity a snížené fyzické dovednosti dítěte. Karate je vnitřní aktivita, kterou lze provádět na různých úrovních dovedností bez zapojení rodičů. Vyšetřovatelé předpokládají, že dospívající s Downovým syndromem, kteří se účastní karate, budou vykazovat lepší zdravotní výsledky ve srovnání s těmi, kteří se nezúčastnili. Kromě toho vyšetřovatelé předpokládají, že většina účastníků bude pokračovat v aktivitě mimo výzkumné okno. Do této randomizované kontrolované studie bude zařazeno 30 dospívajících s Downovým syndromem. Účastníci budou náhodně zařazeni do 3měsíčního programu karate nebo do kontrolní skupiny bez zásahu. Měření se provádějí na začátku, po 3 měsících a po 6 měsících pomocí ověřeného testování zdatnosti ALPHA a rodiče navíc vyplní dotazníky PROMIS, aby zhodnotili celkovou úroveň aktivity, mobilitu a celkový vliv účastníka. Nezávislý statistik provede analýzu skupin. Tento výzkum pomůže lékařům poskytnout dospívajícím s Downovým syndromem vhodná doporučení pro individuální režim fyzické aktivity, který nemá podobná omezení jako jiné cvičební programy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48108
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muži a ženy s diagnózou Downův syndrom
  • Schopnost zúčastnit se 2 hodin cvičení týdně
  • Žádná účast na formálních kurzech bojových umění za poslední 3 měsíce

Kritéria vyloučení:

  • Problémy s chováním, které by jim bránily v účasti na organizovaných hodinách
  • Zdravotní problémy, které jim znemožňují účastnit se programů mírné fyzické aktivity (např. nekontrolované záchvaty)
  • Žádná souběžná diagnóza (např. ASD)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence karate
Účastníci budou zapsáni do lekcí karate PKSA, které zahrnují alespoň dvě, standardizované 1hodinové lekce týdně po dobu 12 týdnů. Účastníci se musí zúčastnit NEJMÉNĚ 20/24 lekcí. Na každém stanovišti budou rodiče podepisovat prezenční listiny. Bude také podporována praxe doma. Účastníci obdrží protokolové listy, aby mohli zaznamenat svou praxi
Jiný: Třída karate PKSA

Účastníci absolvují alespoň 20/24 lekcí karate PKSA po dobu 12 týdnů a absolvují standardní tréninkové lekce karate. Účastníci budou také vyzváni, aby cvičili sami doma.

• Účastníci se musí zúčastnit NEJMÉNĚ 20/24 lekcí
NO_INTERVENTION: Standardní péče
Účastníci nebudou mít žádný počáteční zásah. Vyšetřovatelé budou požadovat, aby se účastníci během jednoho roku nezapisovali do třídy strukturovaných bojových umění. Účastníci však budou mít možnost získat strukturovaný program karate po 6 měsících, jakmile budou dokončena měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
Změří dobu, po kterou může účastník stát na jedné noze (až 30 sekund)
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
20m kyvadlová dráha
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
Účastníci běží mezi 2 čarami, 20 m od sebe v čase se zvukovým signálem. Rychlost signálu se zvýší o 0,5 km/h/min. Test končí, když účastník nedosáhne koncových řádků současně se zvukovými signály ve 2 po sobě jdoucích příležitostech (nebo když se účastník zastaví kvůli únavě)
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
skok do dálky ve stoje
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
změřte délku vzdálenosti skočené ze statické pozice v rámci Alpha Fitness Test
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
síla rukojeti
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
Stiskněte ruční dynamometr na několik sekund co nejsilněji. To se bude opakovat oběma rukama dvakrát
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
tricepsový test kožní řasy
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
Test šířky kožní řasy měřený posuvnými měřítky jako součást Alpha Fitness Test
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
obvod pasu
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
Jednoduché měření obvodu pasu jako součást Alpha Fitness Test
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
BMI
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
Výpočet indexu tělesné hmotnosti na základě hmotnosti účastníků v kg dělené výškou v metrech na druhou
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
Rodič vyplnil dotazník obsahující osm otázek, které změří důvěru rodičů, že jejich dítě může provádět různé úkoly související s mobilitou bez „žádných problémů“, „malých problémů“, „nějakých problémů“, „velkých problémů“ nebo „neschopných dělat“.
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
PROMIS Parent Proxy Physical Activity SF v1.0
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
Rodič vyplnil dotazník obsahující osm otázek, které zjišťují, jak rodiče vnímají, jak často bylo jejich dítě schopno vykonávat fyzickou aktivitu/cvičení v průběhu sedmi dnů před vyplněním dotazníku
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
PROMIS Parent Proxy Positive Affect SF v1.0
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci
Rodič vyplnil dotazník obsahující osm otázek, které zjišťují, jak rodiče vnímají, jak často se jejich dítě cítí šťastné, skvělé, veselé, radostné, v dobré náladě, svěží, klidné, klidné
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a třemi měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Změří dobu, po kterou může účastník stát na jedné noze (až 30 sekund)
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
20m kyvadlová dráha
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Účastníci běží mezi 2 čarami, 20 m od sebe v čase se zvukovým signálem. Rychlost signálu se zvýší o 0,5 km/h/min. Test končí, když účastník nedosáhne koncových řádků současně se zvukovými signály ve 2 po sobě jdoucích příležitostech (nebo když se účastník zastaví kvůli únavě)
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
skok do dálky ve stoje
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
změřte délku vzdálenosti skočené ze statické pozice v rámci Alpha Fitness Test
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
síla rukojeti
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Stiskněte ruční dynamometr na několik sekund co nejsilněji. To se bude opakovat oběma rukama dvakrát
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
tricepsový test kožní řasy
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Test šířky kožní řasy měřený posuvnými měřítky jako součást Alpha Fitness Test
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
obvod pasu
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Jednoduché měření obvodu pasu jako součást Alpha Fitness Test
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
BMI
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Výpočet indexu tělesné hmotnosti na základě hmotnosti účastníků v kg dělené výškou v metrech na druhou
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Rodič vyplnil dotazník obsahující osm otázek, které změří důvěru rodičů, že jejich dítě může provádět různé úkoly související s mobilitou bez „žádných problémů“, „malých problémů“, „nějakých problémů“, „velkých problémů“ nebo „neschopných dělat“.
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
PROMIS Parent Proxy Physical Activity SF v1.0
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Rodič vyplnil dotazník obsahující osm otázek, které zjišťují, jak rodiče vnímají, jak často bylo jejich dítě schopno vykonávat fyzickou aktivitu/cvičení v průběhu sedmi dnů před vyplněním dotazníku
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
PROMIS Parent Proxy Positive Affect SF v1.0
Časové okno: Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci
Rodič vyplnil dotazník obsahující osm otázek, které zjišťují, jak rodiče vnímají, jak často se jejich dítě cítí šťastné, skvělé, veselé, radostné, v dobré náladě, svěží, klidné, klidné
Změřte rozdíl mezi výchozí hodnotou a 6 měsíci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

Down Syndrome Association of Toledo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joseph Hornyak, MD, University of Michigan PM&R
  • Vrchní vyšetřovatel: Dale Ulrich, PhD, University of Michigan School of Kinesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 00116460

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Třída karate PKSA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit