Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van karate bij adolescenten met het syndroom van Down

17 mei 2019 bijgewerkt door: Dale A Ulrich, University of Michigan

De effecten van deelname aan karate op gezondheidsresultaten bij adolescenten met het syndroom van Down

Deze gerandomiseerde controlestudie zal de gezondheidsresultaten onderzoeken van adolescenten met het syndroom van Down die deelnemen aan een karateles, zoals gemeten door ALPHA-fitnesstests en verschillende PROMIS-ouderproxyvragenlijsten om de mobiliteit, fysieke activiteit en algehele affectie van deelnemers te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Adolescenten met het syndroom van Down lijden aan een reeks gezondheidsproblemen, waaronder hartaandoeningen, slaapstoornissen en obesitas. Hun verminderde cardiovasculaire conditie en inspanningscapaciteit beperken hun vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren. Het is aangetoond dat oefeninterventies bij deze groep kinderen de spierkracht, het evenwicht en de cardiovasculaire conditie verbeteren. Eerder onderzoek heeft geholpen om de barrières voor fysieke activiteit in deze populatie beter te definiëren, waaronder: ouderlijk toezicht, gebrek aan toegankelijke programma's, seizoensactiviteiten en verminderde fysieke vaardigheden van het kind. Karate is een indoor activiteit die op verschillende vaardigheidsniveaus kan worden uitgevoerd zonder tussenkomst van de ouders. De onderzoekers veronderstellen dat adolescenten met het syndroom van Down die aan karate deelnemen, betere gezondheidsresultaten zullen laten zien in vergelijking met degenen die niet hebben deelgenomen. Bovendien veronderstellen de onderzoekers dat de meerderheid van de deelnemers de activiteit buiten het onderzoeksvenster zal voortzetten. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 30 adolescenten met het syndroom van Down inschrijven. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een karateprogramma van 3 maanden of de controlegroep zonder tussenkomst. Metingen worden uitgevoerd bij baseline, 3 maanden en 6 maanden met behulp van gevalideerde ALPHA-fitnesstests en daarnaast vullen ouders PROMIS-vragenlijsten in om het algehele activiteitenniveau, de mobiliteit en het gegeneraliseerde affect van de deelnemer te beoordelen. Een onafhankelijke statisticus analyseert de groepen. Dit onderzoek zal artsen helpen om adolescenten met het syndroom van Down passende aanbevelingen te doen voor een geïndividualiseerd regime van fysieke activiteit dat geen vergelijkbare beperkingen heeft als andere trainingsprogramma's.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48108
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannen en vrouwen met een diagnose van het syndroom van down
  • Mogelijkheid om 2 uur per week te sporten
  • Geen deelname aan formele vechtsportlessen in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Gedragsproblemen waardoor ze niet kunnen deelnemen aan georganiseerde lessen
  • Gezondheidsproblemen waardoor ze niet kunnen deelnemen aan programma's voor matige lichaamsbeweging (bijv. ongecontroleerde aanvallen)
  • Geen gelijktijdig bestaande diagnose (bijv. ASS)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Karate-interventie
Deelnemers worden ingeschreven voor PKSA-karatelessen, die gedurende 12 weken ten minste twee gestandaardiseerde lessen van 1 uur per week omvatten. Deelnemers moeten minimaal 20/24 lessen bijwonen. De presentielijsten worden op elke locatie door de ouders ondertekend. Ook thuis oefenen zal worden aangemoedigd. Er worden logboeken verstrekt aan de deelnemers om hun praktijk te loggen
Ander: PKSA karateklasse

Deelnemers zullen gedurende een periode van 12 weken ten minste 20/24 PKSA-karatelessen volgen en de standaard karatetrainingslessen voltooien. De deelnemers worden ook aangemoedigd om thuis zelf te oefenen.

• Deelnemers moeten MINSTENS 20/24 lessen bijwonen
GEEN_INTERVENTIE: Standaard zorg
Deelnemers hebben geen initiële tussenkomst. Onderzoekers zullen deelnemers verzoeken zich gedurende de periode van een jaar niet in te schrijven voor een gestructureerde vechtsportles. Deelnemers krijgen echter de optie om het gestructureerde karateprogramma na 6 maanden te ontvangen, zodra de metingen zijn voltooid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
Meet hoe lang de deelnemer op één voet kan staan ​​(maximaal 30 seconden)
Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
Pendelbaan van 20 meter
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
Deelnemers rennen tussen 2 lijnen, 20 m uit elkaar in de tijd met een geluidssignaal. De snelheid van het signaal wordt verhoogd met 0,5 km/h/min. De test is afgelopen wanneer de deelnemer 2 keer achter elkaar de eindlijnen niet bereikt gelijktijdig met audiosignalen (of wanneer de deelnemer stopt vanwege vermoeidheid)
Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
staand verspringen
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
meet de lengte van de afstand die vanuit een statische positie is gesprongen als onderdeel van de Alpha Fitness Test
Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
handgreep kracht
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
Knijp secondenlang zo hard mogelijk in de handdynamometer. Dit wordt twee keer met beide handen herhaald
Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
triceps huidplooitest
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
Breedte van de huidplooitest zoals gemeten met een schuifmaat als onderdeel van de Alpha Fitness Test
Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
tailleomtrek
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
Eenvoudige meting van de middelomtrek als onderdeel van de Alpha Fitness Test
Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
BMI
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
Berekening van de body mass index door het gewicht van de deelnemers in kg te delen door de lengte in meters in het kwadraat
Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
Door ouders ingevulde vragenlijst met acht vragen die het vertrouwen van ouders peilen dat hun kind verschillende mobiliteitsgerelateerde taken kan uitvoeren met "geen moeite", "een beetje moeite", "enige moeite", "veel moeite" of "niet in staat om te doen"
Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
PROMIS Parent Proxy Physical Activity SF v1.0
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
De door de ouders ingevulde vragenlijst bevat acht vragen die peilen naar de perceptie van de ouders van hoe vaak hun kind in staat was om lichamelijke activiteit/oefeningen uit te voeren in de loop van de zeven dagen voorafgaand aan het invullen van de vragenlijst
Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
PROMIS Parent Proxy Positief effect SF v1.0
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en drie maanden
Door ouders ingevulde vragenlijst met acht vragen die de perceptie van ouders peilen van hoe vaak hun kind zich gelukkig, geweldig, opgewekt, blij, in een goed humeur, opgefrist, kalm, vredig voelde
Meet het verschil tussen baseline en drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
Meet hoe lang de deelnemer op één voet kan staan ​​(maximaal 30 seconden)
Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
Pendelbaan van 20 meter
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
Deelnemers rennen tussen 2 lijnen, 20 m uit elkaar in de tijd met een geluidssignaal. De snelheid van het signaal wordt verhoogd met 0,5 km/h/min. De test is afgelopen wanneer de deelnemer 2 keer achter elkaar de eindlijnen niet bereikt gelijktijdig met audiosignalen (of wanneer de deelnemer stopt vanwege vermoeidheid)
Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
staand verspringen
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
meet de lengte van de afstand die vanuit een statische positie is gesprongen als onderdeel van de Alpha Fitness Test
Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
handgreep kracht
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
Knijp secondenlang zo hard mogelijk in de handdynamometer. Dit wordt twee keer met beide handen herhaald
Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
triceps huidplooitest
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
Breedte van de huidplooitest zoals gemeten met een schuifmaat als onderdeel van de Alpha Fitness Test
Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
tailleomtrek
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
Eenvoudige meting van de middelomtrek als onderdeel van de Alpha Fitness Test
Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
BMI
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
Berekening van de body mass index door het gewicht van de deelnemers in kg te delen door de lengte in meters in het kwadraat
Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
Door ouders ingevulde vragenlijst met acht vragen die het vertrouwen van ouders peilen dat hun kind verschillende mobiliteitsgerelateerde taken kan uitvoeren met "geen moeite", "een beetje moeite", "enige moeite", "veel moeite" of "niet in staat om te doen"
Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
PROMIS Parent Proxy Physical Activity SF v1.0
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
De door de ouders ingevulde vragenlijst bevat acht vragen die peilen naar de perceptie van de ouders van hoe vaak hun kind in staat was om lichamelijke activiteit/oefeningen uit te voeren in de loop van de zeven dagen voorafgaand aan het invullen van de vragenlijst
Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
PROMIS Parent Proxy Positief effect SF v1.0
Tijdsspanne: Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden
Door ouders ingevulde vragenlijst met acht vragen die de perceptie van ouders peilen van hoe vaak hun kind zich gelukkig, geweldig, opgewekt, blij, in een goed humeur, opgefrist, kalm, vredig voelde
Meet het verschil tussen baseline en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Down Syndrome Association of Toledo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joseph Hornyak, MD, University of Michigan PM&R
  • Hoofdonderzoeker: Dale Ulrich, PhD, University of Michigan School of Kinesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00116460

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Syndroom van Down

Klinische onderzoeken op PKSA karateklasse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren