Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A karate hatása Down-szindrómás serdülőknél

2019. május 17. frissítette: Dale A Ulrich, University of Michigan

A karateban való részvétel hatása a Down-szindrómás serdülők egészségi állapotára

Ez a randomizált kontrollvizsgálat a karateórán részt vevő Down-szindrómás serdülők egészségügyi eredményeit vizsgálja, amit ALPHA alkalmassági teszttel és különböző PROMIS szülői proxy kérdőívekkel mérnek a résztvevők mobilitásának, fizikai aktivitásának és általános hatásának felmérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Down-szindrómás serdülők számos egészségügyi problémától szenvednek, beleértve a szívbetegségeket, az alvászavarokat és az elhízást. Csökkent szív- és érrendszeri alkalmasságuk és mozgási kapacitásuk korlátozza a mindennapi tevékenységek végzésére való képességüket. Kimutatták, hogy a gyakorlati beavatkozások ebben a gyermekpopulációban javítják az izomerőt, az egyensúlyt és a szív- és érrendszeri alkalmasságot. A korábbi kutatások segítettek pontosabban meghatározni a fizikai aktivitás akadályait ebben a populációban, beleértve a szülői felügyeletet, a hozzáférhető programok hiányát, a szezonális tevékenységeket és a gyermek csökkent fizikai képességeit. A karate egy olyan beltéri tevékenység, amely különböző készségszinteken végezhető szülői közreműködés nélkül. A kutatók azt feltételezik, hogy azok a Down-szindrómás serdülők, akik karatéban vesznek részt, jobb egészségügyi eredményeket mutatnak, mint azok, akik nem vettek részt. Ezenkívül a kutatók azt feltételezik, hogy a résztvevők többsége a kutatási ablakon kívül folytatja a tevékenységet. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat 30 Down-szindrómás serdülőt von be. A résztvevőket véletlenszerűen beosztjuk egy 3 hónapos karate programba vagy a kontrollcsoportba, beavatkozás nélkül. A méréseket az alapvonalon, 3 hónapos és 6 hónapos korban, validált ALPHA alkalmassági teszttel végezzük, és a szülők PROMIS kérdőíveket töltenek ki, hogy felmérjék a résztvevő általános aktivitási szintjét, mobilitását és általános hatását. Egy független statisztikus elemzi a csoportokat. Ez a kutatás segíteni fog az orvosoknak abban, hogy a Down-szindrómás serdülők számára megfelelő ajánlásokat adjanak egy személyre szabott fizikai aktivitási rendhez, amely nem korlátozza más edzésprogramokhoz hasonló korlátokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48108
        • University of Michigan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Down-szindrómával diagnosztizált férfiak és nők
  • Képes részt venni heti 2 óra edzésben
  • Az elmúlt 3 hónapban nem vett részt formális harcművészeti órákon

Kizárási kritériumok:

  • Viselkedési problémák, amelyek akadályoznák a szervezett foglalkozásokon való részvételt
  • Egészségügyi problémák, amelyek megakadályozzák, hogy mérsékelt fizikai aktivitású programokban vegyenek részt (pl. ellenőrizetlen rohamok)
  • Nincs párhuzamos diagnózis (pl. ASD)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Karate beavatkozás
A résztvevőket PKSA karate órákra íratják be, amelyek legalább heti két, szabványosított 1 órás órát tartalmaznak 12 héten keresztül. A résztvevőknek legalább 20/24 órán kell részt venniük. A jelenléti íveket a szülők minden helyszínen aláírják. Az otthoni gyakorlást is ösztönzik. Naplólapokat kapnak a résztvevők gyakorlatuk naplózásához

A résztvevők legalább 20/24 PKSA karateórán vesznek részt egy 12 hetes időszak alatt, a szokásos karate edzéseken. A résztvevőket arra is ösztönzik, hogy önállóan gyakoroljanak otthon.

• A résztvevőknek legalább 20/24 órán kell részt venniük

NINCS_BEAVATKOZÁS: Standard Care
A résztvevőknek nem lesz kezdeti beavatkozásuk. A nyomozók kérni fogják, hogy a résztvevők ne iratkozzanak be strukturált harcművészeti osztályba az egyéves időszak alatt. A résztvevők azonban lehetőséget kapnak arra, hogy a mérések befejezését követően 6 hónapos kortól megkapják a strukturált karate programot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
Megméri, hogy a résztvevő mennyi ideig tud egy lábon állni (legfeljebb 30 másodperc)
Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
20 m-es ingajárat
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
A résztvevőknek 2 sor között kell futniuk, egymástól 20 m távolságra, hangjelzéssel. A jel sebessége 0,5 km/h/perccel nő. A teszt akkor fejeződik be, ha a résztvevő 2 egymást követő alkalommal nem éri el a végvonalat az audiojelekkel egyidejűleg (vagy amikor a résztvevő fáradtság miatt megáll)
Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
álló távolugrás
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
mérje meg a statikus helyzetből megugrott távolság hosszát az Alpha Fitness Test részeként
Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
markolat erőssége
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
Nyomja meg a kézi dinamométert a lehető legerősebben másodpercig. Ezt két kézzel kétszer megismételjük
Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
tricep bőrredő teszt
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
A bőrredő teszt szélessége féknyergekkel mérve az Alpha Fitness Test részeként
Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
derékbőség
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
A derékbőség egyszerű mérése az Alpha Fitness Test részeként
Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
BMI
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
A testtömeg-index kiszámítása úgy, hogy a résztvevők kg-ban megadott súlyát osztják a méterben megadott magasság négyzetével
Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
A szülő kitöltött egy nyolc kérdést tartalmazó kérdőívet, amely felméri a szülő bizalmát abban, hogy gyermeke „gond nélkül”, „kis gonddal”, „kis gonddal”, „nagy gonddal” vagy „nem tud” elvégezni a különböző mozgással kapcsolatos feladatokat.
Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
PROMIS szülői proxy fizikai aktivitás SF v1.0
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
A szülő kitöltött egy nyolc kérdést tartalmazó kérdőívet, amely felméri, hogy a szülő milyen gyakran volt képes fizikai tevékenységre/edzésre a kérdőív kitöltését megelőző hét nap során
Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
PROMIS Parent Proxy Positive Affect SF v1.0
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget
A szülő kitöltött egy nyolc kérdést tartalmazó kérdőívet, amely felméri, hogyan érzékeli a szülő, hogy gyermeke milyen gyakran érezte magát boldognak, nagyszerűnek, vidámnak, vidámnak, jó hangulatúnak, felfrissültnek, nyugodtnak, békésnek
Mérje meg az alapvonal és a három hónap közötti különbséget

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
Megméri, hogy a résztvevő mennyi ideig tud egy lábon állni (legfeljebb 30 másodperc)
Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
20 m-es ingajárat
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
A résztvevőknek 2 sor között kell futniuk, egymástól 20 m távolságra, hangjelzéssel. A jel sebessége 0,5 km/h/perccel nő. A teszt akkor fejeződik be, ha a résztvevő 2 egymást követő alkalommal nem éri el a végvonalat az audiojelekkel egyidejűleg (vagy amikor a résztvevő fáradtság miatt megáll)
Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
álló távolugrás
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
mérje meg a statikus helyzetből megugrott távolság hosszát az Alpha Fitness Test részeként
Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
markolat erőssége
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
Nyomja meg a kézi dinamométert a lehető legerősebben másodpercig. Ezt két kézzel kétszer megismételjük
Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
tricep bőrredő teszt
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
A bőrredő teszt szélessége féknyergekkel mérve az Alpha Fitness Test részeként
Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
derékbőség
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
A derékbőség egyszerű mérése az Alpha Fitness Test részeként
Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
BMI
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
A testtömeg-index kiszámítása úgy, hogy a résztvevők kg-ban megadott súlyát osztják a méterben megadott magasság négyzetével
Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
A szülő kitöltött egy nyolc kérdést tartalmazó kérdőívet, amely felméri a szülő bizalmát abban, hogy gyermeke „gond nélkül”, „kis gonddal”, „kis gonddal”, „nagy gonddal” vagy „nem tud” elvégezni a különböző mozgással kapcsolatos feladatokat.
Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
PROMIS szülői proxy fizikai aktivitás SF v1.0
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
A szülő kitöltött egy nyolc kérdést tartalmazó kérdőívet, amely felméri, hogy a szülő milyen gyakran volt képes fizikai tevékenységre/edzésre a kérdőív kitöltését megelőző hét nap során
Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
PROMIS Parent Proxy Positive Affect SF v1.0
Időkeret: Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget
A szülő kitöltött egy nyolc kérdést tartalmazó kérdőívet, amely felméri, hogyan érzékeli a szülő, hogy gyermeke milyen gyakran érezte magát boldognak, nagyszerűnek, vidámnak, vidámnak, jó hangulatúnak, felfrissültnek, nyugodtnak, békésnek
Mérje meg az alapvonal és a 6 hónap közötti különbséget

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joseph Hornyak, MD, University of Michigan PM&R
  • Kutatásvezető: Dale Ulrich, PhD, University of Michigan School of Kinesiology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. július 15.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. március 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 17.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PKSA karate osztály

3
Iratkozz fel