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Auswirkungen von Karate bei Jugendlichen mit Down-Syndrom

17. Mai 2019 aktualisiert von: Dale A Ulrich, University of Michigan

Die Auswirkungen der Teilnahme an Karate auf die Gesundheit von Jugendlichen mit Down-Syndrom

Diese randomisierte Kontrollstudie untersucht die gesundheitlichen Ergebnisse von Jugendlichen mit Down-Syndrom, die an einer Karate-Klasse teilnehmen, gemessen anhand von ALPHA-Fitnesstests und verschiedenen PROMIS-Proxy-Fragebögen für Eltern, um die Mobilität, körperliche Aktivität und die allgemeine Wirkung der Teilnehmer zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jugendliche mit Down-Syndrom leiden unter einer Reihe von Gesundheitsproblemen, darunter Herzkrankheiten, Schlafstörungen und Fettleibigkeit. Ihre verminderte kardiovaskuläre Fitness und körperliche Leistungsfähigkeit schränken ihre Fähigkeit ein, Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen. Übungsinterventionen bei dieser Population von Kindern haben gezeigt, dass sie die Muskelkraft, das Gleichgewicht und die kardiovaskuläre Fitness verbessern. Frühere Untersuchungen haben dazu beigetragen, Barrieren für körperliche Aktivität in dieser Population besser zu definieren, darunter: Erfordernis der elterlichen Aufsicht, Mangel an zugänglichen Programmen, saisonale Aktivitäten und eingeschränkte körperliche Fähigkeiten des Kindes. Karate ist eine Indoor-Aktivität, die auf verschiedenen Schwierigkeitsstufen ohne elterliche Beteiligung durchgeführt werden kann. Die Forscher gehen davon aus, dass Jugendliche mit Down-Syndrom, die am Karate teilnehmen, im Vergleich zu denen, die nicht teilgenommen haben, bessere gesundheitliche Ergebnisse zeigen. Darüber hinaus gehen die Ermittler davon aus, dass die Mehrheit der Teilnehmer die Aktivität außerhalb des Forschungsfensters fortsetzen wird. In diese randomisierte kontrollierte Studie werden 30 Jugendliche mit Down-Syndrom aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einem 3-monatigen Karate-Programm oder der Kontrollgruppe ohne Intervention zugeteilt. Die Messungen werden zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und 6 Monaten mit validierten ALPHA-Fitnesstests durchgeführt, und zusätzlich füllen die Eltern PROMIS-Fragebögen aus, um das Aktivitätsniveau, die Mobilität und die allgemeine Betroffenheit der Teilnehmer insgesamt zu bewerten. Ein unabhängiger Statistiker wird die Gruppen analysieren. Diese Forschung wird Ärzten dabei helfen, Jugendlichen mit Down-Syndrom geeignete Empfehlungen für ein individuelles Bewegungsprogramm zu geben, das keine ähnlichen Einschränkungen wie andere Trainingsprogramme aufweist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48108
        • University of Michigan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit der Diagnose Down-Syndrom
  • Fähigkeit zur Teilnahme an 2 Stunden Sport pro Woche
  • Keine Beteiligung an formellem Kampfkunstunterricht in den letzten 3 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • Verhaltensprobleme, die sie daran hindern würden, an organisierten Klassen teilzunehmen
  • Gesundheitsprobleme, die sie von der Teilnahme an Programmen mit moderater körperlicher Aktivität ausschließen (z. unkontrollierte Anfälle)
  • Keine Begleitdiagnose (z.B. ASD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Karate-Intervention
Die Teilnehmer werden für 12 Wochen in PKSA-Karatekurse eingeschrieben, die mindestens zwei standardisierte 1-Stunden-Kurse pro Woche umfassen. Die Teilnehmer müssen MINDESTENS 20/24 Unterrichtsstunden besuchen. Anwesenheitslisten werden von den Eltern an jedem Standort unterschrieben. Auch das Üben zu Hause wird gefördert. Protokollblätter werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt, um ihre Übung zu protokollieren
Sonstiges: PKSA-Karateklasse

Die Teilnehmer besuchen mindestens 20/24 PKSA-Karatekurse über einen Zeitraum von 12 Wochen und absolvieren Standard-Karate-Trainingsstunden. Die Teilnehmer werden auch ermutigt, selbst zu Hause zu üben.

• Die Teilnehmer müssen MINDESTENS 20/24 Unterrichtsstunden besuchen
KEIN_EINGRIFF: Standardpflege
Die Teilnehmer haben keine anfängliche Intervention. Die Ermittler werden verlangen, dass sich die Teilnehmer während des Zeitraums von einem Jahr nicht für einen strukturierten Kampfsportunterricht anmelden. Die Teilnehmer haben jedoch die Möglichkeit, das strukturierte Karate-Programm nach 6 Monaten zu erhalten, sobald die Messungen abgeschlossen sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Misst die Zeit, die der Teilnehmer auf einem Bein stehen kann (bis zu 30 Sekunden)
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
20m Pendelstrecke
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Die Teilnehmer müssen zwischen 2 Linien im Abstand von 20 m mit einem akustischen Signal laufen. Die Geschwindigkeit des Signals wird um 0,5 km/h/min erhöht. Der Test endet, wenn der Teilnehmer zweimal hintereinander die Endlinien nicht gleichzeitig mit Audiosignalen erreicht (oder wenn der Teilnehmer wegen Müdigkeit aufhört).
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
stehender Weitsprung
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Messen Sie im Rahmen des Alpha-Fitness-Tests die Länge der Sprungstrecke aus der statischen Position
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Griffstärke
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Drücken Sie das Handdynamometer so fest wie möglich für Sekunden. Dies wird mit beiden Händen zweimal wiederholt
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Trizeps-Hautfaltentest
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Breite des Hautfaltentests, gemessen mit Bremssätteln im Rahmen des Alpha-Fitness-Tests
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Taillenumfang
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Einfache Messung des Taillenumfangs im Rahmen des Alpha-Fitnesstests
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
BMI
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Berechnung des Body-Mass-Index, indem das Gewicht der Teilnehmer in kg dividiert durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat genommen wird
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
PROMIS Eltern-Proxy-Mobilität SF v.2.0 -
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Von Eltern ausgefüllter Fragebogen mit acht Fragen, die das Vertrauen der Eltern messen, dass ihr Kind verschiedene mobilitätsbezogene Aufgaben mit „ohne Probleme“, „ein wenig Probleme“, „etwas Probleme“, „viele Probleme“ oder „nicht in der Lage“ ausführen könnte
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
PROMIS Parent Proxy Physical Activity SF v1.0
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Die Eltern füllten den Fragebogen mit acht Fragen aus, die die Wahrnehmung der Eltern darüber messen, wie oft ihr Kind in den sieben Tagen vor dem Ausfüllen des Fragebogens in der Lage war, sich körperlich zu betätigen
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
PROMIS Eltern-Proxy positiv beeinflussen SF v1.0
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten
Die Eltern füllten einen Fragebogen mit acht Fragen aus, die die Wahrnehmung der Eltern darüber messen, wie oft sich ihr Kind glücklich, großartig, fröhlich, fröhlich, gut gelaunt, erfrischt, ruhig und friedlich fühlte
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und drei Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Misst die Zeit, die der Teilnehmer auf einem Bein stehen kann (bis zu 30 Sekunden)
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
20m Pendelstrecke
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Die Teilnehmer müssen zwischen 2 Linien im Abstand von 20 m mit einem akustischen Signal laufen. Die Geschwindigkeit des Signals wird um 0,5 km/h/min erhöht. Der Test endet, wenn der Teilnehmer zweimal hintereinander die Endlinien nicht gleichzeitig mit Audiosignalen erreicht (oder wenn der Teilnehmer wegen Müdigkeit aufhört).
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
stehender Weitsprung
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Messen Sie im Rahmen des Alpha-Fitness-Tests die Länge der Sprungstrecke aus der statischen Position
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Griffstärke
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Drücken Sie das Handdynamometer so fest wie möglich für Sekunden. Dies wird mit beiden Händen zweimal wiederholt
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Trizeps-Hautfaltentest
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Breite des Hautfaltentests, gemessen mit Bremssätteln im Rahmen des Alpha-Fitness-Tests
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Taillenumfang
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Einfache Messung des Taillenumfangs im Rahmen des Alpha-Fitnesstests
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
BMI
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Berechnung des Body-Mass-Index, indem das Gewicht der Teilnehmer in kg dividiert durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat genommen wird
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
PROMIS Eltern-Proxy-Mobilität SF v.2.0 -
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Von Eltern ausgefüllter Fragebogen mit acht Fragen, die das Vertrauen der Eltern messen, dass ihr Kind verschiedene mobilitätsbezogene Aufgaben mit „ohne Probleme“, „ein wenig Probleme“, „etwas Probleme“, „viele Probleme“ oder „nicht in der Lage“ ausführen könnte
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
PROMIS Parent Proxy Physical Activity SF v1.0
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Die Eltern füllten den Fragebogen mit acht Fragen aus, die die Wahrnehmung der Eltern darüber messen, wie oft ihr Kind in den sieben Tagen vor dem Ausfüllen des Fragebogens in der Lage war, sich körperlich zu betätigen
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
PROMIS Eltern-Proxy positiv beeinflussen SF v1.0
Zeitfenster: Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten
Die Eltern füllten einen Fragebogen mit acht Fragen aus, die die Wahrnehmung der Eltern darüber messen, wie oft sich ihr Kind glücklich, großartig, fröhlich, fröhlich, gut gelaunt, erfrischt, ruhig und friedlich fühlte
Messen Sie den Unterschied zwischen dem Ausgangswert und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Down Syndrome Association of Toledo

Ermittler

  • Hauptermittler: Joseph Hornyak, MD, University of Michigan PM&R
  • Hauptermittler: Dale Ulrich, PhD, University of Michigan School of Kinesiology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 00116460

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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