Karaten vaikutukset Downin syndroomaa sairastavilla nuorilla
perjantai 17. toukokuuta 2019 päivittänyt: Dale A Ulrich, University of Michigan
Karateen osallistumisen vaikutukset Downin syndroomaa sairastavien nuorten terveystuloksiin
Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa tutkitaan karatetunnille osallistuvien Downin syndroomaa sairastavien nuorten terveystuloksia ALPHA-kuntotesteillä ja erilaisilla PROMIS-vanhempien välityskyselyillä mitattuna osallistujien liikkuvuuden, fyysisen aktiivisuuden ja kokonaisvaikutuksen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Downin oireyhtymää sairastavat nuoret kärsivät useista terveysongelmista, mukaan lukien sydänsairaudet, unihäiriöt ja liikalihavuus.
Heidän alentunut sydän- ja verisuonikuntonsa ja liikuntakykynsä rajoittavat heidän kykyään suorittaa päivittäisiä toimintoja.
Harjoitustoimenpiteiden on osoitettu parantavan tässä lapsiryhmässä lihasvoimaa, tasapainoa ja kardiovaskulaarista kuntoa.
Aiemmat tutkimukset ovat auttaneet määrittämään paremmin tämän väestön fyysisen toiminnan esteet, joita ovat: vanhempien valvonnan vaatiminen, saatavilla olevien ohjelmien puute, kausiluonteiset aktiviteetit ja lapsen heikentyneet fyysiset taidot.
Karate on sisätoimintaa, jota voi harrastaa eri taitotasoilla ilman vanhempien osallistumista.
Tutkijat olettavat, että karatea harrastavien Downin syndroomaa sairastavien nuorten terveystulokset ovat parempia verrattuna niihin, jotka eivät osallistuneet.
Lisäksi tutkijat olettavat, että suurin osa osallistujista jatkaa toimintaa tutkimusikkunan ulkopuolella.
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan 30 Downin oireyhtymää sairastavaa nuorta.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti 3 kuukauden karateohjelmaan tai kontrolliryhmään ilman väliintuloa.
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua validoidulla ALPHA-kuntotestillä, ja lisäksi vanhemmat täyttävät PROMIS-kyselylomakkeet arvioidakseen osallistujan yleistä aktiivisuutta, liikkuvuutta ja yleistä vaikutusta.
Riippumaton tilastotieteilijä analysoi ryhmät.
Tämä tutkimus auttaa lääkäreitä antamaan Downin syndroomaa sairastaville nuorille sopivia suosituksia yksilölliselle fyysiselle aktiivisuusohjelmalle, jolla ei ole samanlaisia rajoituksia kuin muilla harjoitusohjelmilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48108
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehet ja naiset, joilla on diagnosoitu Downin oireyhtymä
- Mahdollisuus osallistua 2 tunnin harjoitteluun viikossa
- Ei osallistunut muodollisiin kamppailulajeihin viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttäytymisongelmat, jotka estäisivät heitä osallistumasta järjestäytyneille tunneille
- Terveysongelmat, jotka estävät heitä osallistumasta kohtalaisiin liikuntaohjelmiin (esim. hallitsemattomat kohtaukset)
- Ei samanaikaista diagnoosia (esim. ASD)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Karate Interventio
Osallistujat ilmoittautuvat PKSA karatetunneille, jotka sisältävät vähintään kaksi standardoitua 1 tunnin luokkaa viikossa 12 viikon ajan.
Osallistujien tulee osallistua vähintään 20/24 tunnille.
Vanhemmat allekirjoittavat läsnäololomakkeet jokaisessa paikassa.
Myös kotona harjoittelua kannustetaan.
Osallistujille toimitetaan lokilomakkeet harjoitusten kirjaamista varten
|
Osallistujat osallistuvat vähintään 20/24 PKSA karatetunneille 12 viikon aikana ja suorittavat tavalliset karateharjoittelutunnit. Osallistujia rohkaistaan myös harjoittelemaan itsenäisesti kotona. • Osallistujien tulee osallistua vähintään 20/24 tunnille |
|
EI_INTERVENTIA: Normaali hoito
Osallistujilla ei ole alkutoimia.
Tutkijat pyytävät, että osallistujat eivät ilmoittaudu strukturoidulle kamppailulajitunnille yhden vuoden aikana.
Osallistujille annetaan kuitenkin mahdollisuus saada strukturoitu karate-ohjelma kuuden kuukauden iässä, kun mittaukset on suoritettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
Mittaa ajan, jonka osallistuja voi seistä yhdellä jalalla (jopa 30 sekuntia)
|
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
|
20 metrin sukkulajuoksu
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
Osallistujien tulee juosta 2 linjan välillä, 20 metrin etäisyydellä toisistaan äänisignaalin avulla.
Signaalin nopeus kasvaa 0,5 km/h/min.
Testi päättyy, kun osallistuja ei saavuta päätelinjoja samanaikaisesti äänisignaalien kanssa 2 kertaa peräkkäin (tai kun osallistuja pysähtyy väsymyksen vuoksi)
|
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
|
seisova pituushyppy
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
mittaa staattisesta asennosta hyppätyn matkan pituus osana Alpha-kuntotestiä
|
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
|
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
Purista käsidynamometriä mahdollisimman lujasti sekuntien ajan.
Tämä toistetaan kahdesti molemmin käsin
|
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
|
tricep-ihopoimutesti
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
Ihopoimutestin leveys mitattuna jarrusatulalla osana Alpha Fitness Testiä
|
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
Yksinkertainen vyötärön ympärysmitta osana Alpha Fitness Testiä
|
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
|
BMI
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
Painoindeksin laskeminen ottamalla osallistujien paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä
|
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
|
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, joka sisälsi kahdeksan kysymystä, jotka mittaavat vanhempien luottamusta siihen, että heidän lapsensa pystyy suorittamaan erilaisia liikkumiseen liittyviä tehtäviä "ei vaivaa", "vähän vaivaa", "vähän vaivaa", "paljon vaivaa" tai "ei pysty"
|
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
|
PROMIS Parent Proxy Physical Activity SF v1.0
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, joka sisälsi kahdeksan kysymystä, jotka mittaavat vanhemman käsitystä siitä, kuinka usein heidän lapsensa kykeni harjoittamaan fyysistä toimintaa seitsemän päivän aikana ennen kyselyn täyttämistä
|
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
|
PROMIS Parent Proxy Positive Affect SF v1.0
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, joka sisälsi kahdeksan kysymystä, jotka mittaavat vanhemman käsitystä siitä, kuinka usein heidän lapsensa tunsi olonsa onnelliseksi, upeaksi, iloiseksi, iloiseksi, hyvällä tuulella, virkeänä, rauhallisena, rauhallisena
|
Mittaa ero lähtötason ja kolmen kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Mittaa ajan, jonka osallistuja voi seistä yhdellä jalalla (jopa 30 sekuntia)
|
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
20 metrin sukkulajuoksu
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Osallistujien tulee juosta 2 linjan välillä, 20 metrin etäisyydellä toisistaan äänisignaalin avulla.
Signaalin nopeus kasvaa 0,5 km/h/min.
Testi päättyy, kun osallistuja ei saavuta päätelinjoja samanaikaisesti äänisignaalien kanssa 2 kertaa peräkkäin (tai kun osallistuja pysähtyy väsymyksen vuoksi)
|
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
seisova pituushyppy
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
mittaa staattisesta asennosta hyppätyn matkan pituus osana Alpha-kuntotestiä
|
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Purista käsidynamometriä mahdollisimman lujasti sekuntien ajan.
Tämä toistetaan kahdesti molemmin käsin
|
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
tricep-ihopoimutesti
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Ihopoimutestin leveys mitattuna jarrusatulalla osana Alpha Fitness Testiä
|
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Yksinkertainen vyötärön ympärysmitta osana Alpha Fitness Testiä
|
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
BMI
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Painoindeksin laskeminen ottamalla osallistujien paino kilogrammoina jaettuna pituuden metreinä neliöllä
|
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
PROMIS Parent Proxy Mobility SF v.2.0 -
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, joka sisälsi kahdeksan kysymystä, jotka mittaavat vanhempien luottamusta siihen, että heidän lapsensa pystyy suorittamaan erilaisia liikkumiseen liittyviä tehtäviä "ei vaivaa", "vähän vaivaa", "vähän vaivaa", "paljon vaivaa" tai "ei pysty"
|
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
PROMIS Parent Proxy Physical Activity SF v1.0
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, joka sisälsi kahdeksan kysymystä, jotka mittaavat vanhemman käsitystä siitä, kuinka usein heidän lapsensa kykeni harjoittamaan fyysistä toimintaa seitsemän päivän aikana ennen kyselyn täyttämistä
|
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
|
PROMIS Parent Proxy Positive Affect SF v1.0
Aikaikkuna: Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Vanhempi täytti kyselylomakkeen, joka sisälsi kahdeksan kysymystä, jotka mittaavat vanhemman käsitystä siitä, kuinka usein heidän lapsensa tunsi olonsa onnelliseksi, upeaksi, iloiseksi, iloiseksi, hyvällä tuulella, virkeänä, rauhallisena, rauhallisena
|
Mittaa ero lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joseph Hornyak, MD, University of Michigan PM&R
- Päätutkija: Dale Ulrich, PhD, University of Michigan School of Kinesiology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cowley PM, Ploutz-Snyder LL, Baynard T, Heffernan K, Jae SY, Hsu S, Lee M, Pitetti KH, Reiman MP, Fernhall B. Physical fitness predicts functional tasks in individuals with Down syndrome. Med Sci Sports Exerc. 2010 Feb;42(2):388-93. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181b07e7a.
- Casey AF, Wang X, Osterling K. Test-retest reliability of the 6-minute walk test in individuals with Down syndrome. Arch Phys Med Rehabil. 2012 Nov;93(11):2068-74. doi: 10.1016/j.apmr.2012.04.022. Epub 2012 May 7.
- Barr M, Shields N. Identifying the barriers and facilitators to participation in physical activity for children with Down syndrome. J Intellect Disabil Res. 2011 Nov;55(11):1020-33. doi: 10.1111/j.1365-2788.2011.01425.x. Epub 2011 May 10.
- Chen CC, Ringenbach SD, Crews D, Kulinna PH, Amazeen EL. The association between a single bout of moderate physical activity and executive function in young adults with Down syndrome: a preliminary study. J Intellect Disabil Res. 2015 Jul;59(7):589-98. doi: 10.1111/jir.12163. Epub 2014 Aug 29.
- Shields N, Dodd KJ, Abblitt C. Do children with Down syndrome perform sufficient physical activity to maintain good health? A pilot study. Adapt Phys Activ Q. 2009 Oct;26(4):307-20. doi: 10.1123/apaq.26.4.307.
- Andriolo RB, El Dib RP, Ramos L, Atallah AN, da Silva EM. Aerobic exercise training programmes for improving physical and psychosocial health in adults with Down syndrome. Cochrane Database Syst Rev. 2010 May 12;(5):CD005176. doi: 10.1002/14651858.CD005176.pub4.
- Elmahgoub SS, Van de Velde A, Peersman W, Cambier D, Calders P. Reproducibility, validity and predictors of six-minute walk test in overweight and obese adolescents with intellectual disability. Disabil Rehabil. 2012;34(10):846-51. doi: 10.3109/09638288.2011.623757. Epub 2011 Dec 10.
- Izquierdo-Gomez R, Martinez-Gomez D, Acha A, Veiga OL, Villagra A, Diaz-Cueto M; UP&DOWN study group. Objective assessment of sedentary time and physical activity throughout the week in adolescents with Down syndrome. The UP&DOWN study. Res Dev Disabil. 2014 Feb;35(2):482-9. doi: 10.1016/j.ridd.2013.11.026. Epub 2013 Dec 25.
- Lotan M. Quality physical intervention activity for persons with Down syndrome. ScientificWorldJournal. 2007 Jan 10;7:7-19. doi: 10.1100/tsw.2007.20.
- Matute-Llorente A, Gonzalez-Aguero A, Gomez-Cabello A, Vicente-Rodriguez G, Casajus JA. Physical activity and cardiorespiratory fitness in adolescents with Down syndrome. Nutr Hosp. 2013 Jul-Aug;28(4):1151-5. doi: 10.3305/nh.2013.28.4.6509.
- Mendonca GV, Pereira FD, Fernhall B. Reduced exercise capacity in persons with Down syndrome: cause, effect, and management. Ther Clin Risk Manag. 2010 Dec 8;6:601-10. doi: 10.2147/TCRM.S10235.
- Pikora TJ, Bourke J, Bathgate K, Foley KR, Lennox N, Leonard H. Health conditions and their impact among adolescents and young adults with Down syndrome. PLoS One. 2014 May 12;9(5):e96868. doi: 10.1371/journal.pone.0096868. eCollection 2014.
- Tejero-Gonzalez CM, Martinez-Gomez D, Bayon-Serna J, Izquierdo-Gomez R, Castro-Pinero J, Veiga OL. Reliability of the ALPHA health-related fitness test battery in adolescents with Down syndrome. J Strength Cond Res. 2013 Nov;27(11):3221-4. doi: 10.1519/JSC.0b013e31828bed4e.
- Vis JC, de Bruin-Bon RH, Bouma BJ, Backx AP, Huisman SA, Imschoot L, Mulder BJ. 'The sedentary heart': physical inactivity is associated with cardiac atrophy in adults with an intellectual disability. Int J Cardiol. 2012 Jul 26;158(3):387-93. doi: 10.1016/j.ijcard.2011.01.064. Epub 2011 Feb 26.
- Vis JC, Thoonsen H, Duffels MG, de Bruin-Bon RA, Huisman SA, van Dijk AP, Hoendermis ES, Berger RM, Bouma BJ, Mulder BJ. Six-minute walk test in patients with Down syndrome: validity and reproducibility. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1423-7. doi: 10.1016/j.apmr.2009.02.015.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00116460
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PKSA karateluokka
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyValmisHuomiovajehäiriö ja hyperaktiivisuusYhdysvallat
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Washington University School of MedicineValmisNukkua | SedaatiokomplikaatioYhdysvallat