- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03061526
망막 혈관 폐색에서 스펙트럼 영역 광학 간섭 단층 촬영 소견
2023년 3월 1일 업데이트: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden
망막혈관폐쇄에서 분광영역광간섭단층촬영 소견 - OCT에서 허혈 검출을 위한 파일럿 연구
망막 혈관 폐색은 내부 망막의 허혈을 유발할 수 있으며 동맥 폐색에서 더 심합니다.
세포내 부종은 망막 부종을 나타내는 이러한 층의 투명도를 발생시키고 감소시킬 수 있습니다.
분광 영역 광 간섭 단층 촬영(SD-OCT)에서 망막 부종의 결과로 망막 반사율이 변경됩니다.
연구자들은 건강한 눈과 망막 동맥 폐색 및 허혈성 또는 비허혈성 정맥 폐색이 있는 눈 사이에서 서로 다른 망막층의 반사율 변화를 검사합니다.
이 연구의 목적은 그러한 변화가 내부 망막의 허혈 수준을 측정하는 데 사용될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
여러 연구에서 망막 동맥 또는 정맥 폐쇄로 인한 망막 허혈을 다른 등급으로 분류하려고 시도했습니다.
어떤 경우 예후는 특히 망막정맥폐쇄의 경우 중증도에 따라 달라집니다.
망막 허혈의 중증도를 진단하는 최신 기술은 lfuorescein angiography입니다.
그러나이 기술은 침습적이며 아나필락시 성 쇼크와 같은 문제를 일으킬 수 있습니다.
광 간섭 단층 촬영은 비침습적 기술이지만 지금까지 망막 혈관 폐색과 같은 조건에서 망막 허혈의 중증도 등급을 정량화하는 표준화된 방법은 없습니다.
이 연구는 그러한 분류가 구성될 수 있는 기준을 찾기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Egbert Matthé, MD
- 전화번호: +493514583381
- 이메일: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
연구 연락처 백업
- 이름: Olga Furashova
연구 장소
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Dresden, 독일, 01307
- 모병
- University Eye Hospital
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연락하다:
- Egbert Matthé, MD
- 전화번호: +493514583381
- 이메일: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
광간섭 단층 촬영으로 검사한 망막 혈관 폐색으로 치료받은 환자의 차트 검토
설명
포함 기준:
- 한쪽 눈의 급성 망막 혈관 폐색
- 건강한 반대쪽 눈
- 스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영으로 검사
제외 기준:
- 1주 이상 된 망막 폐색
- OCT 이미지를 얻을 수 없거나 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
반사율
기간: 2017년 12월
|
다른 망막 층의 광학 밀도
|
2017년 12월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 19일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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