- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03061526
Optisk koherenstomografi i spektraldomän vid ocklusion av näthinnekärl
1 mars 2023 uppdaterad av: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden
Optisk koherenstomografi i spektraldomän vid ocklusion av näthinnekärl - En pilotstudie för att upptäcka ischemi i oktober
Tilltäppningar av kärl i näthinnan kan leda till ischemi i den inre näthinnan, mer allvarligt i artärocklusioner.
Intracellulärt ödem kan utvecklas och minska genomskinligheten av dessa lager, vilket visar näthinneödem.
I spektral domän optisk koherenstomografi (SD-OCT) ändras retinal reflektivitet som ett resultat av retinal ödem.
Forskarna undersöker reflektionsförändringarna hos olika näthinnalager mellan friska ögon och ögon med retinal artärocklusion och ischemiska eller icke-ischemiska venocklusioner.
Syftet med studien är att utvärdera om dessa förändringar kan användas för att mäta nivån av ischemi i den inre näthinnan.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Flera studier försökte klassificera retinal ischemi på grund av retinal artär eller venocklusion i olika grader.
I vissa fall är prognosen beroende av svårighetsgrad, särskilt i fall av retinal venocklusion.
Teknikens ståndpunkt för att diagnostisera svårighetsgraden av retinal ischemi är lfuorescein angiografi.
Denna teknik är dock invasiv och kan orsaka problem som anafylaktisk chock.
Optisk koherenstomografi är en icke-invasiv teknik, men hittills finns det ingen standardiserad metod för att kvantifiera svårighetsgraden av retinal ischemi under sådana tillstånd som retinal kärlocklusion.
Studien hoppas kunna hitta kriterier efter vilka en sådan klassificering kan konstrueras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Egbert Matthé, MD
- Telefonnummer: +493514583381
- E-post: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Olga Furashova
Studieorter
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekrytering
- University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Egbert Matthé, MD
- Telefonnummer: +493514583381
- E-post: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diagram Genomgång av patienter behandlade o/o retinal kärlocklusion, som undersöktes med optisk koherenstomografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut retinal kärlocklusion på ena ögat
- friskt kontralateralt öga
- undersökt med spektral domänoptisk koherenstomografi
Exklusions kriterier:
- retinal ocklusion äldre än 1 vecka
- OKT Bild kan inte erhållas/saknas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
reflektivitet
Tidsram: December 2017
|
optisk densitet av olika näthinneskikt
|
December 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2017
Första postat (Faktisk)
23 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EK 417102016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Retinal ischemi
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIndragen
-
Southern New England Retina AssociatesGenentech, Inc.AvslutadRetinal ischemiFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaFundació La Marató de TV3OkändDiabetes mellitus | Diabetes mellitus, typ 1 | Diabetisk retinopati | Retinal Vaskulär | Näthinnesjukdom | Retinal ischemi | Retinal ischemi på grund av typ 1-diabetes mellitus | Fartyg; Retina, slingrandeSpanien
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenNovartisAvslutadCentral retinal venocklusionDanmark
-
Columbia UniversityAktiv, inte rekryterandeÅldersrelaterad makuladegeneration | Retinit Pigmentosa | Vitelliform makuladystrofi | Choroidal ischemi | Central serös retinopatiFörenta staterna
-
Greater Houston Retina ResearchAvslutadIschemisk central retinal venocklusionFörenta staterna
-
Retina Macula Specialists of Miami, LLCAllerganOkändDiabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | Retinal ischemiFörenta staterna
-
Innostellar Biotherapeutics Co.,LtdRekryteringÄrftlig retinal dystrofiKina
-
Frontera TherapeuticsRekryteringBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiKina
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBiallelisk RPE65 mutationsassocierad retinal dystrofiJapan
Kliniska prövningar på optisk koherenstomografi
-
Akdeniz UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicGlaxoSmithKlineAvslutadEndotel dysfunktion | Koronar ateroskleros | KranskärlssjukdomFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonRekryteringVaskulära fläckarFörenta staterna
-
University of PalermoRekryteringOral sjukdom | Oral cancer | Aktiniska keratoser | Oral leukoplaki | Oral skivepitelcancer | Oral Lichen Planus | Graft-mot-värd-sjukdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilit | Oral potentiellt malign sjukdom | Oral erytroplaki | Oral Lichenoid lesionItalien
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Avslutad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAbbott; Corelab ISITAvslutadIn-stent RestenosisFrankrike, Belgien, Schweiz
-
University of California, IrvineBeckman Laser Institute University of California IrvineIndragenStörning av pleura och pleurahålanFörenta staterna
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadTomografi, optisk koherensKanada
-
Dr. S.S. Michel ClinicAvslutadDiagnostiserar sjukdom | HypofysmassaKanada
-
University of CoimbraAvslutadIdiopatiskt makulärt hålPortugal