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Risultati della tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale nell'occlusione dei vasi retinici

1 marzo 2023 aggiornato da: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden

Risultati della tomografia a coerenza ottica nel dominio spettrale nell'occlusione dei vasi retinici: uno studio pilota sulla rilevazione dell'ischemia nell'OCT

Le occlusioni dei vasi retinici potrebbero portare a ischemia della retina interna, più grave nelle occlusioni delle arterie. L'edema intracellulare può svilupparsi e diminuire la trasparenza di quegli strati, mostrando edema retinico. Nella tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale (SD-OCT) la riflettività retinica cambia a seguito di edema retinico. Gli investigatori esaminano i cambiamenti di riflettività dei diversi strati retinici tra occhi sani e occhi con occlusione dell'arteria retinica e occlusioni venose ischemiche o non ischemiche. Scopo dello studio è valutare se tali cambiamenti possano essere utilizzati per misurare il livello di ischemia nella retina interna.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Diversi studi hanno cercato di classificare l'ischemia retinica dovuta all'occlusione dell'arteria retinica o della vena in diversi gradi. In alcuni casi la prognosi dipende dal grado di gravità, specialmente nei casi di occlusione della vena retinica. Lo stato dell'arte per diagnosticare la gravità dell'ischemia retinica è l'angiografia con fluoresceina. Tuttavia, questa tecnica è invasiva e potrebbe causare problemi come lo shock anafilattico. La tomografia a coerenza ottica è una tecnica non invasiva, ma fino ad ora non esiste un metodo standardizzato per quantificare il grado di gravità dell'ischemia retinica in condizioni come l'occlusione del vaso retinico. Lo studio spera di trovare criteri in base ai quali una tale classificazione possa essere costruita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Olga Furashova

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Grafico Rassegna di pazienti trattati b/o occlusione del vaso retinico, che sono stati esaminati con tomografia a coerenza ottica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • occlusione acuta del vaso retinico su un occhio
  • occhio controlaterale sano
  • esaminato con la tomografia a coerenza ottica del dominio spettrale

Criteri di esclusione:

  • occlusione retinica più vecchia di 1 settimana
  • OCT Immagine non ottenibile/mancante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riflettività
Lasso di tempo: Dicembre 2017
densità ottica di diversi strati retinici
Dicembre 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Investigatori

  • Investigatore principale: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2017

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EK 417102016

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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