Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nálezy optické koherentní tomografie ve spektrální oblasti v okluzi retinálních cév

1. března 2023 aktualizováno: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden

Nálezy optické koherentní tomografie se spektrální doménou v okluzi retinální cévy – pilotní studie detekce ischemie v OCT

Okluze retinálních cév mohou vést k ischemii vnitřní sítnice, závažnější u okluzí tepen. Může se vyvinout intracelulární edém a snížit průhlednost těchto vrstev, což se projeví edémem sítnice. Ve spektrální doméně optické koherentní tomografie (SD-OCT) se odrazivost sítnice mění v důsledku edému sítnice. Výzkumníci zkoumají změny odrazivosti různých vrstev sítnice mezi zdravými očima a očima s okluzí retinální tepny a ischemickými nebo neischemickými okluzemi žil. Cílem studie je zhodnotit, zda lze tyto změny použít k měření úrovně ischemie vnitřní sítnice.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Několik studií se pokusilo klasifikovat retinální ischemii způsobenou okluzí retinální tepny nebo žíly do různých stupňů. V některých případech závisí prognóza na stupni závažnosti, zejména v případech okluze retinální žíly. Nejmodernějším postupem pro diagnostiku závažnosti ischemie sítnice je fluoresceinová angiografie. Tato technika je však invazivní a může způsobit problémy, jako je anafylaktický šok. Optická koherentní tomografie je neinvazivní technika, ale dosud neexistuje žádná standardizovaná metoda pro kvantifikaci stupně závažnosti ischemie sítnice u takových stavů, jako je okluze retinálních cév. Studie doufá, že najde kritéria, podle kterých lze takovou klasifikaci konstruovat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Olga Furashova

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Graf Přehled pacientů léčených b/o okluzí retinální cévy, kteří byli vyšetřeni optickou koherentní tomografií

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní okluze retinální cévy na jednom oku
  • zdravé kontralaterální oko
  • vyšetřeno spektrální doménovou optickou koherentní tomografií

Kritéria vyloučení:

  • okluze sítnice starší než 1 týden
  • OCT Obrázek nelze získat/chybí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
odrazivost
Časové okno: Prosince 2017
optická hustota různých vrstev sítnice
Prosince 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2017

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EK 417102016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemie sítnice

Klinické studie na optická koherentní tomografie

3
Předplatit