- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03061526
Nálezy optické koherentní tomografie ve spektrální oblasti v okluzi retinálních cév
1. března 2023 aktualizováno: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden
Nálezy optické koherentní tomografie se spektrální doménou v okluzi retinální cévy – pilotní studie detekce ischemie v OCT
Okluze retinálních cév mohou vést k ischemii vnitřní sítnice, závažnější u okluzí tepen.
Může se vyvinout intracelulární edém a snížit průhlednost těchto vrstev, což se projeví edémem sítnice.
Ve spektrální doméně optické koherentní tomografie (SD-OCT) se odrazivost sítnice mění v důsledku edému sítnice.
Výzkumníci zkoumají změny odrazivosti různých vrstev sítnice mezi zdravými očima a očima s okluzí retinální tepny a ischemickými nebo neischemickými okluzemi žil.
Cílem studie je zhodnotit, zda lze tyto změny použít k měření úrovně ischemie vnitřní sítnice.
Přehled studie
Detailní popis
Několik studií se pokusilo klasifikovat retinální ischemii způsobenou okluzí retinální tepny nebo žíly do různých stupňů.
V některých případech závisí prognóza na stupni závažnosti, zejména v případech okluze retinální žíly.
Nejmodernějším postupem pro diagnostiku závažnosti ischemie sítnice je fluoresceinová angiografie.
Tato technika je však invazivní a může způsobit problémy, jako je anafylaktický šok.
Optická koherentní tomografie je neinvazivní technika, ale dosud neexistuje žádná standardizovaná metoda pro kvantifikaci stupně závažnosti ischemie sítnice u takových stavů, jako je okluze retinálních cév.
Studie doufá, že najde kritéria, podle kterých lze takovou klasifikaci konstruovat.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Egbert Matthé, MD
- Telefonní číslo: +493514583381
- E-mail: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Olga Furashova
Studijní místa
-
-
-
Dresden, Německo, 01307
- Nábor
- University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Egbert Matthé, MD
- Telefonní číslo: +493514583381
- E-mail: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Graf Přehled pacientů léčených b/o okluzí retinální cévy, kteří byli vyšetřeni optickou koherentní tomografií
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní okluze retinální cévy na jednom oku
- zdravé kontralaterální oko
- vyšetřeno spektrální doménovou optickou koherentní tomografií
Kritéria vyloučení:
- okluze sítnice starší než 1 týden
- OCT Obrázek nelze získat/chybí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
odrazivost
Časové okno: Prosince 2017
|
optická hustota různých vrstev sítnice
|
Prosince 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. února 2017
První zveřejněno (Aktuální)
23. února 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 417102016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemie sítnice
-
Washington University School of MedicineAktivní, ne náborRVCL - Retinal Vasculopathy Cerebrální leukoencefalopatieSpojené státy
Klinické studie na optická koherentní tomografie
-
Massachusetts General HospitalDokončenoBiliární strikturaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)DokončenoBarrettův jícenSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončeno
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo...Dokončeno
-
Bausch & Lomb IncorporatedDokončenoNošení kontaktních čočekSpojené státy