- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03061526
Hallazgos de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral en la oclusión de vasos retinianos
1 de marzo de 2023 actualizado por: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden
Hallazgos de tomografía de coherencia óptica de dominio espectral en la oclusión de vasos retinianos: un estudio piloto para detectar isquemia en OCT
Las oclusiones de los vasos retinianos pueden provocar isquemia de la retina interna, más grave en las oclusiones arteriales.
Puede desarrollarse edema intracelular y disminuir la transparencia de esas capas, mostrando edema retiniano.
En la tomografía de coherencia óptica de dominio espectral (SD-OCT), la reflectividad retiniana cambia como resultado del edema retiniano.
Los investigadores examinan los cambios de reflectividad de diferentes capas de la retina entre ojos sanos y ojos con oclusión de la arteria retiniana y oclusiones de venas isquémicas o no isquémicas.
El objetivo del estudio es evaluar si esos cambios pueden usarse para medir el nivel de isquemia en la retina interna.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Varios estudios intentaron clasificar la isquemia retiniana debida a la oclusión de la arteria o la vena retinianas en diferentes grados.
En algunos casos, el pronóstico depende del grado de gravedad, especialmente en los casos de oclusión de la vena retiniana.
El estado del arte para diagnosticar la gravedad de la isquemia retiniana es la angiografía con fluoresceína.
Sin embargo, esta técnica es invasiva y puede causar problemas como el shock anafiláctico.
La tomografía de coherencia óptica es una técnica no invasiva, pero hasta ahora no existe un método estandarizado para cuantificar el grado de severidad de la isquemia retiniana en condiciones tales como la oclusión de los vasos retinianos.
El estudio espera encontrar criterios mediante los cuales se pueda construir dicha clasificación.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Egbert Matthé, MD
- Número de teléfono: +493514583381
- Correo electrónico: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Olga Furashova
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- University Eye Hospital
-
Contacto:
- Egbert Matthé, MD
- Número de teléfono: +493514583381
- Correo electrónico: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Revisión de expedientes de pacientes tratados b/o oclusión de vasos retinianos, que fueron examinados con tomografía de coherencia óptica
Descripción
Criterios de inclusión:
- oclusión aguda de un vaso retinal en un ojo
- ojo contralateral sano
- examinado con tomografía de coherencia óptica de dominio espectral
Criterio de exclusión:
- oclusión retiniana mayor de 1 semana
- Imagen OCT no obtenible/faltante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
reflectividad
Periodo de tiempo: Diciembre 2017
|
densidad óptica de las diferentes capas de la retina
|
Diciembre 2017
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK 417102016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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