- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03061526
Spektrialueen optisen koherenssitomografian löydökset verkkokalvon suonen tukkeutumisesta
keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden
Spektritason optisen koherenssin tomografian löydökset verkkokalvon suonen tukkeutumisesta – pilottitutkimus iskemian havaitsemiseksi MMA:ssa
Verkkokalvon verisuonten tukkeumat voivat johtaa sisemmän verkkokalvon iskemiaan, vakavampiin valtimotukoksissa.
Solunsisäinen turvotus voi kehittyä ja heikentää näiden kerrosten läpinäkyvyyttä, mikä osoittaa verkkokalvon turvotusta.
Spektrialueen optisessa koherenssitomografiassa (SD-OCT) verkkokalvon heijastuskyky muuttuu verkkokalvon turvotuksen seurauksena.
Tutkijat tutkivat verkkokalvon eri kerrosten heijastavuuden muutoksia terveiden silmien ja silmät, joissa on verkkokalvon valtimotukos ja iskeemiset tai ei-iskeemiset laskimotukokset.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voidaanko näiden muutosten avulla mitata iskemian tasoa sisäisessä verkkokalvossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat tutkimukset yrittivät luokitella verkkokalvon valtimon tai laskimotukoksen aiheuttaman verkkokalvon iskemian eri asteisiin.
Joissakin tapauksissa ennuste riippuu vaikeusasteesta, erityisesti verkkokalvon laskimotukoksen tapauksessa.
Tekniikan taso verkkokalvon iskemian vakavuuden diagnosoimiseksi on lfuoreskeiiniangiografia.
Tämä tekniikka on kuitenkin invasiivinen ja voi aiheuttaa ongelmia, kuten anafylaktisen sokin.
Optinen koherenssitomografia on ei-invasiivinen tekniikka, mutta tähän mennessä ei ole olemassa standardoitua menetelmää verkkokalvon iskemian vakavuuden määrittämiseksi sellaisissa olosuhteissa kuin verkkokalvon verisuonen tukkeuma.
Tutkimus toivoo löytävänsä kriteerit, joiden perusteella tällainen luokitus voidaan muodostaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Egbert Matthé, MD
- Puhelinnumero: +493514583381
- Sähköposti: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Olga Furashova
Opiskelupaikat
-
-
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- University Eye Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Egbert Matthé, MD
- Puhelinnumero: +493514583381
- Sähköposti: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaavio Katsaus potilaista, joita hoidettiin verkkokalvon verisuonen tukkeutumisesta ja jotka tutkittiin optisella koherenssitomografialla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti Verkkokalvon verisuonen tukos toisessa silmässä
- terve kontralateraalinen silmä
- tutkittiin spektrialueen optisella koherenssitomografialla
Poissulkemiskriteerit:
- verkkokalvon tukos vanhempi kuin 1 viikko
- OCT-kuvaa ei saatavilla/puuttuu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
heijastavuus
Aikaikkuna: Joulukuuta 2017
|
verkkokalvon eri kerrosten optinen tiheys
|
Joulukuuta 2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 19. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 417102016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .