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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03061526
Résultats de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral dans l'occlusion des vaisseaux rétiniens
1 mars 2023 mis à jour par: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden
Résultats de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral dans l'occlusion des vaisseaux rétiniens - Une étude pilote sur la détection de l'ischémie dans l'OCT
Les occlusions des vaisseaux rétiniens peuvent entraîner une ischémie de la rétine interne, plus sévère donc dans les occlusions artérielles.
Un œdème intracellulaire peut se développer et diminuer la transparence de ces couches, montrant un œdème rétinien.
Dans la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT), la réflectivité rétinienne change à la suite d'un œdème rétinien.
Les chercheurs examinent les changements de réflectivité des différentes couches rétiniennes entre les yeux sains et les yeux présentant une occlusion artérielle rétinienne et des occlusions veineuses ischémiques ou non ischémiques.
Le but de l'étude est d'évaluer si ces changements peuvent être utilisés pour mesurer le niveau d'ischémie dans la rétine interne.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Plusieurs études ont tenté de classer l'ischémie rétinienne due à l'occlusion de l'artère ou de la veine rétinienne en différents grades.
Dans certains cas, le pronostic dépend du degré de gravité, en particulier en cas d'occlusion veineuse rétinienne.
La technique la plus avancée pour diagnostiquer la sévérité de l'ischémie rétinienne est l'angiographie à la fluorescéine.
Cependant, cette technique est invasive et peut causer des problèmes comme un choc anaphylactique.
La tomographie par cohérence optique est une technique non invasive, mais jusqu'à présent, il n'existe aucune méthode standardisée pour quantifier le degré de gravité de l'ischémie rétinienne dans des conditions telles que l'occlusion des vaisseaux rétiniens.
L'étude espère trouver des critères permettant de construire une telle classification.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Egbert Matthé, MD
- Numéro de téléphone: +493514583381
- E-mail: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Olga Furashova
Lieux d'étude
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Dresden, Allemagne, 01307
- Recrutement
- University Eye Hospital
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Contact:
- Egbert Matthé, MD
- Numéro de téléphone: +493514583381
- E-mail: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Examen des dossiers des patients traités par occlusion des vaisseaux rétiniens, qui ont été examinés par tomographie par cohérence optique
La description
Critère d'intégration:
- Occlusion aiguë des vaisseaux rétiniens sur un œil
- oeil controlatéral sain
- examiné par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral
Critère d'exclusion:
- occlusion rétinienne de plus d'une semaine
- OCT Image non disponible/manquante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réflectivité
Délai: Décembre 2017
|
densité optique des différentes couches rétiniennes
|
Décembre 2017
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2017
Première publication (Réel)
23 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK 417102016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .