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Résultats de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral dans l'occlusion des vaisseaux rétiniens

1 mars 2023 mis à jour par: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden

Résultats de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral dans l'occlusion des vaisseaux rétiniens - Une étude pilote sur la détection de l'ischémie dans l'OCT

Les occlusions des vaisseaux rétiniens peuvent entraîner une ischémie de la rétine interne, plus sévère donc dans les occlusions artérielles. Un œdème intracellulaire peut se développer et diminuer la transparence de ces couches, montrant un œdème rétinien. Dans la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral (SD-OCT), la réflectivité rétinienne change à la suite d'un œdème rétinien. Les chercheurs examinent les changements de réflectivité des différentes couches rétiniennes entre les yeux sains et les yeux présentant une occlusion artérielle rétinienne et des occlusions veineuses ischémiques ou non ischémiques. Le but de l'étude est d'évaluer si ces changements peuvent être utilisés pour mesurer le niveau d'ischémie dans la rétine interne.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Plusieurs études ont tenté de classer l'ischémie rétinienne due à l'occlusion de l'artère ou de la veine rétinienne en différents grades. Dans certains cas, le pronostic dépend du degré de gravité, en particulier en cas d'occlusion veineuse rétinienne. La technique la plus avancée pour diagnostiquer la sévérité de l'ischémie rétinienne est l'angiographie à la fluorescéine. Cependant, cette technique est invasive et peut causer des problèmes comme un choc anaphylactique. La tomographie par cohérence optique est une technique non invasive, mais jusqu'à présent, il n'existe aucune méthode standardisée pour quantifier le degré de gravité de l'ischémie rétinienne dans des conditions telles que l'occlusion des vaisseaux rétiniens. L'étude espère trouver des critères permettant de construire une telle classification.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Olga Furashova

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Examen des dossiers des patients traités par occlusion des vaisseaux rétiniens, qui ont été examinés par tomographie par cohérence optique

La description

Critère d'intégration:

  • Occlusion aiguë des vaisseaux rétiniens sur un œil
  • oeil controlatéral sain
  • examiné par tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral

Critère d'exclusion:

  • occlusion rétinienne de plus d'une semaine
  • OCT Image non disponible/manquante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réflectivité
Délai: Décembre 2017
densité optique des différentes couches rétiniennes
Décembre 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2017

Première publication (Réel)

23 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EK 417102016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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