- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03061526
Achados da Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral na Oclusão de Vasos Retinianos
1 de março de 2023 atualizado por: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden
Achados da Tomografia de Coerência Óptica de Domínio Espectral na Oclusão de Vasos Retinianos - Um Estudo Piloto de Detecção de Isquemia em OCT
As oclusões dos vasos retinianos podem levar à isquemia da retina interna, mais grave nas oclusões arteriais.
Pode ocorrer edema intracelular e diminuição da transparência dessas camadas, evidenciando edema retiniano.
Na tomografia de coerência óptica de domínio espectral (SD-OCT), a refletividade da retina muda como resultado do edema da retina.
Os investigadores examinam as mudanças de refletividade de diferentes camadas retinianas entre olhos saudáveis e olhos com oclusão da artéria retiniana e oclusões venosas isquêmicas ou não isquêmicas.
O objetivo do estudo é avaliar se essas alterações podem ser usadas para medir o nível de isquemia na retina interna.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vários estudos tentaram classificar a isquemia retiniana devido à oclusão da artéria ou veia retiniana em diferentes graus.
Em alguns casos, o prognóstico depende do grau de gravidade, principalmente nos casos de oclusão da veia retiniana.
O estado da arte para diagnosticar a gravidade da isquemia retiniana é a angiografia com lfuoresceína.
No entanto, esta técnica é invasiva e pode causar problemas como choque anafilático.
A tomografia de coerência óptica é uma técnica não invasiva, mas até o momento não existe um método padronizado para quantificar o grau de gravidade da isquemia retiniana em condições como a oclusão de vasos retinianos.
O estudo espera encontrar critérios pelos quais tal classificação possa ser construída.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Egbert Matthé, MD
- Número de telefone: +493514583381
- E-mail: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
Estude backup de contato
- Nome: Olga Furashova
Locais de estudo
-
-
-
Dresden, Alemanha, 01307
- Recrutamento
- University Eye Hospital
-
Contato:
- Egbert Matthé, MD
- Número de telefone: +493514583381
- E-mail: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Revisão de prontuários de pacientes tratados por oclusão de vasos retinianos, que foram examinados com tomografia de coerência óptica
Descrição
Critério de inclusão:
- oclusão aguda dos vasos da retina em um olho
- olho contralateral saudável
- examinado com tomografia de coerência óptica de domínio espectral
Critério de exclusão:
- oclusão de retina com mais de 1 semana
- Imagem OCT não obtida/ausente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
refletividade
Prazo: Dezembro de 2017
|
densidade óptica de diferentes camadas da retina
|
Dezembro de 2017
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2017
Primeira postagem (Real)
23 de fevereiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK 417102016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .