- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03061526
Spektraldomene optisk koherenstomografifunn i retinal karokklusjon
1. mars 2023 oppdatert av: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden
Spektraldomene optisk koherenstomografi-funn ved okklusjon av netthinnekar - En pilotstudie for å oppdage iskemi i oktober
Netthinnekarokklusjoner kan føre til iskemi i den indre netthinnen, mer alvorlig i arterieokklusjoner.
Intracellulært ødem kan utvikle og redusere gjennomsiktigheten av disse lagene, noe som viser retinal ødem.
I spektraldomene optisk koherenstomografi (SD-OCT) endres retinal reflektivitet som et resultat av retinal ødem.
Forskerne undersøker reflektivitetsendringene til forskjellige netthinnelag mellom friske øyne og øyne med retinal arterieokklusjon og iskemiske eller ikke-iskemiske veneokklusjoner.
Målet med studien er å evaluere om disse endringene kan brukes til å måle nivået av iskemi i den indre netthinnen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Flere studier forsøkte å klassifisere retinal iskemi på grunn av retinal arterie eller veneokklusjon i forskjellige grader.
I noen tilfeller er prognose avhengig av alvorlighetsgrad, spesielt i tilfeller av retinal veneokklusjon.
Toppmoderne for å diagnostisere alvorlighetsgraden av retinal iskemi er lfuorescein angiografi.
Imidlertid er denne teknikken invasiv og kan forårsake problemer som anafylaktisk sjokk.
Optisk koherenstomografi er en ikke-invasiv teknikk, men til nå er det ingen standardisert metode for å kvantifisere alvorlighetsgraden av retinal iskemi under slike tilstander som retinal karokklusjon.
Studien håper å finne kriterier som en slik klassifisering kan konstrueres etter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Egbert Matthé, MD
- Telefonnummer: +493514583381
- E-post: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Olga Furashova
Studiesteder
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- University Eye Hospital
-
Ta kontakt med:
- Egbert Matthé, MD
- Telefonnummer: +493514583381
- E-post: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diagram Gjennomgang av pasienter behandlet b/o retinal karokklusjon, som ble undersøkt med optisk koherenstomografi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt retinal karokklusjon på det ene øyet
- sunt kontralateralt øye
- undersøkt med spektral domene optisk koherenstomografi
Ekskluderingskriterier:
- retinal okklusjon eldre enn 1 uke
- OKT Bilde er ikke tilgjengelig/mangler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reflektivitet
Tidsramme: Desember 2017
|
optisk tetthet av forskjellige netthinnelag
|
Desember 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2017
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK 417102016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .