- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03061526
Wyniki optycznej koherentnej tomografii domeny widmowej w okluzji naczyń siatkówki
1 marca 2023 zaktualizowane przez: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden
Wyniki optycznej tomografii koherencyjnej w domenie widmowej w okluzji naczyń siatkówki - badanie pilotażowe wykrywania niedokrwienia w OCT
Niedrożność naczyń siatkówkowych może prowadzić do niedokrwienia siatkówki wewnętrznej, cięższego niż w przypadku niedrożności tętnicy.
Może rozwinąć się obrzęk wewnątrzkomórkowy i zmniejszyć przezroczystość tych warstw, pokazując obrzęk siatkówki.
W spektralnej tomografii koherentnej w domenie spektralnej (SD-OCT) współczynnik odbicia siatkówki zmienia się w wyniku obrzęku siatkówki.
Badacze badają zmiany współczynnika odbicia różnych warstw siatkówki między oczami zdrowymi a oczami z niedrożnością tętnicy siatkówki i niedokrwiennymi lub nieniedokrwiennymi niedrożnościami żył.
Celem pracy jest ocena, czy zmiany te można wykorzystać do pomiaru stopnia niedokrwienia siatkówki wewnętrznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W kilku badaniach próbowano sklasyfikować niedokrwienie siatkówki spowodowane niedrożnością tętnicy lub żyły siatkówki na różne stopnie.
W niektórych przypadkach rokowanie zależy od stopnia zaawansowania, zwłaszcza w przypadkach niedrożności żyły siatkówki.
Najnowocześniejszym sposobem diagnozowania ciężkości niedokrwienia siatkówki jest angiografia fluorosceinowa.
Jednak ta technika jest inwazyjna i może powodować problemy, takie jak wstrząs anafilaktyczny.
Optyczna koherentna tomografia jest techniką nieinwazyjną, ale do tej pory nie ma wystandaryzowanej metody ilościowego określania stopnia zaawansowania niedokrwienia siatkówki w takich stanach, jak niedrożność naczyń siatkówki.
Badanie ma na celu znalezienie kryteriów, według których można skonstruować taką klasyfikację.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Egbert Matthé, MD
- Numer telefonu: +493514583381
- E-mail: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Olga Furashova
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Egbert Matthé, MD
- Numer telefonu: +493514583381
- E-mail: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wykres Przegląd pacjentów leczonych z powodu niedrożności naczyń siatkówki, u których wykonano optyczną koherentną tomografię
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostra niedrożność naczyń siatkówki w jednym oku
- zdrowe oko kontralateralne
- zbadano za pomocą optycznej tomografii koherentnej w domenie spektralnej
Kryteria wyłączenia:
- okluzja siatkówki starsza niż 1 tydzień
- OCT Nie można uzyskać/brakuje obrazu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
refleksyjność
Ramy czasowe: Grudzień 2017 r
|
gęstość optyczna różnych warstw siatkówki
|
Grudzień 2017 r
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 417102016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwienie siatkówki
-
Charles C Wykoff, PhD, MDGenentech, Inc.ZakończonyCentralna siatkówka, Hemi Retinal i Gałąź żyły siatkówkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na optyczna tomografia koherentna
-
Instituto Ecuatoriano de Enfermedades DigestivasZakończony
-
HeartFlow, Inc.Case Western Reserve UniversityZakończony
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyGuz lityStany Zjednoczone
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończonyNoszenie soczewek kontaktowychStany Zjednoczone
-
University Hospital MuensterAzienda Ospedaliera San Giovanni Battista; Albert Schweitzer Hospital; Nuovo Ospedale...Zakończony
-
Aktiia SARekrutacyjny