- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03061526
Spektral-domæne optisk kohærens tomografi fund i retinal karokklusion
1. marts 2023 opdateret af: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden
Spektral-domæne optisk kohærens tomografi fund i retinal karokklusion - en pilotundersøgelse af påvisning af iskæmi i OCT
Nethindekarokklusioner kan føre til iskæmi i den indre nethinde, mere alvorlig i arterieokklusioner.
Intracellulært ødem kan udvikle og mindske gennemsigtigheden af disse lag, hvilket viser retinal ødem.
I spektralt domæne optisk kohærenstomografi (SD-OCT) ændres retinal reflektivitet som følge af retinal ødem.
Forskerne undersøger reflektionsændringerne af forskellige nethindelag mellem raske øjne og øjne med retinal arterieokklusion og iskæmisk eller ikke-iskæmisk veneokklusion.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, om disse ændringer kan bruges til at måle niveauet af iskæmi i den indre nethinde.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Adskillige undersøgelser forsøgte at klassificere retinal iskæmi på grund af retinal arterie eller veneokklusion i forskellige grader.
I nogle tilfælde afhænger prognosen af sværhedsgraden, især i tilfælde af retinal veneokklusion.
State of the art at diagnosticere sværhedsgraden af retinal iskæmi er lfuorescein angiografi.
Denne teknik er dog invasiv og kan forårsage problemer som anafylaktisk shock.
Optisk kohærenstomografi er en ikke-invasiv teknik, men indtil nu er der ingen standardiseret metode til at kvantificere graden af sværhedsgrad af retinal iskæmi under sådanne tilstande som retinal karokklusion.
Undersøgelsen håber at finde kriterier, som en sådan klassifikation kan konstrueres efter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Egbert Matthé, MD
- Telefonnummer: +493514583381
- E-mail: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Olga Furashova
Studiesteder
-
-
-
Dresden, Tyskland, 01307
- Rekruttering
- University Eye Hospital
-
Kontakt:
- Egbert Matthé, MD
- Telefonnummer: +493514583381
- E-mail: egbert.matthe@uniklinikum-dresden.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diagram Gennemgang af patienter behandlet b/o retinal karokklusion, som blev undersøgt med optisk kohærens tomografi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut nethindekarokklusion på det ene øje
- sundt kontralateralt øje
- undersøgt med spektral domæne optisk kohærens tomografi
Ekskluderingskriterier:
- nethindeokklusion ældre end 1 uge
- OKT Billede kan ikke opnås/mangler
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
refleksionsevne
Tidsramme: December 2017
|
optisk tæthed af forskellige nethindelag
|
December 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2017
Først opslået (Faktiske)
23. februar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 417102016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nethindeiskæmi
-
University of TorontoOntario Research FundUkendtCentral retinal veneokklusion | Gren retinal veneokklusion | Central retinal arterieokklusion | Branch retinal arterieokklusionCanada
-
Khon Kaen UniversityRekrutteringRetinal vaskulærThailand
-
Khon Kaen UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttet
-
University of ManchesterAfsluttet
-
Zilia Inc.CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttetRetinal vaskulær | NethindenCanada
-
Dar El Oyoun HospitalCairo UniversityAfsluttetRetinal arterie makroaneurismeEgypten
-
Medical University of ViennaRekrutteringGren retinal veneokklusion | Nethindens blodgennemstrømning | Retinal iltmætningØstrig
-
BioFirst CorporationAfsluttet
Kliniske forsøg med optisk kohærenstomografi
-
University of PalermoRekrutteringOral sygdom | Mundkræft | Aktiniske keratoser | Oral leukoplaki | Oralt planocellulært karcinom | Oral Lichen Planus | Graft-versus-host-sygdom | Proliferativ Verrucous Leukoplakia | Aktinisk Cheilitis | Oral potentielt malign lidelse | Oral erythroplaki | Oral Lichenoid læsionItalien
-
Duke UniversityAfsluttetRetinal vaskulær sygdomForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinAfsluttetPatienter med PSA-niveau 4,0 ng/mlFrankrig
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of ViennaRekrutteringNethindens blodgennemstrømningØstrig
-
Carmel Medical CenterUkendtIntraokulært tryk | Nethindens nervefiberbundt mangel
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttet
-
Pusan National University HospitalUkendtGrøn stær, åben vinkel | AngiografiKorea, Republikken
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Notal Vision Ltd.Elman Retina GroupAfsluttetDiabetisk makulært ødem | AMD - Aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater