Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Spectrale domein optische coherentietomografiebevindingen in retinale bloedvatocclusie

1 maart 2023 bijgewerkt door: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden

Spectrale domein optische coherentie tomografie bevindingen in retinale vaatocclusie - een pilootstudie voor het detecteren van ischemie in OCT

Verstoppingen van het netvliesvat kunnen leiden tot ischemie van het binnenste netvlies, ernstiger bij slagaderverstoppingen. Intracellulair oedeem kan zich ontwikkelen en de transparantie van die lagen verminderen, wat retina-oedeem vertoont. Bij optische coherentietomografie (SD-OCT) in het spectrale domein verandert de reflectiviteit van het netvlies als gevolg van netvliesoedeem. De onderzoekers onderzoeken de reflectiviteitsveranderingen van verschillende netvlieslagen tussen gezonde ogen en ogen met occlusie van de retinale arterie en ischemische of niet-ischemische aderocclusies. Doel van de studie is om te evalueren of die veranderingen kunnen worden gebruikt om het niveau van ischemie in het binnenste netvlies te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verschillende onderzoeken probeerden retinale ischemie als gevolg van retinale slagader- of aderocclusie in verschillende graden in te delen. In sommige gevallen is de prognose afhankelijk van de ernstgraad, vooral in gevallen van retinale veneuze occlusie. State-of-the-art om de ernst van retinale ischemie te diagnosticeren is fluoresceïne-angiografie. Deze techniek is echter invasief en kan problemen zoals anafylactische shock veroorzaken. Optische coherentietomografie is een niet-invasieve techniek, maar tot nu toe is er geen gestandaardiseerde methode om de graad van ernst van retinale ischemie te kwantificeren bij aandoeningen zoals occlusie van het netvlies. De studie hoopt criteria te vinden waarmee een dergelijke classificatie kan worden geconstrueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Olga Furashova

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Overzicht van patiënten behandeld met occlusie van het netvliesvat, die werden onderzocht met optische coherentietomografie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • acuut Verstopping van het netvliesvat aan één oog
  • gezond contralateraal oog
  • onderzocht met spectrale domein optische coherentietomografie

Uitsluitingscriteria:

  • netvliesocclusie ouder dan 1 week
  • OCT Afbeelding niet verkrijgbaar/ontbreekt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
reflectiviteit
Tijdsspanne: December 2017
optische dichtheid van verschillende netvlieslagen
December 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EK 417102016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren