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Befunde der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich bei Gefäßverschlüssen der Netzhaut

1. März 2023 aktualisiert von: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden

Befunde der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich beim Verschluss retinaler Gefäße – Eine Pilotstudie zur Erkennung von Ischämie im OCT

Gefäßverschlüsse der Netzhaut können zu einer Ischämie der inneren Netzhaut führen, schwerwiegender bei Arterienverschlüssen. Intrazelluläre Ödeme können sich entwickeln und die Transparenz dieser Schichten verringern, was auf ein Netzhautödem hinweist. Bei der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich (SD-OCT) ändert sich die Reflektivität der Netzhaut als Folge eines Netzhautödems. Die Forscher untersuchen die Reflektivitätsänderungen verschiedener Netzhautschichten zwischen gesunden Augen und Augen mit retinalen Arterienverschlüssen und ischämischen oder nicht-ischämischen Venenverschlüssen. Ziel der Studie ist es zu evaluieren, ob diese Veränderungen verwendet werden können, um das Ausmaß der Ischämie in der inneren Netzhaut zu messen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In mehreren Studien wurde versucht, die retinale Ischämie aufgrund eines retinalen Arterien- oder Venenverschlusses in verschiedene Grade einzuteilen. In einigen Fällen hängt die Prognose vom Schweregrad ab, insbesondere bei retinalen Venenverschlüssen. Stand der Technik zur Diagnose des Schweregrades einer retinalen Ischämie ist die Fluorescein-Angiographie. Diese Technik ist jedoch invasiv und kann Probleme wie einen anaphylaktischen Schock verursachen. Die optische Kohärenztomographie ist eine nicht-invasive Technik, aber bisher gibt es keine standardisierte Methode zur Quantifizierung des Schweregrades einer retinalen Ischämie bei solchen Erkrankungen wie einem Gefäßverschluss der Netzhaut. Die Studie hofft, Kriterien zu finden, anhand derer eine solche Klassifizierung erstellt werden kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Olga Furashova

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diagramm Übersicht über Patienten, die b/o mit Gefäßverschlüssen der Netzhaut behandelt wurden und die mit optischer Kohärenztomographie untersucht wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • akuter retinaler Gefäßverschluss an einem Auge
  • gesundes kontralaterales Auge
  • mit optischer Kohärenztomographie im Spektralbereich untersucht

Ausschlusskriterien:

  • Netzhautverschluss älter als 1 Woche
  • OCT-Bild nicht verfügbar/fehlt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reflexionsvermögen
Zeitfenster: Dezember 2017
Optische Dichte verschiedener Netzhautschichten
Dezember 2017

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Ermittler

  • Hauptermittler: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EK 417102016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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