Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Данные спектральной оптической когерентной томографии при окклюзии сосудов сетчатки

1 марта 2023 г. обновлено: Dr.med. Egbert Matthé, Technische Universität Dresden

Данные спектральной оптической когерентной томографии при окклюзии сосудов сетчатки — пилотное исследование по выявлению ишемии при ОКТ

Окклюзии сосудов сетчатки могут привести к ишемии внутренней части сетчатки, более серьезной при окклюзиях артерий. Внутриклеточный отек может развиться и снизить прозрачность этих слоев, что свидетельствует об отеке сетчатки. В спектральной оптической когерентной томографии (SD-OCT) отражательная способность сетчатки изменяется в результате отека сетчатки. Исследователи изучают изменения отражательной способности различных слоев сетчатки между здоровыми глазами и глазами с окклюзией артерии сетчатки и окклюзией ишемической или неишемической вены. Цель исследования - оценить, можно ли использовать эти изменения для измерения уровня ишемии во внутренней части сетчатки.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Подробное описание

В нескольких исследованиях была предпринята попытка классифицировать ишемию сетчатки из-за окклюзии артерии или вены сетчатки по разным стадиям. В некоторых случаях прогноз зависит от степени тяжести, особенно в случаях окклюзии вен сетчатки. Современным методом диагностики степени тяжести ишемии сетчатки является флюоресцентная ангиография. Однако этот метод является инвазивным и может вызвать такие проблемы, как анафилактический шок. Оптическая когерентная томография является неинвазивным методом, но до сих пор не существует стандартизированного метода количественной оценки степени тяжести ишемии сетчатки при таких состояниях, как окклюзия сосудов сетчатки. Исследование надеется найти критерии, по которым может быть построена такая классификация.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Olga Furashova

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Таблица Обзор пациентов, пролеченных без окклюзии сосудов сетчатки и обследованных с помощью оптической когерентной томографии.

Описание

Критерии включения:

  • острая окклюзия сосудов сетчатки на одном глазу
  • здоровый контралатеральный глаз
  • исследовано с помощью спектральной оптической когерентной томографии

Критерий исключения:

  • окклюзия сетчатки старше 1 недели
  • Изображение OCT недоступно/отсутствует

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отражательная способность
Временное ограничение: Декабрь 2017 г.
оптическая плотность различных слоев сетчатки
Декабрь 2017 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Egbert Matthé, MD, Technical University Dresden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EK 417102016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться