운동 유발 천식의 과호흡 대 운동 테스트 민감도 (HYVES)
2019년 6월 1일 업데이트: Brian Grondin-Beaudoin, Université de Sherbrooke
운동 유발 기관지 경련(EIB)의 진단은 어렵습니다.
메타콜린 챌린지 테스트는 EIB 진단에 충분하지 않습니다.
사이클 에르고미터의 운동 도전 테스트는 종종 이 상태를 진단하는 데 사용됩니다.
이 테스트는 특이도가 매우 높지만 특히 훈련된 운동선수에서 이 테스트 동안 달성된 환기가 종종 기관지 경련을 유발할 만큼 충분히 크지 않기 때문에 민감도가 충분하지 않습니다.
Eucapnic 자발적인과 호흡 (EVH)은 EIB의 진단을 확립하기 위해 올림픽 국가위원회에서 권장하는 테스트이지만, 순환 에르고 미터 챌린지 테스트와 isocapnic과 호흡의 민감도와 특이성을 천식 인구에서 비교하는 연구는 없습니다.
연구자들은 EVH의 민감도와 특이도가 활동 시 기관지 경련을 시사하는 증상이 있는 천식 집단에서 EIB 진단을 위한 주기 에르고미터의 민감도와 특이도보다 높다고 가정합니다.
운동 증상이 있는 천식 인구에서 EIB 진단을 위한 주기 에르고미터에 대한 EVH 및 운동 챌린지의 민감도와 특이성은 무엇입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1G2E8
- 모병
- Université de Sherbrooke
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연락하다:
- Katia Carle-Talbot, MD, resident
- 전화번호: pag 3388 514-592-1113
- 이메일: katia.carle-talbot@usherbrooke.ca
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연락하다:
- Brian Grondin-Beaudoin, MD
- 전화번호: 14252 819-346-1110
- 이메일: Brian.Grondin.Beaudoin@USherbrooke.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
"운동 유발성 기관지경련" 그룹에 대한 포함 기준:
- 피험자는 1년 이후부터 2010 Canadian Thoracic Society 합의 기준에 따라 천식 진단을 받아야 합니다.
- 피험자는 초당 평균 호기량(FEV1)이 최초 방문 시 예상 값(기관지확장 후)의 80% 이상이어야 합니다.
- 피험자는 기관지 과민성의 존재를 입증하는 연구의 첫 번째 방문 시 양성 메타콜린 검사를 받아야 합니다.
- 피험자는 2010 Canadian Thoracic Society 컨센서스에 의해 정의된 천식 조절이 있어야 하며, 신체 활동과 관련된 제한은 명백히 예외입니다.
- 피험자는 6개월 이상 동안 운동 유발성 기관지 경련의 중요한 증상이 설문지에서 있어야 합니다.
"건강한" 그룹에 대한 포함 기준:
- 피험자는 평생 동안 습진, 두드러기 또는 알레르기성 비염의 긍정적인 병력이 없어야 합니다.
- 피험자는 FEV1 ≥ 80% 예측값과 FEV1/FVC(강제 폐활량) 비율이 최초 방문 시 ≥70%여야 합니다.
- 피험자는 연구의 첫 번째 방문 시 음성 메타콜린 검사를 받아야 합니다.
- 피험자는 EIB 진단과 임상적으로 호환되는 것으로 간주되는 증상을 나타내지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
- 피험자는 연구 과정을 손상시킬 수 있는 임상적으로 유의한 동반 질환을 앓지 않아야 합니다.
- 피험자는 연구 전 8주 동안 per os 또는 정맥내 스테로이드를 복용하지 않아야 합니다.
- 피험자는 연구 전 8주 동안 호흡기 감염(바이러스 또는 박테리아)의 심각한 증상을 경험하지 않아야 합니다.
- 피험자는 본 연구 등록일 이전 1개월 동안 다른 연구에 참여하지 않았어야 합니다.
- 피험자는 지난 6개월 이내에 담배를 피우지 않았어야 합니다.
연구 동안 배제 기준:
- 피험자가 3번의 방문 모두에 나타나지 않거나 모든 필수 시험을 완료하지 않았습니다.
- 피험자는 호흡기 감염, 천식의 급성 악화 또는 필요한 검사에 참여하는 데 방해가 되는 기타 상태가 발생합니다.
- 피험자의 사전 테스트 FEV1이 80% 미만입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 과목
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다른: EIB를 사용한 천식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 증상이 있는 기존의 천식 환자에서 운동 유발성 기관지 경련 진단을 위해 사이클 에르고미터에서 유카프닉 자발적 과호흡과 운동 도전 테스트의 민감도와 특이도를 비교합니다.
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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학습 완료까지, 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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EIB 증상의 중증도(설문지 포함)와 EVH 및 운동 챌린지 테스트 중 운동 기관지 수축의 크기를 사이클 에르고미터(이 테스트 전후의 FEV1 측정)와 연관시킵니다.
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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EIB 증상의 중증도에 대한 설문지에는 수정된 Borg 설문지, 테스트 후 EIB 증상 및 격렬한 노력 후 EIB의 일반적인 증상이 포함됩니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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메타콜린 챌린지 테스트(MCT)로 평가된 기관지 과민성의 중증도와 사이클 에르고미터(이러한 테스트 전후의 FEV1)에서 EVH 및 운동 챌린지 테스트 중 운동 기관지 수축의 크기를 연관시킵니다.
기간: 학습 완료까지, 평균 1개월
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메타콜린 챌린지 테스트(MCT)로 평가한 기관지 과민성의 중증도는 미국 흉부학회(ATS)에서 권장하는 FEV1(PC20)(mg/ml)의 20% 감소를 유발하는 유발 농도로 측정됩니다.
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학습 완료까지, 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre Larivée, Université de Sherbrooke
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-074
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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