Hyperventilaatio vs. rasitustesti herkkyys rasituksen aiheuttamassa astmassa (HYVES)
lauantai 1. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Brian Grondin-Beaudoin, Université de Sherbrooke
Liikunnan aiheuttaman bronkospasmin (EIB) diagnoosi on vaikeaa.
Metakoliinihaastetesti ei ole tarpeeksi spesifinen EIB:n diagnoosiin.
Pyöräergometrillä tehtävää harjoitushaastetestiä käytetään usein tämän tilan diagnosoimiseen.
Tällä testillä on erittäin korkea spesifisyys, mutta se ei ole riittävän herkkä, koska tämän testin aikana saavutettu ventilaatio ei useinkaan ole tarpeeksi suuri aiheuttamaan bronkospasmia, erityisesti koulutetuilla urheilijoilla.
Eukapninen vapaaehtoinen hyperventilaatio (EVH) on olympiakomitean suosittelema testi EIB-diagnoosin määrittämiseksi, mutta sykliergometrihaastetestin herkkyyttä ja spesifisyyttä ja isokapnista hyperventilaatiota ei ole verrattu vakiintuneessa astmaatikoiden populaatiossa.
Tutkijat olettavat, että EVH:n herkkyys ja spesifisyys ovat korkeammat kuin sykliergometrin EIB-diagnoosissa astmaatikoiden populaatiossa, joilla on oireet, jotka viittaavat bronkospasmiin rasituksessa.
Mikä on EVH:n ja rasitushaasteen herkkyys ja spesifisyys rasitusoireista kärsivillä astmaatikoilla pyöräergometrillä EIB:n diagnoosia varten?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1G2E8
- Rekrytointi
- Université de Sherbrooke
-
Ottaa yhteyttä:
- Katia Carle-Talbot, MD, resident
- Puhelinnumero: pag 3388 514-592-1113
- Sähköposti: katia.carle-talbot@usherbrooke.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Grondin-Beaudoin, MD
- Puhelinnumero: 14252 819-346-1110
- Sähköposti: Brian.Grondin.Beaudoin@USherbrooke.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ryhmälle "harjoituksen aiheuttama bronkospasmi":
- Tutkittavalla on oltava astmadiagnoosi yli vuoden 2010 Canadian Thoracic Societyn konsensuskriteerien mukaan.
- Potilaan keskimääräisen uloshengitystilavuuden sekunnissa (FEV1) tulee olla ≥ 80 % ennustetusta arvosta (keuhkoputkien laajenemisen jälkeen) ensimmäisellä käynnillä.
- Potilaalla on täytynyt olla positiivinen metakoliinitesti ensimmäisellä tutkimuskäynnillä, mikä osoittaa keuhkoputkien ylireaktiivisuuden.
- Tutkittavalla on oltava astman hallinta Kanadan rintakehäyhdistyksen 2010 konsensuksen mukaisesti, lukuun ottamatta ilmeistä fyysiseen toimintaan liittyviä rajoituksia.
- Tutkittavalla tulee olla kyselylomakkeessa merkittäviä rasituksen aiheuttaman bronkospasmin oireita yli 6 kuukauden ajan.
Terveellisen ryhmän mukaanottokriteerit:
- Potilaalla ei saa olla positiivista ekseemaa, nokkosihottumaa tai allergista nuhaa koko eliniän ajan.
- Potilaan FEV1:n tulee olla ≥ 80 % ennustetusta arvosta ja FEV1/FVC (Pakotettu vitaalikapasiteetti) -suhteen ≥ 70 % ensimmäisellä käynnillä.
- Tutkittavalla tulee olla negatiivinen metakoliinitesti ensimmäisellä tutkimuskäynnillä.
- Potilaalla ei saa esiintyä oireita, joiden katsotaan olevan kliinisesti yhteensopivia EIB-diagnoosin kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Kohde ei saisi kärsiä kliinisesti merkittävistä samanaikaisista sairauksista, jotka voivat vaarantaa tutkimuksen kulun.
- Potilaan ei olisi pitänyt ottaa suun kautta tai suonensisäisesti steroideja 8 viikkoa ennen tutkimusta.
- Potilaalla ei olisi pitänyt kokea merkittäviä hengitystieinfektion oireita (virus- tai bakteeriperäinen) 8 viikkoa ennen tutkimusta.
- Tutkittava ei saa olla osallistunut toiseen tutkimukseen tähän tutkimukseen ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana.
- Tutkittavan ei olisi pitänyt tupakoida viimeisen 6 kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit tutkimuksen aikana:
- Aihe ei näy kaikilla kolmella käynnillä tai ei suorita kaikkia vaadittuja kokeita.
- Tutkittavalle kehittyy hengitystietulehdus, astman akuutti paheneminen tai jokin muu sairaus, joka vaikeuttaa hänen osallistumistaan vaadittuihin tutkimuksiin.
- Koehenkilön FEV1-arvo ennen testiä on alle 80 %.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveellisiä aiheita
|
|
|
Muut: Astmapotilaat EIP:n kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaa eukapnisen vapaaehtoisen hyperventilaation herkkyyttä ja spesifisyyttä rasitushaastetestiin sykliergometrillä rasituksen aiheuttaman bronkospasmin diagnoosin löytämiseksi vakiintuneilla astmaatikoilla, joilla on rasitusoireita.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korreloi rasituskeuhkoputkien supistumisen suuruus EVH:n ja rasitushaastetestin aikana sykliergometrillä (FEV1:n mittaus ennen ja jälkeen näitä testejä) EIB:n oireiden vakavuuden kanssa (kyselylomakkeilla)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
EIP:n oireiden vakavuuden kyselylomakkeet sisältävät muunnetun Borg-kyselyn, EIB:n oireet testien jälkeen ja EIB:n tavanomaiset oireet kovan työn jälkeen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Korreloi rasituskeuhkoputkien supistumisen suuruus EVH:n ja rasitusaltistustestin aikana sykliergometrillä (FEV1 ennen ja jälkeen näitä testejä) keuhkoputkien hyperreaktiivisuuden vakavuuden kanssa, joka on arvioitu metakoliinialtistustestillä (MCT).
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
metakoliinialtistustestillä (MCT) arvioitu keuhkoputkien hyperreaktiivisuuden vakavuus mitataan provosoivalla pitoisuudella, joka aiheuttaa 20 %:n laskun FEV1:ssä (PC20) (mg/ml), kuten American Thoracic Society (ATS) suosittelee.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre Larivée, Université de Sherbrooke
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 22. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-074
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .