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슬관절 전치환술 후 결과에 대한 환자의 견해: 초점 그룹 연구

2018년 5월 2일 업데이트: Bodor Bin sheeha, University of Salford

환자의 우려 사항 및 기타 삶의 질 측면을 평가하기 위해 슬관절 전치환술 후(TKA)에는 정의된 독립 변수를 테스트하는 통제 실험 이상의 추가 평가 도구가 필요합니다. 질적 연구는 TKA 후 환자 경험과 결과의 복잡성과 더 깊은 의미를 설명하는 유용한 방법을 제공합니다. 질적 방법은 특정 현상(이 경우 TKA 후 결과)에 대한 개인의 심층 경험 및 인식 수집을 용이하게 합니다. 구체적으로, 현상학적 접근법은 TKA 후 다양하고 독특한 환자 경험 및 결과 수집을 허용합니다.

이 프로젝트의 초점은 포커스 그룹을 사용하여 TKA 후 결과 및 경험과 같이 잘 이해되지 않는 영역을 탐색하여 유용한 결과 및 가설을 생성하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

무릎 골관절염(OA)은 전 세계적으로 장애의 주요 원인입니다. 영국의 일차 진료에서 가장 흔한 만성 질환입니다. 2030년까지 일반 인구에서 장애의 가장 큰 원인이 될 것으로 예상됩니다. 무릎 OA에 대한 효과적인 말기 치료는 1970년대와 1980년대에 처음 시행된 무릎 교체 수술입니다.

잉글랜드와 웨일즈에서 2013년 National Joint Registry에 기록된 무릎 교체 시술 건수는 91,703건으로 2012년에 비해 0.9% 증가했습니다. National Joint Registry 및 Office of National Statistics의 데이터 분석에 따르면 2030년까지 일차 슬관절 전치환술(TKA)이 2012년 수준에서 117% 증가할 것이라고 합니다. 결과적으로 TKA 재치환 수술은 332%까지 점진적으로 증가할 것으로 예상됩니다. 미국에서도 재치환 TKA 수술에 대한 비슷한 수요 추정이 있습니다. 2030년까지 2005년 수준에서 601% 증가할 것으로 예상됩니다. 1차 TKA의 미국 추정치는 2005년 수준에서 673%의 성장을 위한 것으로 잉글랜드와 웨일즈의 상한 추정치와 유사합니다.

TKA 후 환자의 75-85%는 수술 결과에 만족하고 나머지 15-25%는 불만족합니다. 슬관절 전치환술의 성공은 전통적으로 외과의의 관점에서 평가되었습니다. 수술 합병증 또는 임플란트 생존의 존재. 이것은 건강 결과 및 의사 결정 과정을 측정하는 데 환자를 포함하도록 점차 변화하고 있습니다. PROM(환자 보고 결과 측정)은 의료 기관의 진료 품질을 모니터링하고 임상 시험 결과를 수행하여 환자의 관점을 탐구하도록 발전했습니다.

슬관절 전치환술(TKA) 후 환자의 초기 우려 사항 중 절반 이상이 일반적으로 사용되는 환자 보고 결과 측정에서 고려되지 않습니다. 이것은 환자의 관점과 다른 의미를 갖는 TKA 이후의 현재 의료 결과 평가를 지원할 수 있습니다. 이는 TKA 후 일부 환자의 불만으로 설명될 수 있습니다. 따라서 직업 중심의 도구보다는 환자 경험 평가 방법에 더 민감해야 합니다.

TKA 후 현재 결과 측정에 대한 환자의 경험과 인식은 잘 이해되지 않습니다. 이 영역을 탐색하기 위해 정성적 방법이 적절합니다. 이 경우 특정 현상에 대한 개인의 심층 경험 및 인식 수집을 용이하게 하기 때문입니다. 이 경우 TKA 이후의 결과입니다. 특히, 현상학적 접근 방식을 통해 TKA 후 다양하고 독특한 환자 경험과 결과를 수집할 수 있습니다.

포커스 그룹은 가능한 결과나 가설을 생성하기 위해 TKA 후 결과 및 경험과 같이 잘 이해되지 않는 영역을 탐색하는 데 유용합니다. 그룹 구성원 간의 상호 작용이 데이터 수집을 위한 추가적인 차원을 제공하고 표현된 환자의 관점에서 더 넓은 정도의 자발성을 제공하기 때문에 일대일 인터뷰보다 이점이 있습니다. 그것은 환자와 연구원 사이의 환자 반응에 달려 있습니다. 그룹 환경에서의 상호 작용을 통해 환자는 다른 사람의 관점에 비추어 자신의 관점을 다듬고 자발적인 표현을 촉진할 수 있습니다. 비슷한 경험을 가진 다른 그룹 구성원의 감정에 대한 지원은 일대일 인터뷰보다 언어가 적은 개인이 더 많이 기여하도록 장려합니다.

TKA 후 환자 경험을 탐색하기 위해 포커스 그룹 방법을 사용한 이전 연구는 3건에 불과했습니다. Westby 등의 연구. (2010) 및 Van Egmond et al. (2015)는 무릎 전치환술 후 환자 경험과 고관절 전치환술 후 경험을 결합했는데, 이는 환자 그룹이 서로 다른 문제에 직면하기 때문에 정확성을 지원하지 않습니다. 세 번째 연구는 Zacharia et al. (2016), 60~65세의 제한된 연령 범위에서 TKA 후 최소 3년 동안 사회 경제적 지위가 낮거나 중간 정도인 육체 노동자에 대한 결과를 평가했습니다. 결과의 가능한 상관 관계를 용이하게 하기 위해 명확한 샘플링 및 모집단 기준을 사용하여 TKA 후 환자 경험 및 결과를 탐색하려면 적절하고 잘 구성된 방법론이 필요합니다.

우리가 아는 한, 일부 환자의 의학적 결과 측정이 좋은 이유를 이해하는 데 도움이 될 수 있는 요인이 있는지 알아보기 위해 수술 1년 후 포커스 그룹 토론을 사용하여 TKA 후 환자 경험과 결과를 조사한 연구는 없습니다. 만족하지 않거나 그 반대입니다. 기능 회복에 대한 잠재적 장벽을 탐색하면 TKA 후 결과를 개선할 수 있는 향후 수정을 지원할 수 있습니다.

프로젝트 목적

  • TKA 후 결과에 대한 환자의 경험과 인식을 심층적으로 이해하고 일부 환자의 의료 결과 측정이 좋았지만 만족하지 않았거나 그 반대인 이유를 이해하는 데 도움이 될 수 있는 요인이 있는지 탐색합니다.
  • 우수한 기능 회복에 대한 잠재적 장벽에 대한 통찰력을 얻기 위해.
  • TKA 이후의 미래 결과를 개선하기 위해 어떤 수정을 할 수 있는지 확인합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manchester
      • Stockport, Manchester, 영국, SK2 7JE
        • Stockport NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스테핑힐 병원에서 참가자를 모집합니다. 병원의 3명의 정형외과 의사 모두에게 필요한 샘플 기준이 명확해질 것입니다. 포커스 그룹 연구에 참여할 의향이 있는 1년 후속 방문을 위해 참석하는 모든 환자는 연구 환자 목록에 포함됩니다. 참가자 정보 시트와 정보에 입각한 동의서는 참가자가 연구 참여를 고려하고 기여 여부를 결정할 시간을 가질 수 있도록 연구 4주 전에 각 참가자에게 Royal Mail 또는 이메일을 통해 전송됩니다. 원하는 경우 당일 마음을 바꿀 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 지난 1년 이내에 1차 편측 슬관절 전치환술을 받은 환자.
  • 수술 후 최대 성취도는 1년에서 2년 사이입니다.
  • 환자는 영어를 읽고 이해할 수 있으며, 비영어권 환자는 언어 장벽을 피하기 위해 연구에서 제외됩니다.
  • 의도적 샘플링은 다음과 같은 연구 질문에 답하기 위해 가장 관련성이 높은 환자를 모집하는 데 사용됩니다.
  • 성별 경험 차이를 탐색하기 위해 혼합 성별.
  • 직장 복귀 장벽을 탐색하기 위해 혼합된 업무와 은퇴
  • 가족 지원이 있는 환자와 혼자 사는 환자를 대상으로 가족 지원이나 홈케어 서비스의 가치 탐색
  • 교육 배경 효과를 탐색하기 위한 혼합 교육 수준.

따라서 연령, 성별, 사회적, 직업 상태 또는 교육 수준 제한이 없을 것입니다(Schhandt, 2001).

제외 기준:

가능한 합병증이 있거나 회복 진행을 변경할 수 있는 다른 병리학적 상태가 있는 경우 다음과 같은 교란 요인과 환자의 경험 및 결과에 미치는 영향을 최소화하기 위해 제외됩니다.

  • 그들은 양측 무릎 관절 성형술, 일측 무릎 재치환술, 외상 후 또는 단일구획 무릎 치환술을 받았습니다.
  • 그들은 영어를 읽고 이해할 수 없습니다.
  • 한쪽 무릎 골관절염 이외의 근골격계 침범으로 인해 기능이 제한됩니다.
  • 그들은 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 혈압 진단을 받았습니다.
  • TKR 후 그들은 신경학적 장애(뇌졸중, 파킨슨병 등), 혈우병 또는 심리적 병리와 같은 병리학적 그룹에 속합니다.
  • 그들은 병적으로 비만하고 체질량 지수(BMI)가 40 이상입니다.
  • 골다공증이나 기타 불안정한 만성 질환이 진행된 환자입니다.
  • 그들은 말초 혈관 질환 또는 조절되지 않는 심장 질환으로 진단되었습니다.
  • 그들은 감염, 골절, 급성 심근 경색, 뇌졸중, 폐색전증 또는 심부정맥 혈전증과 같은 주요 수술 후 합병증을 나타냅니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 다른

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
하나의 포커스 그룹 매체

본 연구는 슬관절 전치환술(TKA) 후 환자의 경험과 결과를 이해하는 것을 목표로 합니다. 따라서 TKA 후 환자의 심도 있는 경험과 인식을 수집하기 위해서는 질적 접근이 가장 적절할 것이다.

포커스 그룹(8-10명의 환자 포함) 매체는 환자 그룹이 수술 후 자신의 인식과 경험을 공유할 수 있도록 하고 충분한 양과 다양한 관점을 제공하는 동시에 90년 동안 모든 환자의 참여를 관리할 수 있는 촉진자의 능력의 균형을 유지하도록 합니다. -120분(Bloor, 2006).

외과적 무릎 관절 성형술
다른 이름들:
  • 슬관절 전치환술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TKA 이후 환자의 경험과 기능 회복을 탐구하기 위한 중간 포커스 그룹 토론.
기간: 총 120분의 포커스 그룹 토론 중 60-70분.

중간 초점 그룹 토론 측면에서 질적 방법은 수술 후 환자의 인식과 경험을 탐구하는 데 사용됩니다. 포커스 그룹은 TKA 이후의 경험과 장벽을 탐구하기 위한 자유로운 토론을 촉진하기 위해 개방형 질문을 사용하는 포커스 그룹 전문가와 연구원에 의해 촉진될 것입니다. 다루는 모든 주제와 질문은 반공개 환경에서 논의하기에 적합합니다. 모든 토론은 전자 방식을 사용하여 기록되며 진행자와 연구원이 현장 메모를 작성합니다.

토론 가이드: 슬관절 전치환술(TKA) 경험은 어땠는지, TKA 후 기능 개선, 이를 보완하기 위해 어떤 수정이 이루어졌는지, 장벽은 무엇인지, 일상적인 활동 과정에서 환자에게 도움이 필요했는지, 환자에게 도움이 필요했는지 가족 지원, TKA 후 환자가 직장에 복귀할 수 있었습니까? (아니라면, 왜? 장벽은 무엇입니까?

총 120분의 포커스 그룹 토론 중 60-70분.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TKA 이후에 제공되는 의료 서비스의 품질을 탐구하기 위한 중간 포커스 그룹 토론
기간: 총 120분의 포커스 그룹 토론 중 40-50분.
포커스 그룹 토론의 2차 결과는 다음 질문을 사용하여 의료 서비스 품질을 평가합니다. 환자들은 지금 수술에 대해 어떻게 느꼈습니까? 환자의 기대가 모두 만족되었는가, 의료팀으로부터 수술 및 기대에 대한 충분한 정보와 설명을 사전에 받았는가, 수술 전 알아야 할 내용이 충분했는가, 환자가 수술 후 만족도에 영향을 미쳤다고 생각하는가? 수술 후 물리치료를 받았다. 얼마나 많은 세션 동안.
총 120분의 포커스 그룹 토론 중 40-50분.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Professor Richard Professor Jones, Director of the Salford University Gait Laboratory

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 21일

처음 게시됨 (실제)

2017년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • qualitative

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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