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Points de vue des patients sur les résultats après une arthroplastie totale du genou : une étude de groupe de discussion

2 mai 2018 mis à jour par: Bodor Bin sheeha, University of Salford

Afin d'évaluer les préoccupations des patients et d'autres aspects de la qualité de vie, l'arthroplastie totale du genou (PTG) nécessite des outils d'évaluation supplémentaires, plus que des expériences contrôlées testant des variables isolées définies. La recherche qualitative offre des méthodes utiles pour expliquer la complexité et la signification profonde des expériences et des résultats des patients après une PTG. Les méthodes qualitatives facilitent la collecte d'expériences et de perceptions approfondies d'individus sur un phénomène spécifique qui, dans ce cas, sont des résultats post-TKA. Plus précisément, une approche phénoménologique permet de recueillir des expériences et des résultats de patients divers et uniques après une PTG .

L'objectif de ce projet est d'utiliser des groupes de discussion pour explorer des domaines mal compris, tels que les résultats et les expériences post-PTG, afin de générer des conclusions et des hypothèses utiles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'arthrose du genou (OA) est une cause majeure d'invalidité dans le monde; c'est la maladie chronique la plus courante dans les soins primaires au Royaume-Uni. D'ici 2030, on prévoit qu'elle sera la principale cause d'invalidité dans la population générale. Un traitement efficace en phase terminale de l'arthrose du genou est la chirurgie de remplacement du genou, qui a été pratiquée pour la première fois dans les années 1970 et 1980.

En Angleterre et au Pays de Galles, le nombre de procédures de remplacement du genou enregistrées par le National Joint Registry en 2013 était de 91 703, ce qui représente une augmentation de 0,9 % par rapport à 2012. L'analyse des données par le National Joint Registry et l'Office of National Statistics suggère que, d'ici 2030, l'arthroplastie totale du genou (ATG) primaire augmentera de 117 % par rapport au niveau de 2012. Par la suite, les chirurgies de révision des PTG devraient augmenter progressivement de 332 %. Il existe une estimation similaire de la demande de chirurgies de révision des PTG aux États-Unis ; d'ici 2030, ils devraient augmenter de 601 % par rapport au niveau de 2005. L'estimation des PTG primaires aux États-Unis prévoit une croissance de 673 % par rapport au niveau de 2005, ce qui est similaire aux projections de la limite supérieure de l'Angleterre et du Pays de Galles .

Après la PTG, 75 à 85 % des patients se déclarent satisfaits des résultats de la chirurgie, tandis que les 15 à 25 % restants sont insatisfaits. Le succès de l'arthroplastie totale du genou a traditionnellement été évalué du point de vue du chirurgien, par ex. la présence de complications chirurgicales ou la survie de l'implant. Cela change progressivement pour impliquer le patient dans la mesure des résultats de santé et les processus de prise de décision. Les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM) ont évolué pour explorer les perspectives des patients en surveillant la qualité des soins dans les organisations de santé et en menant des résultats d'essais cliniques.

Plus de la moitié des préoccupations précoces des patients après une arthroplastie totale du genou (PTG) ne sont pas prises en compte dans les mesures de résultats couramment utilisées rapportées par les patients. Cela peut soutenir l'évaluation actuelle des résultats médicaux post-TKA ayant des implications qui diffèrent du point de vue du patient. Cela peut s'expliquer par l'insatisfaction de certains patients post-PTG. Il est donc nécessaire d'être plus sensible aux méthodes d'évaluation de l'expérience des patients plutôt qu'aux outils axés sur la profession.

Les expériences des patients et leurs perceptions des mesures de résultats actuelles post-TKA sont mal comprises. Afin d'explorer ce domaine, les méthodes qualitatives sont appropriées, car elles facilitent la collecte d'expériences et de perceptions approfondies d'individus sur un phénomène spécifique qui, dans ce cas, sont des résultats après PTG. Plus précisément, une approche phénoménologique permet de recueillir des expériences et des résultats de patients divers et uniques après l'ATG.

Un groupe de discussion est utile pour explorer des domaines mal compris, tels que les résultats et les expériences post-PTG, afin de générer des conclusions ou des hypothèses possibles. Il présente des avantages par rapport aux entretiens individuels, car l'interaction entre les membres du groupe fournit une dimension supplémentaire pour recueillir des données et un degré plus élevé de spontanéité dans les opinions des patients exprimées, contrairement aux entretiens individuels où l'interaction se limite à entre les patients et le chercheur et dépend des réponses des patients. L'interaction dans un cadre de groupe permet aux patients d'affiner leur point de vue à la lumière des points de vue des autres et facilite l'expression spontanée. Le soutien aux sentiments des autres membres du groupe ayant des expériences similaires encourage les individus moins verbaux à contribuer plus que dans les entretiens individuels.

Seules trois études antérieures ont utilisé des méthodes de groupe de discussion pour explorer les expériences des patients après une PTG. Les études de Westby et al. (2010) et Van Egmond et al. (2015) ont combiné les résultats d'expériences de patients après une arthroplastie totale du genou et après une arthroplastie totale de la hanche, ce qui ne soutient pas la précision car ces groupes de patients rencontrent des problèmes différents. La troisième étude, par Zacharia et al. (2016), ont évalué les résultats au moins trois ans après la PTG dans une tranche d'âge limitée de 60 à 65 ans pour les travailleurs manuels de statut socio-économique faible et moyen. Une méthodologie appropriée et bien structurée est nécessaire pour explorer les expériences et les résultats des patients après l'ATG, avec des critères clairs d'échantillonnage et de population pour faciliter la corrélation possible des résultats.

À notre connaissance, aucune étude n'a exploré les expériences et les résultats des patients après l'ATG en utilisant des discussions de groupe un an après la chirurgie pour explorer s'il existe des facteurs qui pourraient nous aider à comprendre pourquoi certaines mesures des résultats médicaux des patients étaient bonnes mais elles l'étaient. pas satisfait ou vice versa. L'exploration des obstacles potentiels à la récupération fonctionnelle peut soutenir de futures modifications susceptibles d'améliorer les résultats après la PTG.

Objectifs du projet

  • Acquérir une compréhension approfondie des expériences et des perceptions des patients sur les résultats post-PTG et explorer s'il existe des facteurs qui pourraient nous aider à comprendre pourquoi les mesures des résultats médicaux de certains patients étaient bonnes mais qu'ils n'étaient pas satisfaits, ou vice versa.
  • Pour mieux comprendre les obstacles potentiels à une bonne récupération fonctionnelle.
  • Identifier les modifications qui peuvent être apportées pour améliorer les résultats futurs post-TKA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

8

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manchester
      • Stockport, Manchester, Royaume-Uni, SK2 7JE
        • Stockport NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les participants seront recrutés à l'hôpital Stepping Hill. Les critères d'échantillonnage requis seront clarifiés pour les trois chirurgiens orthopédistes de l'hôpital. Tous les patients qui se présentent pour une visite de suivi d'un an et qui souhaitent participer à une étude de groupe de discussion seront inclus dans une liste de patients de recherche. Une fiche d'informations sur les participants et un formulaire de consentement éclairé seront envoyés par Royal Mail ou par e-mail à chaque participant quatre semaines avant l'étude pour permettre aux participants d'envisager leur implication dans l'étude et d'avoir le temps de décider de contribuer ou non. Ils pourront changer d'avis le jour même s'ils le souhaitent.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi une arthroplastie totale unilatérale primaire du genou au cours de la dernière année.
  • L'atteinte postopératoire maximale se situe entre un et deux ans.
  • Les patients peuvent lire et comprendre l'anglais, les patients non anglophones seront exclus de l'étude pour éviter toute barrière linguistique.
  • Un échantillonnage raisonné sera utilisé pour recruter les patients les plus pertinents pour répondre aux questions de recherche telles que ;
  • genres mixtes pour explorer les différences d'expérience entre les sexes.
  • travail mixte et retraités pour explorer les obstacles au retour au travail
  • les patients bénéficiant d'un soutien familial et les patients vivant seuls pour explorer la valeur du soutien familial ou des services de soins à domicile
  • niveaux d'éducation mixtes pour explorer les effets du contexte éducatif.

Il n'y aura donc pas de limites d'âge, de sexe, de statut social, de statut professionnel ou de niveau d'éducation (Schwandt, 2001)

Critère d'exclusion:

Il existe des complications possibles ou elles présentent d'autres conditions pathologiques qui pourraient modifier la progression de la récupération, elles seront exclues pour minimiser les facteurs de confusion et leurs effets sur les expériences et les résultats des patients, tels que :

  • Ils ont subi une arthroplastie bilatérale du genou, une chirurgie de révision unilatérale du genou, une prothèse post-traumatique ou unicompartimentale du genou.
  • Ils ne savent ni lire ni comprendre l'anglais.
  • Leur fonction est limitée en raison d'atteintes musculo-squelettiques autres que l'arthrose unilatérale du genou.
  • Ils ont été diagnostiqués avec un diabète sucré ou une tension artérielle non contrôlés.
  • Post-TKR, ils appartiennent à des groupes pathologiques, tels que les troubles neurologiques (accident vasculaire cérébral, maladie de Parkinson, etc.), l'hémophilie ou les pathologies psychologiques.
  • Ils sont obèses morbides et ont un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40.
  • Ils ont une ostéoporose avancée ou une autre maladie chronique instable.
  • Ils ont été diagnostiqués avec une maladie vasculaire périphérique ou une maladie cardiaque non contrôlée.
  • Ils présentent des complications postopératoires majeures, telles qu'une infection, une fracture, un infarctus aigu du myocarde, un accident vasculaire cérébral, une embolie pulmonaire ou une thrombose veineuse profonde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
un moyen de groupes de discussion

La présente étude vise à comprendre les expériences et les résultats des patients après une arthroplastie totale du genou (PTG). Par conséquent, une approche qualitative sera la plus appropriée pour faciliter la collecte d'expériences et de perceptions approfondies des patients post-PTG.

Le moyen de groupes de discussion (avec 8-10 patients) est préféré pour permettre à un groupe de patients de partager leurs perceptions et leurs expériences post-opératoires, avec une quantité et une diversité de points de vue suffisantes tout en équilibrant la capacité de l'animateur à gérer la participation de tous les patients pendant 90 -120 minutes (Bloor, 2006).

articulations chirurgicales du genou Arthroplastie
Autres noms:
  • Chirurgie de remplacement total du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discussion de groupes de discussion de taille moyenne pour explorer l'expérience des patients et la récupération fonctionnelle après -TKA.
Délai: 60 à 70 minutes sur un total de 120 minutes de discussion de groupe.

Des méthodes qualitatives en termes de discussions de groupes de discussion de taille moyenne seront utilisées pour explorer les perceptions et les expériences des patients après la chirurgie. Les groupes de discussion seront animés par un expert du groupe de discussion et le chercheur utilisant des questions ouvertes afin de susciter une discussion libre pour explorer leur expérience et leur barrière post-TKA. Tous les sujets et questions abordés pourront être discutés dans un cadre semi-public. Toutes les discussions seront enregistrées à l'aide de méthodes électroniques, en plus des notes de terrain prises par l'animateur et le chercheur.

Guide de discussion : Quelle a été l'expérience de l'arthroplastie totale du genou (ATG), Améliorations fonctionnelles après PTG, Quelles modifications ont été apportées pour compenser cela, Quels sont les obstacles, Au cours des activités de routine, les patients ont-ils eu besoin d'aide, Les patients ont-ils eu besoin soutien familial, Les patients ont-ils pu reprendre le travail après PTG, (si non, pourquoi ? quels sont les obstacles

60 à 70 minutes sur un total de 120 minutes de discussion de groupe.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Discussion de groupes de discussion de taille moyenne pour explorer la qualité des services de santé fournis après l'ATG
Délai: 40 à 50 minutes sur un total de 120 minutes de discussion de groupe.
Le résultat secondaire de la discussion de groupe sera d'évaluer la qualité des services de santé en utilisant les questions suivantes ; Comment les patients se sont-ils sentis au sujet de la chirurgie maintenant ? Les patients ont-ils répondu à toutes leurs attentes, A-t-il reçu suffisamment d'informations et d'explications sur la chirurgie et les attentes à l'avance de la part de l'équipe de santé, Était-ce suffisant pour ce qu'il avait besoin de savoir avant la chirurgie, Le patient pense-t-il que cela a affecté sa satisfaction après la chirurgie, A-t-il reçu de la physiothérapie après la chirurgie. Combien de temps Combien de séances.
40 à 50 minutes sur un total de 120 minutes de discussion de groupe.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Professor Richard Professor Jones, Director of the Salford University Gait Laboratory

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2017

Première publication (Réel)

27 février 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • qualitative

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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