Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaiden näkemykset tuloksista polven artroplastian jälkeen: kohderyhmätutkimus

keskiviikko 2. toukokuuta 2018 päivittänyt: Bodor Bin sheeha, University of Salford

Potilaiden huolenaiheiden ja muiden elämänlaatuun liittyvien näkökohtien arvioimiseksi post-total polven nivelleikkaus (TKA) vaatii enemmän arviointityökaluja kuin kontrolloidut kokeet, joissa testataan määriteltyjä eristettyjä muuttujia. Laadullinen tutkimus tarjoaa hyödyllisiä menetelmiä potilaan kokemusten ja tulosten monimutkaisuuden ja syvemmän merkityksen selvittämiseksi TKA:n jälkeen. Laadulliset menetelmät mahdollistavat syvällisten kokemusten ja näkemysten keräämisen yksilöiltä tietystä ilmiöstä, joka tässä tapauksessa on TKA:n jälkeisiä tuloksia. Erityisesti fenomenologinen lähestymistapa mahdollistaa monimuotoisten ja ainutlaatuisten potilaiden kokemusten ja tulosten keräämisen TKA:n jälkeen.

Tämän projektin painopisteenä on kohderyhmien avulla tutkia huonosti ymmärrettyjä alueita, kuten tuloksia ja kokemuksia TKA:n jälkeen, hyödyllisten löydösten ja hypoteesien luomiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Polven nivelrikko (OA) on merkittävä vamman aiheuttaja kaikkialla maailmassa; se on yleisin krooninen sairaus perusterveydenhuollossa Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Vuoteen 2030 mennessä sen ennustetaan olevan suurin vammaisuuden syy koko väestössä. Tehokas polven OA:n loppuvaiheen hoito on polven tekonivelleikkaus, joka tehtiin ensimmäisen kerran 1970- ja 1980-luvuilla.

Englannissa ja Walesissa National Joint Registry kirjasi vuonna 2013 polven tekonivelleikkauksia 91 703 kappaletta, mikä on 0,9 % enemmän kuin vuonna 2012. Kansallisen yhteisrekisterin ja kansallisen tilastoviraston tietoanalyysi viittaa siihen, että vuoteen 2030 mennessä ensisijainen polven artroplastia (TKA) kasvaa 117 % vuoden 2012 tasosta. Tämän jälkeen TKA-revisioleikkausten odotetaan kasvavan asteittain 332 %. Samanlainen arvio TKA-revisioleikkausten kysynnästä on Yhdysvalloissa; vuoteen 2030 mennessä niiden odotetaan nousevan 601 prosenttia vuoden 2005 tasosta. Yhdysvaltain arvio ensisijaisesta TKA:sta on 673 % vuoden 2005 tasosta, mikä vastaa Englannin ja Walesin ylärajan ennustetta.

TKA:n jälkeen 75-85 % potilaista ilmoittaa olevansa tyytyväisiä leikkauksen tuloksiin ja loput 15-25 % ovat tyytymättömiä. Polvinivelleikkauksen onnistumista on perinteisesti arvioitu kirurgin näkökulmasta, mm. kirurgisten komplikaatioiden esiintyminen tai implantin eloonjääminen. Tämä muuttuu vähitellen siten, että potilas otetaan mukaan terveydellisten tulosten mittaamiseen ja päätöksentekoprosesseihin. Potilaiden raportoimat tulosmittarit (PROM) ovat kehittyneet tutkimaan potilaiden näkökulmia seuraamalla hoidon laatua terveysorganisaatioissa ja suorittamalla kliinisten tutkimusten tuloksia.

Yli puolta potilaiden varhaisista huolenaiheista polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen ei oteta huomioon yleisesti käytetyissä potilaiden raportoimissa tulosmittauksissa. Tämä voi tukea nykyisten lääketieteellisten tulosten arviointia TKA:n jälkeisenä, jolla on potilaan näkökulmasta poikkeavia seurauksia. Tämä voi johtua joidenkin potilaiden tyytymättömyydestä TKA:n jälkeen. Siksi tarvitaan herkemmin potilaskokemuksen arviointimenetelmiä kuin ammattilähtöisiä työkaluja.

Potilaiden kokemuksia ja heidän käsityksiään tämänhetkisistä tulosmittauksista TKA:n jälkeen ymmärretään huonosti. Tämän alueen tutkimiseen laadulliset menetelmät ovat sopivia, koska ne helpottavat yksilöiden syvällisten kokemusten ja käsitysten keräämistä tietystä ilmiöstä, joka tässä tapauksessa on TKA:n jälkeisiä tuloksia. Erityisesti fenomenologinen lähestymistapa mahdollistaa monimuotoisten ja ainutlaatuisten potilaiden kokemusten ja tulosten keräämisen TKA:n jälkeen.

Fokusryhmä on hyödyllinen tutkittaessa huonosti ymmärrettyjä alueita, kuten tuloksia ja kokemuksia TKA:n jälkeen, jotta voidaan luoda mahdollisia havaintoja tai hypoteeseja. Sillä on etuja henkilöhaastatteluihin verrattuna, koska ryhmän jäsenten välinen vuorovaikutus tarjoaa ylimääräisen ulottuvuuden tiedon keräämiseen ja laajemman spontaanisuuden asteen potilaan näkemyksiin, toisin kuin henkilöhaastatteluissa, joissa vuorovaikutus rajoittuu potilaan ja tutkijan välillä ja riippuu potilaiden vastauksista. Vuorovaikutus ryhmäympäristössä antaa potilaille mahdollisuuden tarkentaa näkemyksiään muiden näkemysten valossa ja helpottaa spontaaneja ilmaisuja. Muiden samanlaisia ​​kokemuksia omaavien ryhmän jäsenten tunteiden tukeminen rohkaisee vähemmän verbaalisia henkilöitä osallistumaan enemmän kuin henkilöhaastatteluissa.

Vain kolme aiempaa tutkimusta on käyttänyt fokusryhmämenetelmiä potilaan kokemuksien tutkimiseen TKA:n jälkeen. Westbyn et ai. (2010) ja Van Egmond et ai. (2015) yhdisti tulokset potilaiden kokemuksista polven kokonais- ja lonkkanivelleikkauksen jälkeisistä kokemuksista, mikä ei tue tarkkuutta, koska näillä potilasryhmillä on erilaisia ​​ongelmia. Kolmas tutkimus, Zacharia et ai. (2016), arvioivat tulokset vähintään kolme vuotta TKA:n jälkeen rajoitetulla 60–65-vuotiaiden ruumiillisten työntekijöiden sosioekonomisella asemalla. Tarvitaan asianmukainen hyvin jäsennelty metodologia, jotta voidaan tutkia potilaiden kokemuksia ja tuloksia TKA:n jälkeen, ja siinä on selkeät näytteenotto- ja populaatiokriteerit löydösten mahdollisen korrelaation helpottamiseksi.

Tietojemme mukaan missään tutkimuksessa ei ole tutkittu potilaiden kokemuksia ja tuloksia TKA:n jälkeen käyttämällä fokusryhmäkeskusteluja vuoden kuluttua leikkauksesta selvittääkseen, onko olemassa tekijöitä, jotka voisivat auttaa meitä ymmärtämään, miksi jotkin potilaiden lääketieteelliset tulosmittaukset olivat hyviä, mutta ne olivat hyviä. ei ole tyytyväinen tai päinvastoin. Toiminnan palautumisen mahdollisten esteiden tutkiminen voi tukea tulevia muutoksia, jotka voivat parantaa tuloksia TKA:n jälkeen.

Projektin tavoitteet

  • Saadakseen syvällistä ymmärrystä potilaiden kokemuksista ja käsityksistä TKA:n jälkeisistä tuloksista ja selvittää, onko olemassa tekijöitä, jotka voisivat auttaa meitä ymmärtämään, miksi joidenkin potilaiden lääketieteelliset tulosmittaukset olivat hyviä, mutta he eivät olleet tyytyväisiä, tai päinvastoin.
  • Saadakseen näkemyksiä hyvän toiminnallisen palautumisen mahdollisista esteistä.
  • Tunnistaa, mitä muutoksia voidaan tehdä tulevien tulosten parantamiseksi TKA:n jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manchester
      • Stockport, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, SK2 7JE
        • Stockport NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat rekrytoidaan Stepping Hillin sairaalaan. Vaadittavat näytekriteerit selvitetään kaikille kolmelle sairaalan ortopedille. Kaikki vuoden mittaiselle seurantakäynnille tulevat potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan fokusryhmätutkimukseen, sisällytetään tutkimuspotilasluetteloon. Osallistujan tietolomake ja tietoinen suostumuslomake lähetetään Royal Maililla tai sähköpostitse jokaiselle osallistujalle neljä viikkoa ennen tutkimusta, jotta osallistujat voivat harkita osallistumistaan ​​tutkimukseen ja heillä on aikaa päättää osallistumisestaan ​​vai ei. He voivat muuttaa mieltään sinä päivänä, jos he haluavat tehdä niin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tehty ensisijainen yksipuolinen polven kokonaisartroplastia viimeisen vuoden aikana.
  • Leikkauksen jälkeinen enimmäissaavutus on yhdestä kahteen vuotta.
  • Potilaat voivat lukea ja ymmärtää englantia, englanninkieliset potilaat suljetaan pois tutkimuksesta kielimuurien välttämiseksi.
  • Tarkoituksenmukaisen näytteenoton avulla rekrytoidaan tärkeimmät potilaat vastaamaan tutkimuskysymyksiin, kuten;
  • sukupuolten välillä tutkiakseen sukupuolten ja kokemusten välisiä eroja.
  • sekatyötä ja eläkkeellä tutkiakseen työhön palaamisen esteitä
  • perhetukea saavia potilaita ja yksin asuvia potilaita tutkimaan perhetuen tai kotihoidon arvoa
  • eri koulutustasoja tutkiaksesi koulutustaustavaikutuksia.

Joten ikä-, sukupuoli-, sosiaali-, työasema- tai koulutustason rajoituksia ei ole (Schwandt, 2001)

Poissulkemiskriteerit:

Mahdollisia komplikaatioita tai muita patologisia tiloja, jotka saattavat muuttaa toipumisen etenemistä, on olemassa, ne suljetaan pois, jotta voidaan minimoida hämmentävät tekijät ja niiden vaikutukset potilaiden kokemuksiin ja tuloksiin, kuten:

  • Heille on tehty molemminpuolinen polven nivelleikkaus, yksipuolinen polven korjausleikkaus, trauman jälkeinen tai yksiosastoinen polven tekonivelleikkaus.
  • He eivät osaa lukea ja ymmärtää englantia.
  • Niiden toiminta on rajoitettu johtuen muista tuki- ja liikuntaelimistön vaikutuksista kuin yksipuolisesta polven nivelrikosta.
  • Heillä on diagnosoitu hallitsematon diabetes mellitus tai verenpaine.
  • TKR:n jälkeen he ovat patologisissa ryhmissä, kuten neurologisia häiriöitä (halvaus, Parkinsonin tauti jne.), hemofiliaa tai psykologisia patologioita.
  • He ovat sairaalloisen lihavia ja heidän painoindeksinsä (BMI) on yli 40.
  • Heillä on pitkälle edennyt osteoporoosi tai jokin muu epävakaa krooninen sairaus.
  • Heillä on diagnosoitu perifeerinen verisuonisairaus tai hallitsematon sydänsairaus.
  • Ne aiheuttavat merkittäviä leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, kuten infektiota, murtumaa, akuuttia sydäninfarktia, aivohalvausta, keuhkoemboliaa tai syvän laskimotromboosia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
yksi kohderyhmien väline

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää potilaiden kokemuksia ja tuloksia kokonaispolven artroplastian (TKA) jälkeen. Siksi laadullinen lähestymistapa on sopivin helpottamaan syvällisten kokemusten ja käsitysten keräämistä potilaista TKA:n jälkeen.

Fokusryhmiä (8–10 potilasta) suositellaan, jotta potilasryhmä voi jakaa havaintojaan ja kokemuksiaan leikkauksen jälkeen riittävällä määrällä ja monipuolisella näkemyksellä ja samalla tasapainottaa ohjaajan kykyä hallita kaikkien potilaiden osallistumista 90 potilaalle. -120 minuuttia (Bloor, 2006).

kirurgiset polvinivelet Artroplastia
Muut nimet:
  • Täydellinen polven tekonivelleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskikokoisten fokusryhmien keskustelu potilaan kokemuksista ja toiminnallisesta palautumisesta TKA:n jälkeen.
Aikaikkuna: 60-70 minuuttia yhteensä 120 minuuttia kohderyhmäkeskustelua.

Kvalitatiivisilla menetelmillä keskisuurten fokusryhmien keskustelussa tutkitaan potilaiden käsityksiä ja kokemuksia leikkauksen jälkeen. Fokusryhmiä ohjaavat fokusryhmän asiantuntija ja tutkija avoimilla kysymyksillä herättääkseen vapaata keskustelua oman kokemuksensa ja esteen selvittämiseksi TKA:n jälkeen. Kaikki käsitellyt aiheet ja kysymykset soveltuvat keskusteltavaksi puolijulkisessa ympäristössä. Kaikki keskustelut tallennetaan sähköisin menetelmin sekä ohjaajan että tutkijan tekemien kenttämuistiinpanojen lisäksi.

Keskusteluopas: Millaisia ​​kokemuksia polven artroplastiasta (TKA), toiminnallisia parannuksia TKA:n jälkeen, mitä muutoksia on tehty sen kompensoimiseksi, mitkä ovat esteet, tarvitsivatko potilaat apua rutiinitoimintojen aikana, tarvitsisivatko potilaat perheen tuki, Pystyivätkö potilaat palaamaan töihin TKA:n jälkeen, (jos eivät, miksi? mitkä ovat esteet

60-70 minuuttia yhteensä 120 minuuttia kohderyhmäkeskustelua.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskikokoiset kohderyhmäkeskustelut TKA:n jälkeisten terveyspalvelujen laadun selvittämiseksi
Aikaikkuna: 40-50 minuuttia yhteensä 120 minuuttia kohderyhmäkeskustelua.
Fokusryhmäkeskustelun toissijainen tulos Arvioi terveyspalvelujen laatua seuraavien kysymysten avulla; Miten potilaat suhtautuivat leikkaukseen nyt? Täyttivätkö potilaat kaikki heidän odotuksensa, saivatko he riittävästi tietoa ja selvitystä leikkauksesta ja odotuksista etukäteen terveystiimiltä, ​​oliko se tarpeeksi siihen, mitä heidän piti tietää ennen leikkausta, onko potilas sitä mieltä, että se on vaikuttanut hänen tyytyväisyytensä leikkauksen jälkeen, Ovatko he sai fysioterapiaa leikkauksen jälkeen. Kuinka kauan Kuinka monta istuntoa.
40-50 minuuttia yhteensä 120 minuuttia kohderyhmäkeskustelua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Professor Richard Professor Jones, Director of the Salford University Gait Laboratory

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • qualitative

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa