중증 재향군인병에 대한 예후 가치의 세균 및 인체 바이오마커 (Proglegio)
재향군인병(LD)은 프랑스에서 비교적 흔한 폐렴(연간 1,200건)이며, 사례의 98%가 입원하고 40%가 중환자실(ICU) 입원이 필요합니다. LD 획득에 소인이 될 수 있는 위험 요소는 잘 알려져 있습니다. 일부 연구에서는 유전적 요인이 LD에 대한 감수성을 높일 수도 있다고 제안합니다.
환자의 진단 및 치료 관리 개선에도 불구하고 사망률은 여전히 높습니다(ICU의 경우 10%에서 33%). LD 결과, 특히 사망과 관련된 요인을 평가한 전향적 연구는 거의 없었으며 대부분은 제한된 수의 환자를 대상으로 했습니다.
다기관 코호트 연구에서 연구자들은 최근 여성의 성별, 연령, ICU 체류, 신부전, 코르티코스테로이드 치료 및 높은 C-반응성 단백질 수준(PMID: 22005914). 다른 요인이 의심되지만 높은 감염성 박테리아 부하, 레지오넬라 균주의 특정 병독성, 처방된 항생제에 내성이 있는 생체 내 돌연변이 선택을 포함하여 관련 요인이 공식적으로 입증되지 않았습니다. 질병 진행은 환자마다 매우 다양하며 일반적으로 예측할 수 없습니다. 이러한 환자의 예후를 예측하는 객관적인 기준은 없습니다.
LD 환자의 임상 과정은 예측 가능한 바이오마커가 아직 특성화되지 않았고 생체 내에서 항생제에 대한 돌연변이의 존재에 대한 입증이 수행되지 않았기 때문에 예측하기 어렵습니다.
이 연구의 주요 목적은 L. pneumophila 부하(PCR로 검출)를 LD 감염의 임상 결과와 연관시키는 것입니다. 임상적 중증도는 SOFA 점수(패혈증 관련 장기 부전 평가) 또는 PELOD 점수(소아 물류 기관 기능 부전)로 측정됩니다.
이차 목표는 LD의 불량한 결과와 관련된 새로운 숙주 및 세균 바이오마커를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gérard LINA, MD PhD
- 전화번호: +33 4 78 86 44 93
- 이메일: gerard.lina@chu-lyon.fr
연구 장소
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Amiens, 프랑스
- 모병
- CHU Amiens
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연락하다:
- Claire ANDREJAK
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수석 연구원:
- Claire ANDREJAK
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Angoulême, 프랑스
- 모병
- CHU d'Angouleme
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연락하다:
- David SCHNELL
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수석 연구원:
- David SCHNELL
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Besançon, 프랑스
- 모병
- CHRU Besançon
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연락하다:
- Gilles Capellier
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수석 연구원:
- Gilles CAPELLIER
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부수사관:
- Jean-Christophe NAVELLOU
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Brest, 프랑스
- 모병
- CHU Brest
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부수사관:
- Rozenn LE BERRE
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Dijon, 프랑스
- 모병
- CHU Dijon
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연락하다:
- Jean Pierre Quenot
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Grenoble, 프랑스
- 모병
- CHU Grenoble
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수석 연구원:
- Carole SCHWEBEL
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연락하다:
- Carole SCHWEBEL
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Lille, 프랑스
- 모병
- Chu Lille
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연락하다:
- Nseir SAADALLAH
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수석 연구원:
- Nseir SAADALLAH
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Lyon, 프랑스, 69000
- 모병
- Hopital Edouard Heriot
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수석 연구원:
- Laurent ARGAUD
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연락하다:
- Laurent ARGAUD
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Lyon, 프랑스, 69000
- 모병
- Hôpital de la Croix Rousse
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연락하다:
- Jean-Christophe RICHARD
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수석 연구원:
- Jean-Christophe RICHARD
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수석 연구원:
- Vanessa LABEYE
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수석 연구원:
- Yvan Jamilloux
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수석 연구원:
- Oriane PELTON
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Nantes, 프랑스
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- François-Xavier BLANC
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Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- Hopital Tenon
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수석 연구원:
- Muriel FARTOUKH
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Paris, 프랑스, 75010
- 모병
- Hôpital Saint Louis - APHP
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연락하다:
- Virginie LEMIALE, MD
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수석 연구원:
- Virginie LEMIALE, MD
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Paris, 프랑스
- 모병
- APHP Hôpital Bichat
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연락하다:
- Jean Francois TIMSIT
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수석 연구원:
- Jean Francois TIMSIT
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Pierre-Bénite, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Lyon Sud
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수석 연구원:
- Nathalie FREYMOND
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부수사관:
- Pierre-jean SOUQUET
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Rennes, 프랑스
- 모병
- Chu Rennes
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연락하다:
- Arnaud Gacouin
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Saint-Étienne, 프랑스, 42000
- 모병
- CHU Saint Etienne
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연락하다:
- Frederic LUCHT
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수석 연구원:
- Frederic LUCHT
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수석 연구원:
- Sophie PERINEL RAGEY
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Strasbourg, 프랑스
- 모병
- CHU Strasbourg Nouvel Hôpital Civil
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연락하다:
- Ferhat MEZIANI
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Tourcoing, 프랑스
- 모병
- CH Gustave Dron
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연락하다:
- Serge ALFANDARI
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수석 연구원:
- Serge ALFANDARI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재향군인병의 의학적 및 생물학적 징후가 있는 성인 환자.
- 연령에 관계없이 체중이 7.5kg 이상이며 재향군인병의 의학적 및 생물학적 징후가 있는 소아 환자.
- 환자 및/또는 그의 법적 대리인은 환자 정보/정보에 입각한 동의서를 검토하고 서면 동의서를 제공했습니다.
제외 기준:
- 없음 Legionella pneumophila Legionnaires' 질병.
- 호흡기 분비물을 얻을 수 없는 환자.
- 혈청학으로만 진단된 사례.
- 외래 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 이 연구는 비약물 단일군 연구입니다.
유전자 분석을 위한 피부 생검
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유전자 분석을 실현하기 위해 피부 생검인 LD 감염의 중증도에 취약한 유전자 마커를 보유한 성인 환자의 하위 그룹에 제공될 것입니다. 이 방문은 유전자 마커의 결과가 얻어지면(30~36개월 사이) 실시되며, 환자에게 구체적인 동의가 필요합니다. 피부 생검은 임상 부서 용도에 따라 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SOFA/PELOD 점수로 측정한 재향군인병 중증도
기간: 병원 출력, 평균 1일
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다른 특정 기간은 제공할 수 없으며 환자의 상태에 따라 다릅니다.
이 연구는 L. 뉴모필라 로드(분자 방법으로 정량화)와 LD 감염의 임상 결과 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
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병원 출력, 평균 1일
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PCR로 측정한 세균 부하
기간: 병원 출력, 평균 1일
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다른 특정 기간은 제공할 수 없으며 환자의 상태에 따라 다릅니다.
이 연구는 L. 뉴모필라 로드(분자 방법으로 정량화)와 LD 감염의 임상 결과 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
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병원 출력, 평균 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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특정 사이토카인 프로파일
기간: 5일차까지
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사이토카인 프로필은 국소 수준(폐) 및/또는 전신 수준(혈청)에서 측정되고 중증도와 연관됩니다.
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5일차까지
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게놈 분석
기간: 포함 시 최대 48시간
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박테리아 유전자의 게놈 분석은 레지오넬라균 심각도와 연관될 것입니다.
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포함 시 최대 48시간
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폐 미생물군
기간: 포함 시 최대 48시간
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Metagenomic 접근법과 NGS는 특정 미생물 또는 LD 감염의 중증도 변화를 연관시키는 데 사용됩니다.
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포함 시 최대 48시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gérard LINA, Hospices Civils of Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_0131
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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레지오넬라균에 대한 임상 시험
-
Meridian Bioscience, Inc.완전한