초기 패혈성 쇼크에서의 혈장 교환 (EXCHANGE)

패혈증은 감염과 관련하여 전신 염증 반응 증후군(SIRS)의 발생으로 정의됩니다. 불행하게도, 그 발병률은 증가하는 것으로 보이며 패혈성 쇼크의 사망률은 여전히 ​​매우 높습니다(> 60%). 패혈증의 사망은 적어도 부분적으로는 감염에 대한 숙주의 면역 체계의 부적절한 반응에 의해 유발되는 쇼크 및 다기관 기능 장애로 인해 발생합니다. 1) 이 압도적인 면역 반응과 2) 보호 혈장 인자(예: vWF 절단 프로테아제, 지혈 인자 등) 질병이 진행되는 동안 연구자들은 가장 중증 환자의 조기 치료적 혈장 교환(TPE)이 혈역학, 산소화 및 궁극적으로 생존을 개선할 수 있다는 가설을 세웁니다. 이 치료 전략은 1가지 절차에 2가지 주요 측면을 결합합니다. 1. 유해한 순환 분자 제거 및 2. 보호 혈장 단백질 교체. 연구자들은 최신 표준 패혈증 치료에 대한 추가 치료로서 TPE의 이점을 무작위 방식으로 분석하기 위해 EXCHANGE 시험을 설계했습니다. 초기 패혈성 쇼크(< 12시간) 및 높은 카테콜아민 투여량(노르아드레날린 > 0.4ug/kg 체중/분)이 있는 환자만 포함됩니다. 치료 그룹에 속한 사람들은 3일 연속으로 3개의 TPE를 받게 됩니다. 1차 결과는 28일의 모든 원인으로 인한 사망입니다. 실험 그룹에서 60%에서 45%로의 가정된 감소를 보여주기 위해 그룹당 173명의 환자의 샘플 크기가 계산되었습니다. 따라서 전체 샘플 크기는 n=346입니다. 채용 기간은 3년(+3개월 관찰)이며 독일의 11개 국립 센터에서 수행됩니다. 2차 종점(혈역학, 산소화, 응고 및 미세순환 포함)은 TPE 전후 1, 2, 3일과 4, 5, 7, 14일에 평가됩니다.

프로젝트 관리 및 데이터 모니터링은 Hanover Clinical Trial Center에서 조직하고 웹 기반 무작위 추출을 포함한 생물 통계학은 Institute of biometrics(Prof. Koch) 하노버 의과대학에서

연구자들은 덜 인식되었지만 치명적인 질병으로 고통받는 환자의 결과를 개선하기 위해 추가 치료 접근법의 잠재적 이점을 입증하기를 희망합니다.