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COPD의 운동 내성에 대한 VitaBreath의 영향

2021년 3월 2일 업데이트: Ioannis Vogiatzis, North Tyneside General Hospital

만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 내성에 대한 VitaBreath 장치의 영향

COPD 환자는 다른 사람보다 폐에 더 많은 공기가 있습니다(높은 폐용적 문제를 "초팽창"이라고 함). 불행히도 이것은 더 높은 폐 용적에서 호흡하는 데 더 많은 노력이 필요하고 숨가쁨에 기여하기 때문에 도움이 되지 않습니다. 누구나 운동을 하면 호흡이 빨라집니다. COPD 환자는 기도가 좁아져 숨쉬기가 어렵습니다. 더 빨리 숨을 쉬면 다음 숨을 들이쉬기 전에 완전히 숨을 내쉬지 못할 수 있습니다. 이는 운동 중에 폐의 공기량이 더 증가하여 호흡이 더욱 어려워지는 경향이 있음을 의미합니다. 이 문제를 "동적 하이퍼인플레이션"이라고 합니다.

폐 재활은 COPD 환자에게 가장 도움이 되는 개입 중 하나이며 운동을 통해 얻을 수 있는 이점의 대부분이 있습니다. 사람들이 수행할 수 있는 운동량을 늘리는 데 도움이 되는 모든 것은 더 나은 개선으로 이어져야 합니다.

비침습적 양압 환기는 사람의 정상적인 호흡을 지원하는 방법입니다. 인공호흡기는 숨을 내쉴 때 낮은 압력의 공기 흐름을 전달하여 환자가 더 완벽하게 숨을 내쉴 수 ​​있도록 도와줍니다. 이 장치는 또한 환자가 숨을 들이쉬기 시작하는 시기를 감지하고 더 높은 압력에서 더 강한 공기 흐름을 전달하여 더 깊은 호흡을 하도록 돕습니다. 이전 연구에서는 COPD 환자가 운동 중에 비침습적 환기를 사용하면 더 오래 운동할 수 있고 숨이 덜 차는 것으로 나타났습니다. 이 연구의 목적은 VitaBreath라고 하는 새로운 휴대용 비침습적 인공호흡 장치가 COPD 환자가 운동 중 숨가쁨을 더 빨리 회복하는 데 도움이 되는지(위에서 설명한 "동적 하이퍼인플레이션"을 줄임으로써) 평가하는 것입니다. 전체적으로 더 길다. VitaBreath 장치는 작고 가벼우며 무게는 0.5kg(약 1파운드)입니다. 휴대형이며 배터리로 작동합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

만성 폐쇄성 폐 질환(COPD) 환자의 경우 동적 초팽창(DH)과 운동 중 일회 호흡량 확장에 대한 기계적 제약이 동시에 발생하여 호흡 작업과 인지된 호흡 불편이 증가하여 지구력이 제한됩니다. DH 및 수반되는 높은 평균 흉강 내 압력 변동, 심장 성능 및 따라서 기능 장애가 있는 말초 근육으로의 산소화 혈액 공급의 추가 결과는 더욱 손상됩니다. 이는 인지된 다리의 불편함과 운동 불내성에 기여합니다.

기관지확장제 요법은 작동 폐 용적의 감소와 연관되어 인지된 호흡곤란 및 운동 내성을 개선합니다. Heliox(헬륨 및 산소)는 밀도가 낮고 공기보다 기도 저항이 적습니다. Heliox 호흡은 COPD에서 운동 내성을 개선하는 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 실내 공기와 비교하여 일정 부하 운동(CLE)(지속적) 동안 헬리옥스를 호흡하면 흡기 용량(IC)이 증가하고 등시 및 운동 제한 지점에서 DH, 호흡곤란 및 다리 불편함이 감소하는 것으로 나타났습니다. 또한 헬리옥스 호흡은 박출량, 심박출량, 따라서 운동 근육의 산소 공급을 증가시켰습니다. 그러나 헬리옥스 보충의 주요 단점은 특히 장기간 사용하는 경우 비용이 많이 든다는 것입니다. 흡기 압력 지원을 사용한 이전 연구에서는 호흡 작업을 줄임으로써 호흡 곤란 및 운동 능력이 개선되었을 뿐만 아니라 중추 혈역학 반응 및 말초 근육 산소 공급이 개선된 것으로 나타났습니다.

기존의 비침습적 인공호흡기에 비해 양압을 제공하는 Vitabreath 장치는 작고 가벼우며 저렴합니다. 조작 용이성, 휴대성 및 배터리 수명 지원으로 환자의 집을 떠나 있는 경우를 포함하여 숨가쁨 완화에 도움이 됩니다. 이는 활동의 유지 및 개선을 촉진해야 합니다. Vitabreath는 또한 운동 내성과 훈련 강도를 증가시키는 데 유용한 도구임이 증명될 수 있으며 따라서 재활 운동 훈련 중에 DH를 완화하여 생리적 적응의 크기를 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Northumberland
      • Newcastle Upon Tyne, Northumberland, 영국, NE29 8NH
        • North Tyneside General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 40세 이상의 남녀.
  2. 현재 또는 이전 흡연력: 10갑년 이상.
  3. Spirometry는 최적의 의료 요법 하에서 안정적인 COPD(GOLD stage II-IV)를 확인했습니다.
  4. 상당한 운동 유발 동적 하이퍼인플레이션(ΔIC 기준선 > 0.15L)을 나타냅니다.

제외 기준:

  1. 정형외과적, 신경학적 또는 연구자의 판단에 따라 정상적인 생체역학적 움직임 패턴을 현저하게 손상시키는 기타 수반되는 질병.
  2. 6주 이내에 중등도 또는 중증 COPD 악화.
  3. 불안정한 심장 부정맥.
  4. 6주 이내의 심근 경색을 포함한 불안정한 허혈성 심장 질환.
  5. 중등도 또는 중증의 대동맥 협착증 또는 비대성 폐쇄성 심근병증.
  6. 조절되지 않는 고혈압.
  7. 조절되지 않는 저혈압(SBP<85mmHg).
  8. 통제되지 않는 당뇨병.
  9. VitaBreath 장치의 편협함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지속적인 운동
환자는 사이클 에르고미터에서 가스 교환 분석과 함께 일정한 부하 운동 프로토콜을 받게 됩니다. 운동 프로토콜은 VitaBreath 장치의 적용을 허용하기 위해 작업 시합 사이에 2분의 휴식 시간으로 분리된 반복적인 6분 운동 시합으로 구성됩니다. 각 휴식 시간의 1분 동안 참가자는 VitaBreath 장치를 통해 또는 일반적으로 오므린 입술 호흡 기술을 채택하여 호흡합니다. 각 휴식 기간의 2분 동안 참가자는 정상적으로 호흡하고 IC 조작을 수행하여 동적 하이퍼인플레이션의 크기를 평가합니다.
장치: 비타브레스
VitaBreath 장치는 운동 시합 사이의 휴식 시간 1분과 회복 1분 동안 적용됩니다.
다른: 오므린 입술 호흡법
Pursed Lip Breathing 기술은 운동 시합 사이의 각 휴식 시간의 1분과 회복 1분 동안 적용됩니다.
실험적: 인터벌 운동
환자는 사이클 에르고미터에서 가스 교환 분석과 함께 인터벌 운동 프로토콜을 받게 됩니다. 운동 프로토콜은 VitaBreath 장치의 적용을 허용하기 위해 작업 시합 사이에 2분 휴식 시간으로 분리된 반복적인 2분 운동 시합으로 구성됩니다. 각 휴식 시간의 1분 동안 참가자는 VitaBreath 장치를 통해 또는 일반적으로 오므린 입술 호흡 기술을 채택하여 호흡합니다. 각 휴식 기간의 2분 동안 참가자는 정상적으로 호흡하고 IC 조작을 수행하여 동적 하이퍼인플레이션의 크기를 평가합니다.
장치: 비타브레스
VitaBreath 장치는 운동 시합 사이의 휴식 시간 1분과 회복 1분 동안 적용됩니다.
다른: 오므린 입술 호흡법
Pursed Lip Breathing 기술은 운동 시합 사이의 각 휴식 시간의 1분과 회복 1분 동안 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 내성(총 운동 시간)
기간: 12 개월
주요 결과는 연속 및 간격 운동 중 운동 내성(총 운동 시간)입니다.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상
기간: 12 개월
호흡곤란(Borg 1-10 척도로 평가)
12 개월
동적 초인플레이션
기간: 12 개월
흡기 용량(리터)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

North Tyneside General Hospital

협력자

Northumbria University

수사관

  • 수석 연구원: Ioannis Vogiatzis, Ph.D., Northumbria University of Newcastle

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 3월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HRC-GRA-17030-VBREATH-SH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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