- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03069898
TRUE Dads: 아버지의 참여, 공동 양육 및 고용에 초점을 맞춘 개입 평가
TRUE Dads 개입의 평가
연구 개요
상세 설명
제공자, 아버지, 동부모로서 남성의 역할을 강화하기 위한 개입은 일반적으로 별도의 개입 및 연구 사일로에서 다루어져 왔습니다. TRUE Dads 프로그램은 1) 아버지의 경제적 안정과 자급자족을 증가시키고, 2) 아버지의 양적 성장과 3) 아버지와 어머니 또는 남성과 공동 양육 파트너 간의 협력 관계의 질 향상, 4) 친밀한 파트너 관계에서 아버지의 관계 품질 향상(공동 부모 또는 새로운 파트너), 5) 아동의 행동과 발달에 긍정적인 영향을 미칩니다.
1,200명의 아버지가 연구를 위해 모집될 것입니다. 기본 설문 조사를 완료할 아버지와 공동 양육 파트너의 초기 인터뷰 후, 1,200명의 아버지와 공동 부모 중 720명이 TRUE Dads 개입(프로그램 트랙)에 배정되고 480명은 무치료 대조군에 배정됩니다. 조건(학습 트랙). 참가자들은 이 프로그램이 3시간 동안 진행되는 12회의 일련의 회의 참여로 구성되어 있음을 알립니다. 이 12개의 세션에는 아버지가 선택한 세 가지 집중 과정 중 하나와 함께 공동 부모와 함께 참석하는 핵심 부성 커리큘럼을 다루는 6개의 회의가 포함됩니다. 공동 부모와의 로맨틱한 관계, 또는 c) 참여하는 공동 부모와의 양육에 중점을 둔 6회 세션. 프로그램 트랙의 참가자는 추가 고용, 정신 건강 또는 기타 필요한 서비스를 위해 추천될 수 있습니다. 프로그램 참가자와 통제 참가자(아버지 및 공동 부모)는 모두 연구 시작 1년 후 후속 설문 조사를 작성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- It's My Community Initiative
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
이 연구는 아버지에 초점을 맞추면서 시작됩니다. 우리는 처음에 다음과 같은 남성을 모집하고 있습니다.
- 18세 이상
- 오클라호마 카운티/메트로에 거주하고 있습니다.
- 아이를 기대하고 있거나 이미 아이가 있는 연령(0-12세), 0-6세에 중점을 둡니다.
- 지난 달에 아이와 시간을 보냈습니다(또는 임신 중인 경우 어머니와 함께).
- 영어를 구사합니다. 지난 3년 동안 Public Strategies(Oklahoma)에서 제공하는 Family Expectations 프로그램에 이전에 참여한 적이 없음
제외 기준:
이는 아버지의 동부모와의 관계 개선을 시도하는 아버지를 위한 개입이기 때문에 공동부모가 적어도 처음 6번의 워크숍에 참석하는 데 동의하는 경우에만 아버지를 받아들이고 있습니다. 파일럿 테스트에서 거의 모든 공동 부모는 여성(아내, 친밀한 파트너, 할머니)이지만 일부는 남성(아버지의 아버지, 형제, 친밀한 파트너)입니다.
-
제외 기준:
- 파트너 중 한 명 또는 두 명이 지난 3년 동안 Public Strategies에서 운영하는 같은 건물에 위치한 Family Expectations 프로젝트에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TRUE Dads 프로그램 트랙
TRUE Dads 프로그램에서 아버지와 공동 부모는 6주 동안 매주 핵심 워크샵 회의를 시작합니다.
체크인 후 남녀 그룹 리더 팀은 전체 프로젝트의 세 가지 주요 목표인 공동 양육 관계, 육아 또는 고용 및 재정적 안정 중 하나를 나타내는 단일 주제에 집중합니다.
10~18쌍의 커플이 큰 방의 작은 테이블에 앉아 미니 강의를 듣고 비디오를 보고 쌍방향 운동에 참여합니다.
그런 다음 아버지는 다음 6주 동안 주당 3시간씩 부부 관계, 육아 또는 경제적 자급자족 회의에 초점을 맞춘 세 가지 집중 워크숍 중 하나에 참석하기로 선택합니다.
필요에 따라 아버지는 고용 프로그램에 의뢰될 수 있으며 아버지와 동부모는 정신 건강 또는 기타 서비스에 의뢰될 수 있습니다.
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TRUE Dads 개입은 공동 부모, 부모 및 제공자로서 아버지의 역할을 강화하는 데 중점을 둔 12개의 3시간 워크숍 세트로 구성됩니다.
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NO_INTERVENTION: 제어 조건 연구 트랙
참가자(아버지 및 동부모)는 접수 인터뷰를 완료하고 기본 설문 조사를 작성합니다.
그들은 1년 후 후속 설문 조사를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아버지/공동 부모 관계 품질
기간: 대조군에 비해 긍정적인 행동의 변화 또는 유지는 기준선 및 기준선 이후 1년에 평가될 것입니다.
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이 결과는 아버지와 공동 부모가 작성한 자가 보고식 설문 조사 항목을 종합하여 공동 부모 관계 품질, 의사 소통 및 갈등 관리 능력에 대한 인식을 평가하여 측정됩니다.
높은 점수는 관계의 고통을 나타냅니다.
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대조군에 비해 긍정적인 행동의 변화 또는 유지는 기준선 및 기준선 이후 1년에 평가될 것입니다.
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아버지 참여
기간: 대조군에 비해 긍정적인 행동의 변화 또는 유지는 기준선 및 기준선 이후 1년에 평가될 것입니다.
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이 결과는 아버지와 공동 부모가 작성한 자가 보고식 설문 조사 항목을 종합하여 아버지의 육아 작업 참여, 대상 아동과 특정 활동에 소요된 시간, 양육 스타일 및 양육 행동을 평가하여 측정됩니다.
높은 점수는 긍정적인 아버지 참여를 나타냅니다.
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대조군에 비해 긍정적인 행동의 변화 또는 유지는 기준선 및 기준선 이후 1년에 평가될 것입니다.
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아동 복지
기간: 대조군에 비해 긍정적인 행동의 변화 또는 유지는 기준선 및 기준선 이후 1년에 평가될 것입니다.
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이 결과는 아버지와 동부모가 작성한 자기 보고 설문 조사 항목, 자녀의 기질 평가, 행동 문제의 외현화(공격성, 과잉 행동) 및 행동 문제의 내재화(불안, 우울증, 수줍음/위축된 행동)의 복합으로 측정됩니다.
높은 점수는 더 많은 행동 문제를 나타냅니다.
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대조군에 비해 긍정적인 행동의 변화 또는 유지는 기준선 및 기준선 이후 1년에 평가될 것입니다.
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경제적 자립
기간: 대조군에 비해 긍정적인 행동의 변화 또는 유지는 기준선 및 기준선 이후 1년에 평가될 것입니다.
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이 결과는 아버지와 동부모가 작성한 자가 보고식 설문 조사 항목을 종합하여 고용 상태, 소득, 구직 또는 새로운 직업 기술 습득을 위한 행동을 평가하여 측정됩니다.
높은 점수는 더 긍정적인 경제적 성과와 더 긍정적인 태도를 나타냅니다.
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대조군에 비해 긍정적인 행동의 변화 또는 유지는 기준선 및 기준선 이후 1년에 평가될 것입니다.
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부모의 적응과 고통
기간: 대조군에 비해 긍정적인 행동의 변화 또는 유지는 기준선 및 기준선 이후 1년에 평가될 것입니다.
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이 결과는 우울증 증상(우울증 역학 연구 센터, CES-D) 및 불안(간단한 증상 목록에서)에 대한 자가 보고 측정의 복합으로 측정됩니다.
높은 점수는 개인적인 고통을 나타냅니다.
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대조군에 비해 긍정적인 행동의 변화 또는 유지는 기준선 및 기준선 이후 1년에 평가될 것입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2016-08-9047
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미국 FDA 규제 의약품 연구
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