- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03069898
НАСТОЯЩИЕ папы: оценка вмешательства, направленного на участие отца, совместное воспитание и занятость
Оценка вмешательства ИСТИННЫХ отцов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательства, направленные на укрепление роли мужчин как кормильцев, отцов и родителей, как правило, рассматривались в рамках отдельных мероприятий и исследований. Программа TRUE Dads предлагает уникальную интеграцию услуг по трудоустройству, отцовству и совместному воспитанию с общей целью укрепления отцов и семейной ячейки за счет: 1) повышения экономической стабильности и самодостаточности отцов, 2) увеличения количества и качество взаимодействия отца со своими детьми, 3) улучшение качества отношений сотрудничества между отцами и матерями или мужчинами и их партнерами по совместному воспитанию, 4) улучшение качества отношений отцов в их интимных партнерских отношениях (с одним из родителей или новый партнер) и 5) положительно влияет на поведение и развитие детей.
Для исследования будут привлечены 1200 отцов. После первоначального собеседования с отцами и их партнерами по совместному воспитанию, которые пройдут базовое обследование, 720 из 1200 отцов и других родителей будут назначены для вмешательства «НАСТОЯЩИЕ отцы» (направление программы), а 480 — для контроля без лечения. состояние (учебный трек). Участникам будет сообщено, что программа состоит из участия в серии из 12 трехчасовых встреч. Эти 12 занятий включают в себя шесть встреч, посвященных основной учебной программе отцовства, которые посещаются вторым родителем, в сочетании с одним из трех интенсивов, выбранных отцом: а) шесть занятий с акцентом на занятость, б) шесть занятий с акцентом на построение здорового образа жизни. романтические отношения с со-родителем, или c) шесть занятий с акцентом на воспитание детей с участвующим со-родителем. Участники направления Программы могут быть направлены на дополнительную работу, психиатрическую помощь или другие необходимые услуги. Как участники программы, так и участники контрольной группы (отцы и другие родители) должны будут заполнить контрольный опрос через год после их включения в исследование.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- It's My Community Initiative
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Это исследование начинается с изучения отцов. Мы изначально набираем мужчин, которые:
- 18 лет и старше
- Проживают в округе Оклахома/метро
- Ожидаете ребенка или уже имеете ребенка возраст (0-12), с акцентом на 0-6,
- Проводили время с ребенком в предыдущем месяце (или с матерью, если вы ожидаете)
- Являются англоязычными. Ранее не участвовали в программе Family Expectations, предлагаемой Public Strategies (Оклахома) за последние 3 года.
Критерий исключения:
Поскольку это вмешательство для отцов, которое пытается улучшить отношения с сородителем отца, мы принимаем отцов только в том случае, если второй родитель соглашается посетить хотя бы первые 6 семинаров. В пилотных испытаниях почти все сородители — женщины (жены, интимные партнеры, бабушки), но некоторые — мужчины (отец отца, брат, интимный партнер).
-
Критерий исключения:
- Один или оба партнера принимали участие в проекте Family Expectations в течение последних трех лет, расположенном в одном здании под управлением Public Strategies.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Трек программы TRUE Dads
В программе «НАСТОЯЩИЕ папы» отцы и другие родители начинают с основного семинара, проводимого еженедельно в течение 6 недель.
После регистрации команда лидеров группы мужчин и женщин сосредотачивается на одной теме, которая представляет одну из трех основных целей проекта в целом: отношения совместного воспитания, воспитание детей или занятость и финансовая стабильность.
От 10 до 18 пар сидят за маленькими столиками в большом зале, слушают мини-лекции, смотрят видео и выполняют интерактивные упражнения.
Затем отцы выбирают один из трех интенсивных семинаров, посвященных отношениям в паре ИЛИ воспитанию детей ИЛИ встрече по экономической самообеспеченности, по 3 часа в неделю в течение следующих 6 недель.
По мере необходимости отцы могут быть направлены для участия в программах трудоустройства, а отцы и их родители могут быть направлены для получения психиатрических или других услуг.
|
Вмешательство TRUE Dads состоит из набора 12 трехчасовых семинаров, посвященных повышению роли отцов как сородителей, родителей и кормильцев.
|
|
NO_INTERVENTION: Трек исследования состояния контроля
Участники (отцы и другие родители) проходят вступительное интервью и заполняют базовый опрос.
Они заполняют повторный опрос через год
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество отношений отца/со-родителя
Временное ограничение: Изменение или сохранение положительного поведения по сравнению с контрольной группой будет оцениваться на исходном уровне и через 1 год после исходного уровня.
|
Этот результат будет измеряться с помощью набора пунктов самоотчета, заполненных отцами и другими родителями, оценивая восприятие качества отношений между родителями, способности к общению и управлению конфликтами.
Высокие баллы указывают на дистресс в отношениях.
|
Изменение или сохранение положительного поведения по сравнению с контрольной группой будет оцениваться на исходном уровне и через 1 год после исходного уровня.
|
|
Участие отца
Временное ограничение: Изменение или сохранение положительного поведения по сравнению с контрольной группой будет оцениваться на исходном уровне и через 1 год после исходного уровня.
|
Этот результат будет измеряться совокупностью пунктов самоотчетов, заполненных как отцами, так и другими родителями, оценивая участие отцов в задачах по уходу за детьми, время, затрачиваемое на конкретные действия с целевым ребенком, стили воспитания и поведение родителей.
Высокие баллы указывают на положительное участие отца
|
Изменение или сохранение положительного поведения по сравнению с контрольной группой будет оцениваться на исходном уровне и через 1 год после исходного уровня.
|
|
Благополучие ребенка
Временное ограничение: Изменение или сохранение положительного поведения по сравнению с контрольной группой будет оцениваться на исходном уровне и через 1 год после исходного уровня.
|
Этот результат будет измеряться с помощью набора пунктов самоотчета, заполненных отцами и другими родителями, с оценкой темперамента ребенка, экстернализацией поведенческих проблем (агрессия, гиперактивность) и интернализацией поведенческих проблем (беспокойство, депрессия, застенчивое/замкнутое поведение).
Высокие баллы указывают на большее количество проблем с поведением.
|
Изменение или сохранение положительного поведения по сравнению с контрольной группой будет оцениваться на исходном уровне и через 1 год после исходного уровня.
|
|
Экономическая самодостаточность
Временное ограничение: Изменение или сохранение положительного поведения по сравнению с контрольной группой будет оцениваться на исходном уровне и через 1 год после исходного уровня.
|
Этот результат будет измеряться с помощью набора пунктов самоотчетов, заполненных отцами и другими родителями, с оценкой статуса занятости, дохода, поведения, направленного на поиск работы или приобретение новых профессиональных навыков.
Высокие баллы указывают на более положительные экономические достижения и более позитивное отношение
|
Изменение или сохранение положительного поведения по сравнению с контрольной группой будет оцениваться на исходном уровне и через 1 год после исходного уровня.
|
|
Адаптация родителей и дистресс
Временное ограничение: изменение или сохранение положительного поведения по сравнению с контрольной группой будет оцениваться на исходном уровне и через 1 год после исходного уровня.
|
Этот результат будет измеряться с помощью комбинации показателей самооценки симптомов депрессии (Центр эпидемиологических исследований депрессии, CES-D) и тревоги (из Краткого перечня симптомов).
Высокие баллы указывают на личную неудовлетворенность.
|
изменение или сохранение положительного поведения по сравнению с контрольной группой будет оцениваться на исходном уровне и через 1 год после исходного уровня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2016-08-9047
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отношения отца и ребенка
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования НАСТОЯЩИЕ папы
-
Duke UniversityЗавершенный
-
Assiut UniversityЕще не набирают
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityЗавершенныйДля некурящих, Здоровые взрослыеКитай
-
C. R. BardЗавершенныйСтеноз аортального клапанаГермания
-
Procter and GambleЗавершенныйЧастичный протезСоединенные Штаты
-
University of the Incarnate WordЗавершенныйПищевая непереносимостьСоединенные Штаты
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
Adam Howe, MDLitholinkЗавершенный