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VERI papà: valutazione di un intervento incentrato sul coinvolgimento del padre, la co-genitorialità e l'occupazione

24 agosto 2020 aggiornato da: Philip A. Cowan, It's My Community Initiative

Valutazione del VERO Intervento Papà

Con un'enfasi su 12 workshop di gruppo di 3 ore, il programma di intervento sulla paternità di TRUE Dads si concentra sullo stabilire o rafforzare tre dei ruoli chiave degli uomini nella famiglia: 1) il loro ruolo di fornitori, attraverso la promozione dell'occupazione e dell'autosufficienza economica, 2) il loro ruolo ruolo di padri, nel costruire e mantenere un coinvolgimento positivo con i propri figli, e 3) il loro ruolo nell'avere e mantenere una relazione positiva con il proprio partner co-genitoriale (moglie, partner intimo o altro co-genitore). Lo studio è uno studio clinico randomizzato che confronta i partecipanti a un percorso di programma con i partecipanti a un percorso di studio (nessun gruppo di controllo del trattamento) per un periodo di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi per rafforzare i ruoli degli uomini come fornitori, come padri e come co-genitori sono stati generalmente affrontati in silos di intervento e ricerca separati. Il programma TRUE Dads propone un'integrazione unica di servizi per l'occupazione, la paternità e la co-genitorialità, con l'obiettivo generale di rafforzare i padri e l'unità familiare: 1) aumentando la stabilità economica e l'autosufficienza dei padri, 2) aumentando la quantità e qualità dell'impegno del padre con i propri figli, 3) migliorare la qualità della relazione collaborativa tra padri e madri o uomini e i loro partner cogenitori, 4) migliorare la qualità relazionale dei padri nelle loro relazioni intime di partner (con il cogenitore o nuovo partner) e 5) influenzare positivamente il comportamento e lo sviluppo dei bambini.

Per lo studio saranno reclutati milleduecento padri. Dopo un primo colloquio con i padri e i loro partner co-genitori, che completeranno il sondaggio di base, 720 dei 1.200 padri e co-genitori saranno assegnati all'intervento TRUE Dads (percorso del programma) e 480 a un controllo senza trattamento condizione (traccia di studio). Si informano i partecipanti che il programma prevede la partecipazione a un ciclo di 12 incontri della durata di tre ore. Queste 12 sessioni includono sei incontri che coprono un curriculum di base sulla paternità, frequentato con il co-genitore, combinato con uno dei tre corsi intensivi selezionati dal padre: a) sei sessioni con enfasi sull'occupazione, b) sei sessioni con enfasi sulla costruzione sana relazioni romantiche con il co-genitore, o c) sei sessioni con un'enfasi sulla genitorialità con un co-genitore partecipante. I partecipanti al percorso del programma possono essere indirizzati per ulteriore occupazione, salute mentale o altri servizi necessari. Sia i partecipanti al programma che quelli di controllo (padri e co-genitori) compileranno un sondaggio di follow-up un anno dopo il loro ingresso nello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2084

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
        • It's My Community Initiative

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Questo studio inizia con un focus sui padri. Inizialmente stiamo reclutando uomini che:

  • Hanno 18 anni o più
  • Risiedono nella contea/metropolitana dell'Oklahoma
  • Aspetti un bambino o hai già un bambino di età (0-12), con enfasi su 0-6,
  • Aver trascorso del tempo con il bambino il mese precedente (o con la madre se in dolce attesa)
  • Sono di lingua inglese. Non aver precedentemente partecipato al programma Family Expectations offerto da Public Strategies (Oklahoma) negli ultimi 3 anni

Criteri di esclusione:

Poiché si tratta di un intervento per padri che tenta di migliorare il rapporto con il co-genitore, accettiamo padri solo se il co-genitore accetta di partecipare almeno ai primi 6 workshop. Nelle prove pilota, quasi tutti i co-genitori sono donne (mogli, partner intimi, nonne), ma pochi sono uomini (padre dei padri, fratello, partner intimo)

-

Criteri di esclusione:

  • Uno o entrambi i partner hanno preso parte negli ultimi tre anni al progetto Family Expectations, situato nello stesso edificio, gestito da Public Strategies

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Traccia del programma TRUE Dads
Nel programma TRUE Dads, i padri e i co-genitori iniziano con una riunione settimanale del seminario di base per 6 settimane. Dopo un check-in, un team leader di gruppo uomo-donna si concentra su un singolo argomento che rappresenta uno dei tre obiettivi principali del progetto nel suo insieme: relazioni di co-genitorialità, genitorialità o occupazione e stabilità finanziaria. Da 10 a 18 coppie, sedute ai tavolini in una grande sala, ascoltano mini-lezioni, guardano video e si cimentano in esercizi interattivi. I padri scelgono quindi di partecipare a uno dei tre seminari intensivi incentrati sulle relazioni di coppia O sulla genitorialità O sull'autosufficienza economica incontro 3 ore a settimana per le prossime 6 settimane. In base alle necessità, i padri possono essere indirizzati a programmi di occupazione e padri e co-genitori possono essere indirizzati a servizi di salute mentale o altri servizi.
L'intervento di TRUE Dads consiste in una serie di 12 workshop di 3 ore che si concentrano sul miglioramento del ruolo dei padri come co-genitori, genitori e fornitori
NESSUN_INTERVENTO: Traccia di studio delle condizioni di controllo
I partecipanti (padri e co-genitori) completano il colloquio di assunzione e compilano il sondaggio di base. Compilano il sondaggio di follow-up un anno dopo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della relazione padre/co-genitore
Lasso di tempo: Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
Questo risultato sarà misurato da un insieme di voci di indagine self-report compilate da padri e co-genitori, valutando le percezioni della qualità della relazione co-genitoriale, la comunicazione e le capacità di gestione dei conflitti. Punteggi alti indicano disagio relazionale.
Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
Coinvolgimento del padre
Lasso di tempo: Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
Questo risultato sarà misurato da un insieme di elementi di indagine compilati da padri e co-genitori, valutando il coinvolgimento dei padri nelle attività di assistenza all'infanzia, il tempo trascorso in attività specifiche con il bambino target, gli stili genitoriali e i comportamenti genitoriali. Punteggi alti indicano un coinvolgimento positivo del padre
Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
Benessere del bambino
Lasso di tempo: Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
Questo risultato sarà misurato da un insieme di voci di indagine auto-segnalate compilate da padri e co-genitori, valutando il temperamento del bambino, esternalizzando i problemi comportamentali (aggressività, iperattività) e interiorizzando i problemi comportamentali (ansia, depressione, comportamento timido/chiuso). Punteggi alti indicano più problemi comportamentali.
Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
Autosufficienza economica
Lasso di tempo: Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
Questo risultato sarà misurato da un insieme di voci di indagine self-report compilate da padri e co-genitori, valutando lo stato occupazionale, il reddito, i comportamenti per trovare un lavoro o acquisire nuove competenze lavorative. Punteggi elevati indicano risultati economici più positivi e atteggiamenti più positivi
Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
Adattamento e disagio dei genitori
Lasso di tempo: il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
Questo risultato sarà misurato da un composito di misure auto-segnalate dei sintomi della depressione (Center for Epidemiological Studies in Depression, CES-D) e dell'ansia (dal Brief Symptom Inventory). Punteggi alti indicano disagio personale.
il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 febbraio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2016-08-9047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Relazioni padre-figlio

Prove cliniche su VERO papà

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