- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03069898
VERI papà: valutazione di un intervento incentrato sul coinvolgimento del padre, la co-genitorialità e l'occupazione
Valutazione del VERO Intervento Papà
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli interventi per rafforzare i ruoli degli uomini come fornitori, come padri e come co-genitori sono stati generalmente affrontati in silos di intervento e ricerca separati. Il programma TRUE Dads propone un'integrazione unica di servizi per l'occupazione, la paternità e la co-genitorialità, con l'obiettivo generale di rafforzare i padri e l'unità familiare: 1) aumentando la stabilità economica e l'autosufficienza dei padri, 2) aumentando la quantità e qualità dell'impegno del padre con i propri figli, 3) migliorare la qualità della relazione collaborativa tra padri e madri o uomini e i loro partner cogenitori, 4) migliorare la qualità relazionale dei padri nelle loro relazioni intime di partner (con il cogenitore o nuovo partner) e 5) influenzare positivamente il comportamento e lo sviluppo dei bambini.
Per lo studio saranno reclutati milleduecento padri. Dopo un primo colloquio con i padri e i loro partner co-genitori, che completeranno il sondaggio di base, 720 dei 1.200 padri e co-genitori saranno assegnati all'intervento TRUE Dads (percorso del programma) e 480 a un controllo senza trattamento condizione (traccia di studio). Si informano i partecipanti che il programma prevede la partecipazione a un ciclo di 12 incontri della durata di tre ore. Queste 12 sessioni includono sei incontri che coprono un curriculum di base sulla paternità, frequentato con il co-genitore, combinato con uno dei tre corsi intensivi selezionati dal padre: a) sei sessioni con enfasi sull'occupazione, b) sei sessioni con enfasi sulla costruzione sana relazioni romantiche con il co-genitore, o c) sei sessioni con un'enfasi sulla genitorialità con un co-genitore partecipante. I partecipanti al percorso del programma possono essere indirizzati per ulteriore occupazione, salute mentale o altri servizi necessari. Sia i partecipanti al programma che quelli di controllo (padri e co-genitori) compileranno un sondaggio di follow-up un anno dopo il loro ingresso nello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- It's My Community Initiative
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Questo studio inizia con un focus sui padri. Inizialmente stiamo reclutando uomini che:
- Hanno 18 anni o più
- Risiedono nella contea/metropolitana dell'Oklahoma
- Aspetti un bambino o hai già un bambino di età (0-12), con enfasi su 0-6,
- Aver trascorso del tempo con il bambino il mese precedente (o con la madre se in dolce attesa)
- Sono di lingua inglese. Non aver precedentemente partecipato al programma Family Expectations offerto da Public Strategies (Oklahoma) negli ultimi 3 anni
Criteri di esclusione:
Poiché si tratta di un intervento per padri che tenta di migliorare il rapporto con il co-genitore, accettiamo padri solo se il co-genitore accetta di partecipare almeno ai primi 6 workshop. Nelle prove pilota, quasi tutti i co-genitori sono donne (mogli, partner intimi, nonne), ma pochi sono uomini (padre dei padri, fratello, partner intimo)
-
Criteri di esclusione:
- Uno o entrambi i partner hanno preso parte negli ultimi tre anni al progetto Family Expectations, situato nello stesso edificio, gestito da Public Strategies
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Traccia del programma TRUE Dads
Nel programma TRUE Dads, i padri e i co-genitori iniziano con una riunione settimanale del seminario di base per 6 settimane.
Dopo un check-in, un team leader di gruppo uomo-donna si concentra su un singolo argomento che rappresenta uno dei tre obiettivi principali del progetto nel suo insieme: relazioni di co-genitorialità, genitorialità o occupazione e stabilità finanziaria.
Da 10 a 18 coppie, sedute ai tavolini in una grande sala, ascoltano mini-lezioni, guardano video e si cimentano in esercizi interattivi.
I padri scelgono quindi di partecipare a uno dei tre seminari intensivi incentrati sulle relazioni di coppia O sulla genitorialità O sull'autosufficienza economica incontro 3 ore a settimana per le prossime 6 settimane.
In base alle necessità, i padri possono essere indirizzati a programmi di occupazione e padri e co-genitori possono essere indirizzati a servizi di salute mentale o altri servizi.
|
L'intervento di TRUE Dads consiste in una serie di 12 workshop di 3 ore che si concentrano sul miglioramento del ruolo dei padri come co-genitori, genitori e fornitori
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NESSUN_INTERVENTO: Traccia di studio delle condizioni di controllo
I partecipanti (padri e co-genitori) completano il colloquio di assunzione e compilano il sondaggio di base.
Compilano il sondaggio di follow-up un anno dopo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della relazione padre/co-genitore
Lasso di tempo: Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
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Questo risultato sarà misurato da un insieme di voci di indagine self-report compilate da padri e co-genitori, valutando le percezioni della qualità della relazione co-genitoriale, la comunicazione e le capacità di gestione dei conflitti.
Punteggi alti indicano disagio relazionale.
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Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
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Coinvolgimento del padre
Lasso di tempo: Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
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Questo risultato sarà misurato da un insieme di elementi di indagine compilati da padri e co-genitori, valutando il coinvolgimento dei padri nelle attività di assistenza all'infanzia, il tempo trascorso in attività specifiche con il bambino target, gli stili genitoriali e i comportamenti genitoriali.
Punteggi alti indicano un coinvolgimento positivo del padre
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Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
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Benessere del bambino
Lasso di tempo: Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
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Questo risultato sarà misurato da un insieme di voci di indagine auto-segnalate compilate da padri e co-genitori, valutando il temperamento del bambino, esternalizzando i problemi comportamentali (aggressività, iperattività) e interiorizzando i problemi comportamentali (ansia, depressione, comportamento timido/chiuso).
Punteggi alti indicano più problemi comportamentali.
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Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
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Autosufficienza economica
Lasso di tempo: Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
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Questo risultato sarà misurato da un insieme di voci di indagine self-report compilate da padri e co-genitori, valutando lo stato occupazionale, il reddito, i comportamenti per trovare un lavoro o acquisire nuove competenze lavorative.
Punteggi elevati indicano risultati economici più positivi e atteggiamenti più positivi
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Il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
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Adattamento e disagio dei genitori
Lasso di tempo: il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
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Questo risultato sarà misurato da un composito di misure auto-segnalate dei sintomi della depressione (Center for Epidemiological Studies in Depression, CES-D) e dell'ansia (dal Brief Symptom Inventory).
Punteggi alti indicano disagio personale.
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il cambiamento o il mantenimento di un comportamento positivo relativo al gruppo di controllo sarà valutato al basale e 1 anno dopo il basale.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016-08-9047
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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