- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03069898
TRUE Dads: evaluatie van een interventie gericht op vaderbetrokkenheid, co-ouderschap en werk
Evaluatie van de TRUE Dads Interventie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Interventies om de rol van mannen als kostwinner, als vader en als co-ouder te versterken, zijn meestal in afzonderlijke interventie- en onderzoekssilo's aangepakt. Het TRUE Dads-programma stelt een unieke integratie voor van diensten op het gebied van werkgelegenheid, vaderschap en co-ouderschap, met als overkoepelend doel vaders en het gezin te versterken door: 1) de economische stabiliteit en zelfredzaamheid van vaders te vergroten, 2) de kwantiteit en kwaliteit van vaders betrokkenheid bij hun kinderen, 3) verbetering van de kwaliteit van de samenwerkingsrelatie tussen vaders en moeders of mannen en hun co-ouderschapspartners, 4) verbetering van de relatiekwaliteit van vaders in hun intieme partnerrelaties (met de co-ouder of nieuwe partner), en 5) een positieve invloed hebben op het gedrag en de ontwikkeling van kinderen.
Voor het onderzoek worden twaalfhonderd vaders geworven. Na een eerste interview met de vaders en hun co-ouderschapspartners, die de baseline-enquête zullen invullen, zullen 720 van de 1.200 vaders en co-ouders worden toegewezen aan de TRUE Dads-interventie (programmatraject) en 480 aan een controlegroep zonder behandeling. conditie (Studietraject). Deelnemers worden geïnformeerd dat het programma bestaat uit deelname aan een reeks van 12 bijeenkomsten van drie uur. Die 12 sessies omvatten zes bijeenkomsten over een kerncurriculum voor vaderschap, bijgewoond met de co-ouder, gecombineerd met een van de drie intensieve cursussen die door de vader zijn geselecteerd: a) zes sessies met de nadruk op werk, b) zes sessies met de nadruk op het opbouwen van een gezonde romantische relaties met de co-ouder, of c) zes sessies met nadruk op ouderschap met een participerende co-ouder. Deelnemers aan het programmatraject kunnen worden doorverwezen voor extra werk, geestelijke gezondheid of andere benodigde diensten. Zowel deelnemers aan het programma als controledeelnemers (vaders en co-ouders) zullen een jaar na hun intrede in het onderzoek een follow-up-enquête invullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- It's My Community Initiative
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Dit onderzoek begint met een focus op vaders. We rekruteren in eerste instantie mannen die:
- 18 jaar of ouder zijn
- Woont in Oklahoma County/Metro
- Verwacht een kind of heb al een kind in de leeftijd (0-12), met nadruk op 0-6,
- Heb de afgelopen maand tijd met het kind doorgebracht (of met de moeder als ze zwanger is)
- Zijn Engelstalig. De afgelopen 3 jaar niet eerder hebben deelgenomen aan het Family Expectations-programma dat wordt aangeboden door Public Strategies (Oklahoma).
Uitsluitingscriteria:
Omdat dit een interventie voor vaders is die probeert de relatie met de co-ouder van de vader te verbeteren, accepteren we alleen vaders als de co-ouder ermee instemt om ten minste de eerste 6 workshops bij te wonen. In proefonderzoeken zijn bijna alle co-ouders vrouwen (vrouwen, intieme partners, grootmoeders), maar een paar zijn mannen (de vader van de vader, broer, intieme partner)
-
Uitsluitingscriteria:
- Een of beide partners hebben de afgelopen drie jaar deelgenomen aan het Family Expectations-project, gevestigd in hetzelfde gebouw, geleid door Public Strategies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: TRUE Dads programmanummer
In het TRUE Dads-programma beginnen vaders en co-ouders gedurende 6 weken wekelijks met een kernworkshopbijeenkomst.
Na een check-in concentreert een man-vrouw groepsleidersteam zich op een enkel onderwerp dat een van de drie hoofddoelen van het project als geheel vertegenwoordigt: co-ouderschapsrelaties, ouderschap of werkgelegenheid en financiële stabiliteit.
Van 10 tot 18 koppels, zittend aan kleine tafels in een grote zaal, luisteren naar minicolleges, bekijken video's en doen interactieve oefeningen.
Vaders kiezen er vervolgens voor om gedurende de volgende 6 weken drie uur per week drie uur per week deel te nemen aan een van de drie intensieve workshops gericht op koppelrelaties OF ouderschap OF economische zelfredzaamheid.
Indien nodig kunnen vaders worden doorverwezen voor werkgelegenheidsprogramma's en kunnen vaders en co-ouders worden doorverwezen voor geestelijke gezondheidszorg of andere diensten.
|
De TRUE Dads-interventie bestaat uit een reeks van 12 workshops van 3 uur die gericht zijn op het versterken van de rol van vaders als co-ouder, ouder en kostwinner
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Studietraject controleconditie
Deelnemers (vaders en co-ouders) voeren intakegesprek uit en vullen nulmeting in.
Een jaar later vullen ze de vervolgenquête in
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatiekwaliteit vader/co-ouder
Tijdsspanne: Verandering of behoud van positief gedrag ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld bij baseline en 1 jaar na baseline.
|
Dit resultaat zal worden gemeten door een samenstelling van zelfrapportage-enquête-items die zijn ingevuld door vaders en co-ouders, waarbij percepties van de kwaliteit van de co-ouderrelatie, communicatie en conflictbeheersing worden beoordeeld.
Hoge scores duiden op relatieproblemen.
|
Verandering of behoud van positief gedrag ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld bij baseline en 1 jaar na baseline.
|
|
Vader betrokkenheid
Tijdsspanne: Verandering of behoud van positief gedrag ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld bij baseline en 1 jaar na baseline.
|
Dit resultaat zal worden gemeten door een samenstelling van zelfrapportage-enquête-items ingevuld door zowel vaders als co-ouders, waarbij de betrokkenheid van vaders bij kinderopvangtaken, de tijd besteed aan specifieke activiteiten met het doelkind, opvoedingsstijlen en opvoedingsgedrag worden beoordeeld.
Hoge scores wijzen op een positieve vaderbetrokkenheid
|
Verandering of behoud van positief gedrag ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld bij baseline en 1 jaar na baseline.
|
|
Welzijn van het kind
Tijdsspanne: Verandering of behoud van positief gedrag ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld bij baseline en 1 jaar na baseline.
|
Dit resultaat zal worden gemeten door een samenstelling van zelfrapportage-enquête-items ingevuld door vaders en co-ouders, waarbij het temperament van het kind, externaliserende gedragsproblemen (agressie, hyperactiviteit) en internaliserende gedragsproblemen (angst, depressie, verlegen/teruggetrokken gedrag) worden beoordeeld.
Hoge scores duiden op meer gedragsproblemen.
|
Verandering of behoud van positief gedrag ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld bij baseline en 1 jaar na baseline.
|
|
Economische zelfvoorziening
Tijdsspanne: Verandering of behoud van positief gedrag ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld bij baseline en 1 jaar na baseline.
|
Dit resultaat zal worden gemeten aan de hand van een samenstelling van zelfrapportage-enquête-items die worden ingevuld door vaders en co-ouders, waarbij de arbeidsstatus, het inkomen, het gedrag om een baan te vinden of nieuwe werkvaardigheden te verwerven, worden beoordeeld.
Hoge scores duiden op meer positieve economische prestaties en een positievere houding
|
Verandering of behoud van positief gedrag ten opzichte van de controlegroep zal worden beoordeeld bij baseline en 1 jaar na baseline.
|
|
Ouders aanpassing en nood
Tijdsspanne: verandering of behoud van positief gedrag ten opzichte van de controlegroep wordt beoordeeld bij baseline en 1 jaar na baseline.
|
Dit resultaat zal worden gemeten door een samenstelling van zelfgerapporteerde metingen van symptomen van depressie (Center for Epidemiological Studies in Depression, CES-D) en angst (uit de Brief Symptom Inventory).
Hoge scores duiden op persoonlijk leed.
|
verandering of behoud van positief gedrag ten opzichte van de controlegroep wordt beoordeeld bij baseline en 1 jaar na baseline.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2016-08-9047
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vader-kindrelaties
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
-
CatalYm GmbHWervingChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoom | Niet-reseceerbaar of gemetastaseerd hepatocellulair carcinoom | Falen van de eerstelijnsbehandeling die een goedgekeurde anti-PD-(L)1-verbinding omvatteItalië, Duitsland
-
AstraZenecaBeëindigdMaagkanker | Geavanceerde solide maligniteiten | Vaste tumor | Child-Pugh A tot B7 gevorderd hepatocellulair carcinoom | EGFR en/of ROS Mutant NSCLC | LongmetastasecarcinoomKorea, republiek van
Klinische onderzoeken op ECHTE vaders
-
Gadjah Mada UniversityNog niet aan het wervenUitvoering | Darmmicrobiota | Atleet | ProbiotischIndonesië
-
University of ThessalyVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Cheng-Hsin General HospitalAanmelden op uitnodiging
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityVoltooidNiet-roken, gezonde volwassenenChina
-
C. R. BardVoltooidAortaklepstenoseDuitsland
-
Procter and GambleVoltooidGedeeltelijke protheseVerenigde Staten
-
PT Royal Medikalink PharmalabVoltooidSepsis | Kritieke ziekte | Systemisch inflammatoir responssyndroom (SIRS)Indonesië
-
University of the Incarnate WordVoltooid
-
University Health Network, TorontoUniversity of British Columbia; University of Toronto; Dalhousie University; Canadian... en andere medewerkersVoltooid