- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03069898
PRAWDZIWI tatusiowie: ocena interwencji skupiającej się na zaangażowaniu ojca, współrodzicielstwie i zatrudnieniu
Ocena interwencji PRAWDZIWYCH tatusiów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Interwencje mające na celu wzmocnienie roli mężczyzn jako żywicieli, ojców i współrodziców były zwykle rozpatrywane w oddzielnych silosach interwencyjnych i badawczych. Program TRUE Dads proponuje wyjątkową integrację usług związanych z zatrudnieniem, ojcostwem i współrodzicielstwem, z nadrzędnym celem wzmocnienia ojców i jednostki rodzinnej poprzez: 1) zwiększenie stabilności ekonomicznej i samowystarczalności ojców, 2) zwiększenie ilości i jakość zaangażowania ojca z dziećmi, 3) poprawę jakości współpracy między ojcami i matkami lub mężczyznami i ich współrodzicielami, 4) poprawę jakości relacji ojców w ich intymnych relacjach partnerskich (ze współrodzicem lub nowego partnera) oraz 5) pozytywnie wpływający na zachowanie i rozwój dzieci.
Do badania zostanie zatrudnionych 1200 ojców. Po wstępnym wywiadzie z ojcami i ich współrodzicielami, którzy wypełnią ankietę bazową, 720 z 1200 ojców i współrodziców zostanie przydzielonych do interwencji TRUE Dads (ścieżka programu), a 480 do kontroli bez leczenia stan (ścieżka do nauki). Uczestnicy zostaną poinformowani, że program obejmuje udział w cyklu 12 trzygodzinnych spotkań. Te 12 sesji obejmuje sześć spotkań obejmujących podstawę programową ojcostwa, w których uczestniczy współrodzic, połączonych z jednym z trzech wybranych przez ojca intensywnych zajęć: a) sześć sesji z naciskiem na zatrudnienie, b) sześć sesji z naciskiem na budowanie zdrowego romantyczne relacje ze współrodzicem lub c) sześć sesji z naciskiem na rodzicielstwo z uczestniczącym współrodzicem. Uczestnicy ścieżki Programu mogą zostać skierowani w celu uzyskania dodatkowego zatrudnienia, zdrowia psychicznego lub innych potrzebnych usług. Zarówno uczestnicy programu, jak i grupa kontrolna (ojcowie i współrodzice) wypełnią ankietę uzupełniającą po roku od rozpoczęcia badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- It's My Community Initiative
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niniejsze opracowanie rozpoczyna się od skupienia się na ojcach. Wstępnie rekrutujemy mężczyzn, którzy:
- Mają 18 lat lub więcej
- Mieszkają w Oklahoma County/Metro
- spodziewają się dziecka lub mają już dziecko w wieku (0-12 lat), z naciskiem na 0-6 lat,
- Spędziłem czas z dzieckiem w poprzednim miesiącu (lub z matką, jeśli spodziewa się dziecka)
- Są anglojęzyczni. Nie uczestniczyli wcześniej w programie Family Expectations oferowanym przez Public Strategies (Oklahoma) w ciągu ostatnich 3 lat
Kryteria wyłączenia:
Ponieważ jest to interwencja dla ojców, która ma na celu poprawę relacji ze współrodzicem ojców, przyjmujemy ojców tylko wtedy, gdy współrodzic zgodzi się uczestniczyć przynajmniej w pierwszych 6 warsztatach. W próbach pilotażowych prawie wszyscy współrodzice to kobiety (żony, partnerki intymne, babcie), ale kilku to mężczyźni (ojciec ojców, brat, partner intymny)
-
Kryteria wyłączenia:
- Jeden lub obaj partnerzy brali udział w projekcie Family Expectations w ciągu ostatnich trzech lat, zlokalizowanym w tym samym budynku, prowadzonym przez Public Strategies
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Utwór programu TRUE Dads
W programie TRUE Dads ojcowie i współrodzice rozpoczynają cotygodniowe spotkania warsztatowe Core przez 6 tygodni.
Po odprawie zespół liderów grup męskich i żeńskich skupia się na jednym temacie, który reprezentuje jeden z trzech głównych celów projektu jako całości: Relacje współrodzicielskie, Rodzicielstwo lub Zatrudnienie i stabilność finansowa.
Od 10 do 18 par, siedzących przy małych stolikach w dużej sali, słucha mini-wykładów, ogląda filmy i bierze udział w interaktywnych ćwiczeniach.
Następnie ojcowie wybierają udział w jednym z trzech intensywnych warsztatów poświęconych związkom w parach LUB rodzicielstwu LUB spotkaniu na temat samowystarczalności ekonomicznej 3 godziny tygodniowo przez następne 6 tygodni.
W razie potrzeby ojcowie mogą zostać skierowani na programy zatrudnienia, a ojcowie i współrodzice mogą zostać skierowani na usługi w zakresie zdrowia psychicznego lub inne usługi.
|
Interwencja TRUE Dads składa się z zestawu 12 3-godzinnych warsztatów, które koncentrują się na wzmacnianiu roli ojców jako współrodziców, rodziców i żywicieli
|
|
NIE_INTERWENCJA: Ścieżka badania warunków kontrolnych
Uczestnicy (ojcowie i współrodzice) wypełniają wywiad wstępny i wypełniają ankietę bazową.
Ankietę uzupełniającą wypełniają rok później
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość relacji ojciec/współrodzic
Ramy czasowe: Zmiana lub utrzymanie pozytywnego zachowania w stosunku do grupy kontrolnej zostanie ocenione w punkcie odniesienia i 1 rok po okresie odniesienia.
|
Wynik ten będzie mierzony na podstawie kwestionariuszy samoopisowych wypełnianych przez ojców i współrodziców, oceniających postrzeganie jakości relacji między współrodzicami, umiejętności komunikacji i zarządzania konfliktami.
Wysokie wyniki wskazują na problemy w związku.
|
Zmiana lub utrzymanie pozytywnego zachowania w stosunku do grupy kontrolnej zostanie ocenione w punkcie odniesienia i 1 rok po okresie odniesienia.
|
|
Zaangażowanie ojca
Ramy czasowe: Zmiana lub utrzymanie pozytywnego zachowania w stosunku do grupy kontrolnej zostanie ocenione w punkcie odniesienia i 1 rok po okresie odniesienia.
|
Wynik ten będzie mierzony na podstawie kwestionariuszy samoopisowych wypełnianych zarówno przez ojców, jak i współrodziców, oceniających zaangażowanie ojców w zadania związane z opieką nad dzieckiem, czas spędzony na określonych zajęciach z docelowym dzieckiem, style rodzicielskie i zachowania rodzicielskie.
Wysokie wyniki wskazują na pozytywne zaangażowanie ojca
|
Zmiana lub utrzymanie pozytywnego zachowania w stosunku do grupy kontrolnej zostanie ocenione w punkcie odniesienia i 1 rok po okresie odniesienia.
|
|
Dobro dziecka
Ramy czasowe: Zmiana lub utrzymanie pozytywnego zachowania w stosunku do grupy kontrolnej zostanie ocenione w punkcie odniesienia i 1 rok po okresie odniesienia.
|
Wynik ten będzie mierzony za pomocą kwestionariusza samoopisowego wypełnianego przez ojców i współrodziców, oceniającego temperament dziecka, uzewnętrzniające problemy behawioralne (agresja, nadpobudliwość) i internalizujące problemy behawioralne (lęk, depresja, zachowanie nieśmiałe/wycofane).
Wysokie wyniki wskazują na więcej problemów z zachowaniem.
|
Zmiana lub utrzymanie pozytywnego zachowania w stosunku do grupy kontrolnej zostanie ocenione w punkcie odniesienia i 1 rok po okresie odniesienia.
|
|
Samowystarczalność ekonomiczna
Ramy czasowe: Zmiana lub utrzymanie pozytywnego zachowania w stosunku do grupy kontrolnej zostanie ocenione w punkcie odniesienia i 1 rok po okresie odniesienia.
|
Wynik ten będzie mierzony za pomocą elementów ankiety samoopisowej wypełnianych przez ojców i współrodziców, oceniających status zatrudnienia, dochody, zachowania mające na celu znalezienie pracy lub zdobycie nowych umiejętności zawodowych.
Wysokie wyniki wskazują na więcej pozytywnych osiągnięć ekonomicznych i bardziej pozytywne nastawienie
|
Zmiana lub utrzymanie pozytywnego zachowania w stosunku do grupy kontrolnej zostanie ocenione w punkcie odniesienia i 1 rok po okresie odniesienia.
|
|
Dostosowanie i cierpienie rodziców
Ramy czasowe: zmiana lub utrzymanie pozytywnego zachowania w stosunku do grupy kontrolnej zostanie ocenione w punkcie odniesienia i 1 rok po okresie odniesienia.
|
Wynik ten będzie mierzony za pomocą złożonej samoopisowej miary objawów depresji (Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją, CES-D) i lęku (z Krótkiego Spisu Symptomów).
Wysokie wyniki wskazują na osobiste cierpienie.
|
zmiana lub utrzymanie pozytywnego zachowania w stosunku do grupy kontrolnej zostanie ocenione w punkcie odniesienia i 1 rok po okresie odniesienia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-08-9047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Relacje ojciec-dziecko
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na PRAWDZIWI tatusiowie
-
Montefiore Medical CenterChildren's Bureau - Administration for Children and Families; BronxWorksZakończonyRodzicielstwo | Relacje rodzinne | Relacje ojciec-dzieckoStany Zjednoczone
-
Inha University HospitalZakończonyPrzewlekłe choroby nerek | Cząstki stałeRepublika Korei
-
C. R. BardZakończonyZwężenie zastawki aortalnejNiemcy
-
Procter and GambleZakończonyProteza częściowaStany Zjednoczone
-
University of the Incarnate WordZakończonyNietolerancja pokarmowaStany Zjednoczone
-
AllerdermZakończonyZapalenie skóry, kontaktStany Zjednoczone
-
University Health Network, TorontoUniversity of British Columbia; University of Toronto; Dalhousie University; Canadian... i inni współpracownicyZakończony
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityZakończonyWpływ krótkotrwałego użytkowania przenośnego oczyszczacza powietrza na wskaźniki zdrowia mieszkańcówOsoby niepalące, zdroweChiny
-
Adam Howe, MDLitholinkZakończony