Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TRUE Dads: Evaluering av en intervensjon med fokus på fars involvering, medforeldre og sysselsetting

24. august 2020 oppdatert av: Philip A. Cowan, It's My Community Initiative

Evaluering av TRUE Dads Intervention

Med vekt på 12 3-timers gruppeverksteder, fokuserer TRUE Dads farskapsintervensjonsprogram på å etablere eller styrke tre av menns nøkkelroller i familien: 1) deres rolle som forsørgere, gjennom å fremme sysselsetting og økonomisk selvforsyning, 2) deres rolle som forsørger. rolle som fedre, i å bygge og opprettholde et positivt engasjement med barna sine, og 3) deres rolle i å ha og beholde et positivt forhold til sin medforeldrepartner (kone, intim partner eller annen medforeldre). Studien er en randomisert klinisk studie som sammenligner deltakere i et programspor med deltakere et studiespor (ingen behandlingskontrollgruppe) over en ettårsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner for å styrke menns roller som forsørgere, som fedre og som medforeldre har typisk blitt behandlet i separate intervensjons- og forskningssiloer. TRUE Dads-programmet foreslår en unik integrering av sysselsettings-, far- og samforeldretjenester, med det overordnede målet å styrke fedre og familieenheten ved å: 1) øke fedres økonomiske stabilitet og selvforsyning, 2) øke kvantiteten og kvaliteten på fars engasjement med barna sine, 3) forbedre kvaliteten på samarbeidsforholdet mellom fedre og mødre eller menn og deres medforeldrepartnere, 4) forbedre forholdskvaliteten til fedre i deres intime partnerforhold (med medforelderen eller ny partner), og 5) positivt påvirke barns atferd og utvikling.

Tolv hundre fedre skal rekrutteres til studiet. Etter et innledende intervju av fedrene og deres medforeldrepartnere, som skal fullføre baseline-undersøkelsen, vil 720 av de 1200 fedrene og medforeldrene bli tildelt TRUE Dads-intervensjonen (programspor), og 480 til en kontroll uten behandling tilstand (Studiespor). Deltakerne vil bli informert om at programmet består av deltakelse i en serie på 12 tre timers møter. Disse 12 øktene inkluderer seks møter som dekker en kjerneplan for farskap, deltatt med medforelderen, kombinert med en av tre intensiver valgt av faren: a) seks økter med vekt på sysselsetting, b) seks økter med vekt på å bygge sunn romantiske forhold til medforelderen, eller c) seks økter med vekt på oppdragelse med en medforeldre som deltar. Deltakere i programsporet kan bli henvist for ytterligere sysselsetting, psykisk helse eller andre nødvendige tjenester. Både program- og kontrolldeltakere (fedre og medforeldre) vil fylle ut en oppfølgingsundersøkelse ett år fra de kom inn i studien.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2084

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • It's My Community Initiative

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Denne studien starter med fokus på fedre. Vi rekrutterer i første omgang menn som:

  • Er 18 år eller eldre
  • Er bosatt i Oklahoma County/Metro
  • Venter barn eller har allerede en barnalder (0-12), med vekt på 0-6,
  • Har tilbrakt tid med barnet forrige måned (eller med mor hvis du venter)
  • Er engelsktalende. Har ikke tidligere deltatt i Family Expectations-programmet som tilbys av Public Strategies (Oklahoma) de siste 3 årene

Ekskluderingskriterier:

Fordi dette er en intervensjon for fedre som forsøker å forbedre forholdet til fedrenes medforeldre, aksepterer vi fedre bare hvis medforelderen godtar å delta på minst de første 6 workshopene. I pilotforsøk er nesten alle medforeldrene kvinner (koner, nære partnere, bestemødre), men noen få er menn (fedrenes far, bror, nære partner)

-

Ekskluderingskriterier:

  • En eller begge partnere har deltatt i Family Expectations-prosjektet i løpet av de siste tre årene, lokalisert i samme bygning, drevet av Public Strategies

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: TRUE Dads programspor
I TRUE Dads-programmet begynner fedre og medforeldre med et kjerneverkstedmøte ukentlig i 6 uker. Etter en innsjekking, fokuserer et mannlig-kvinnelig gruppelederteam på et enkelt emne som representerer ett av de tre hovedmålene for prosjektet som helhet: Samforeldreforhold, Foreldre eller Sysselsetting og økonomisk stabilitet. Fra 10 til 18 par, som sitter ved små bord i et stort rom, hører miniforelesninger, se videoer og deltar i interaktive øvelser. Fedre velger da å delta på en av tre intensive workshops med fokus på parforhold ELLER foreldreoppdrag ELLER økonomisk selvforsyningsmøte 3 timer per uke de neste 6 ukene. Ved behov kan fedre henvises til arbeidsprogram og fedre og medforeldre kan henvises til psykisk helse eller andre tjenester.
Atferdsmessig: EKTE pappaer
TRUE Dads-intervensjonen består av et sett med 12 3-timers workshops som fokuserer på å styrke fedres rolle som medforeldre, forelder og forsørger
INGEN_INTERVENSJON: Kontrolltilstand studiespor
Deltakere (fedre og medforeldre) fullfører inntaksintervju og fyller ut Baseline-undersøkelsen. De fyller ut en oppfølgingsundersøkelse ett år senere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Far/medforeldre forholdskvalitet
Tidsramme: Endring eller opprettholdelse av positiv atferd i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert ved baseline og 1 år etter baseline.
Dette resultatet vil bli målt ved en sammensetning av selvrapporteringsundersøkelseselementer fylt ut av fedre og medforeldre, og vurderer oppfatninger av samforeldreforholdskvalitet, kommunikasjon og evner til konflikthåndtering. Høye skårer indikerer forholdsproblemer.
Endring eller opprettholdelse av positiv atferd i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert ved baseline og 1 år etter baseline.
Fars engasjement
Tidsramme: Endring eller opprettholdelse av positiv atferd i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert ved baseline og 1 år etter baseline.
Dette resultatet vil bli målt ved en sammensetning av selvrapporteringsundersøkelseselementer fylt ut av både fedre og medforeldre, som vurderer fedres involvering i barnepassoppgaver, tid brukt i spesifikke aktiviteter med målbarnet, foreldrestiler og foreldreatferd. Høye skårer indikerer positiv fars involvering
Endring eller opprettholdelse av positiv atferd i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert ved baseline og 1 år etter baseline.
Barns trivsel
Tidsramme: Endring eller opprettholdelse av positiv atferd i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert ved baseline og 1 år etter baseline.
Dette utfallet vil bli målt ved en sammensetning av selvrapporteringsundersøkelseselementer fylt ut av fedre og medforeldre, vurdering av barnets temperament, eksternaliserende atferdsproblemer (aggresjon, hyperaktivitet) og internaliserende atferdsproblemer (angst, depresjon, sjenert/tilbaketrukket atferd). Høye skårer indikerer flere atferdsproblemer.
Endring eller opprettholdelse av positiv atferd i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert ved baseline og 1 år etter baseline.
Økonomisk selvforsyning
Tidsramme: Endring eller opprettholdelse av positiv atferd i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert ved baseline og 1 år etter baseline.
Dette resultatet vil bli målt ved en sammensetning av selvrapporteringsundersøkelseselementer fylt ut av fedre og medforeldre, som vurderer sysselsettingsstatus, inntekt, atferd for å finne en jobb eller tilegne seg nye jobbferdigheter. Høye skårer indikerer mer positive økonomiske prestasjoner og mer positive holdninger
Endring eller opprettholdelse av positiv atferd i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert ved baseline og 1 år etter baseline.
Foreldres tilpasning og nød
Tidsramme: endring eller opprettholdelse av positiv atferd i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert ved baseline og 1 år etter baseline.
Dette utfallet vil bli målt ved en sammensetning av selvrapporteringsmål for symptomer på depresjon (Center for Epidemiological Studies in Depression, CES-D) og angst (fra Brief Symptom Inventory). Høye skårer indikerer personlig nød.
endring eller opprettholdelse av positiv atferd i forhold til kontrollgruppen vil bli vurdert ved baseline og 1 år etter baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

It's My Community Initiative

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. februar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016-08-9047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Far-barn forhold

Kliniske studier på EKTE pappaer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere