- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03069898
WAHRE Väter: Bewertung einer Intervention mit Schwerpunkt auf Vaterbeteiligung, Co-Elternschaft und Beschäftigung
Auswertung der TRUE Dads Intervention
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Interventionen zur Stärkung der Rolle von Männern als Versorger, als Väter und als Co-Eltern wurden in der Regel in getrennten Interventions- und Forschungssilos angegangen. Das TRUE Dads-Programm schlägt eine einzigartige Integration von Beschäftigungs-, Vaterschafts- und Co-Elternschaftsdiensten vor, mit dem übergeordneten Ziel, Väter und die Familieneinheit zu stärken, indem: 1) die wirtschaftliche Stabilität und Selbstversorgung der Väter erhöht wird, 2) die Quantität erhöht wird und Qualität des Umgangs des Vaters mit seinen Kindern, 3) Verbesserung der Qualität der kooperativen Beziehung zwischen Vätern und Müttern oder Männern und ihren Co-Elternteilern, 4) Verbesserung der Beziehungsqualität von Vätern in ihren intimen Partnerbeziehungen (mit dem Co-Elternteil bzw neuer Partner) und 5) das Verhalten und die Entwicklung der Kinder positiv beeinflussen.
Zwölfhundert Väter werden für die Studie rekrutiert. Nach einem ersten Interview mit den Vätern und ihren Co-Elternpartnern, die die Baseline-Umfrage ausfüllen werden, werden 720 der 1.200 Väter und Co-Eltern der TRUE Dads-Intervention (Programmschiene) und 480 einer Kontrollgruppe ohne Behandlung zugewiesen Zustand (Studiengleis). Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass das Programm aus der Teilnahme an einer Reihe von 12 dreistündigen Treffen besteht. Diese 12 Sitzungen umfassen sechs Sitzungen, die einen Kernlehrplan für die Vaterschaft abdecken, an denen der Co-Elternteil teilnimmt, kombiniert mit einer von drei vom Vater ausgewählten Intensivsitzungen: a) sechs Sitzungen mit Schwerpunkt auf Beschäftigung, b) sechs Sitzungen mit Schwerpunkt auf gesundem Aufbau romantische Beziehungen mit dem Co-Elternteil oder c) sechs Sitzungen mit einem Schwerpunkt auf Elternschaft mit einem teilnehmenden Co-Elternteil. Teilnehmer am Programm-Track können für zusätzliche Beschäftigung, psychische Gesundheit oder andere benötigte Dienstleistungen verwiesen werden. Sowohl die Programm- als auch die Kontrollteilnehmer (Väter und Co-Eltern) füllen ein Jahr nach ihrem Eintritt in die Studie eine Folgeumfrage aus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- It's My Community Initiative
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Diese Studie beginnt mit einem Fokus auf Väter. Wir stellen zunächst Männer ein, die:
- 18 Jahre oder älter sind
- in Oklahoma County/Metro wohnen
- ein Kind erwarten oder bereits ein Kind haben Alter (0-12), mit Betonung auf 0-6,
- Haben im vergangenen Monat Zeit mit dem Kind verbracht (oder mit der Mutter, wenn sie schwanger sind)
- Sind englischsprachig. Haben in den letzten 3 Jahren nicht am Family Expectations-Programm teilgenommen, das von Public Strategies (Oklahoma) angeboten wird
Ausschlusskriterien:
Da dies eine Intervention für Väter ist, die versucht, die Beziehung zum Co-Elternteil des Vaters zu verbessern, akzeptieren wir Väter nur, wenn der Co-Elternteil zustimmt, mindestens an den ersten 6 Workshops teilzunehmen. In Pilotversuchen sind fast alle Co-Eltern Frauen (Ehefrauen, Intimpartner, Großmütter), aber einige sind Männer (Vater, Bruder, Intimpartner der Väter)
-
Ausschlusskriterien:
- Einer oder beide Partner haben in den letzten drei Jahren am Family Expectations-Projekt teilgenommen, das sich im selben Gebäude befindet und von Public Strategies geleitet wird
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: TRUE Dads-Programmtrack
Im TRUE Dads-Programm beginnen Väter und Co-Eltern mit einem wöchentlichen Core-Workshop-Treffen für 6 Wochen.
Nach einem Check-in konzentriert sich ein männlich-weibliches Gruppenleiterteam auf ein einzelnes Thema, das eines der drei Hauptziele des gesamten Projekts darstellt: Co-Elternschaftsbeziehungen, Elternschaft oder Beschäftigung und finanzielle Stabilität.
10 bis 18 Paare sitzen an kleinen Tischen in einem großen Raum, hören Minivorträge, sehen sich Videos an und nehmen an interaktiven Übungen teil.
Die Väter entscheiden sich dann für die Teilnahme an einem von drei Intensivworkshops mit Schwerpunkt auf Paarbeziehungen ODER Elternschaft ODER einem Treffen zur wirtschaftlichen Selbstversorgung, das 3 Stunden pro Woche für die nächsten 6 Wochen stattfindet.
Bei Bedarf können Väter für Beschäftigungsprogramme und Väter und Co-Eltern für psychische Gesundheit oder andere Dienste überwiesen werden.
|
Die TRUE Dads-Intervention besteht aus einer Reihe von 12 dreistündigen Workshops, die sich auf die Stärkung der Rolle von Vätern als Co-Eltern, Eltern und Versorger konzentrieren
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollieren Sie die Studienstrecke
Die Teilnehmer (Väter und Co-Eltern) vervollständigen das Aufnahmegespräch und füllen die Baseline-Umfrage aus.
Sie füllen ein Jahr später eine Folgeumfrage aus
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität der Vater/Co-Eltern-Beziehung
Zeitfenster: Die Änderung oder Beibehaltung des positiven Verhaltens im Vergleich zur Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn und 1 Jahr nach Studienbeginn bewertet.
|
Dieses Ergebnis wird anhand einer Zusammenstellung von Selbstauskunfts-Umfrageelementen gemessen, die von Vätern und Co-Eltern ausgefüllt werden, wobei die Wahrnehmung der Beziehungsqualität zwischen Co-Eltern sowie Kommunikations- und Konfliktmanagementfähigkeiten bewertet werden.
Hohe Werte weisen auf Beziehungsstress hin.
|
Die Änderung oder Beibehaltung des positiven Verhaltens im Vergleich zur Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn und 1 Jahr nach Studienbeginn bewertet.
|
|
Beteiligung des Vaters
Zeitfenster: Die Änderung oder Beibehaltung des positiven Verhaltens im Vergleich zur Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn und 1 Jahr nach Studienbeginn bewertet.
|
Dieses Ergebnis wird durch eine Zusammenstellung von Selbstauskunfts-Umfrageelementen gemessen, die sowohl von Vätern als auch von Co-Eltern ausgefüllt werden, wobei die Beteiligung der Väter an Kinderbetreuungsaufgaben, die Zeit, die sie mit bestimmten Aktivitäten mit dem Zielkind verbracht haben, Erziehungsstile und Erziehungsverhalten bewertet werden.
Hohe Werte weisen auf eine positive Beteiligung des Vaters hin
|
Die Änderung oder Beibehaltung des positiven Verhaltens im Vergleich zur Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn und 1 Jahr nach Studienbeginn bewertet.
|
|
Kindeswohl
Zeitfenster: Die Änderung oder Beibehaltung des positiven Verhaltens im Vergleich zur Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn und 1 Jahr nach Studienbeginn bewertet.
|
Dieses Ergebnis wird durch eine Zusammenstellung von Fragebögen zum Selbstbericht, die von Vätern und Co-Eltern ausgefüllt wurden, gemessen, wobei das Temperament des Kindes, externalisierende Verhaltensprobleme (Aggression, Hyperaktivität) und internalisierende Verhaltensprobleme (Angst, Depression, schüchternes/zurückgezogenes Verhalten) bewertet wurden.
Hohe Werte weisen auf mehr Verhaltensprobleme hin.
|
Die Änderung oder Beibehaltung des positiven Verhaltens im Vergleich zur Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn und 1 Jahr nach Studienbeginn bewertet.
|
|
Wirtschaftliche Selbstversorgung
Zeitfenster: Die Änderung oder Beibehaltung des positiven Verhaltens im Vergleich zur Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn und 1 Jahr nach Studienbeginn bewertet.
|
Dieses Ergebnis wird anhand einer Zusammenstellung von Selbstauskunftsfragen gemessen, die von Vätern und Co-Eltern ausgefüllt werden und den Beschäftigungsstatus, das Einkommen, das Verhalten bei der Arbeitssuche oder den Erwerb neuer beruflicher Fähigkeiten bewerten.
Hohe Werte weisen auf positivere wirtschaftliche Leistungen und positivere Einstellungen hin
|
Die Änderung oder Beibehaltung des positiven Verhaltens im Vergleich zur Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn und 1 Jahr nach Studienbeginn bewertet.
|
|
Eltern Anpassung und Not
Zeitfenster: Die Änderung oder Beibehaltung des positiven Verhaltens im Vergleich zur Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn und 1 Jahr nach Studienbeginn bewertet.
|
Dieses Ergebnis wird durch eine Kombination aus Selbstberichtsmessungen von Depressionssymptomen (Center for Epidemiological Studies in Depression, CES-D) und Angstzuständen (aus dem Brief Symptom Inventory) gemessen.
Hohe Werte weisen auf persönlichen Stress hin.
|
Die Änderung oder Beibehaltung des positiven Verhaltens im Vergleich zur Kontrollgruppe wird zu Studienbeginn und 1 Jahr nach Studienbeginn bewertet.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016-08-9047
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Vater-Kind-Beziehungen
-
Texas Woman's UniversityAbgeschlossenZur Bestimmung der psychometrischen Eigenschaften des Short Child-BerufsprofilsVereinigte Staaten
-
RenJi HospitalAbgeschlossenVerhältnis Thrombozytenzahl/Milzdurchmesser | Child-Pugh-KlassifizierungChina
-
Riphah International UniversityRekrutierung
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)BeendetRezidivierendes hepatozelluläres Karzinom | Child-Pugh-Klasse A | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten, Japan
-
Jay ZuckermanAbgeschlossenDyspraxie | Entwicklungsdyspraxie | Tollpatschiges Kind-SyndromIsrael
-
Boehringer IngelheimNicht länger verfügbarLungenerkrankungen, interstitiell (bei pädiatrischen Populationen) | Interstitielle Lungenerkrankung im Kindesalter (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAbgeschlossenChild-Pugh-Klasse A | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIB | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IIIC | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVA | Hepatozelluläres Karzinom im Stadium IVB | Child-Pugh-Klasse BVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAbgeschlossenChild-Pugh-A-Hepatozelluläres KarzinomFrankreich
-
University of Texas Southwestern Medical CenterStanford UniversityRekrutierungPsychische Probleme (z. B. Depression, Psychose, Persönlichkeitsstörung, Drogenmissbrauch) | Eltern-Kind-Beziehungen | Frühgeborenes | Entwicklung, KindVereinigte Staaten
-
MindRank AI LtdNoch keine RekrutierungLeberfunktionsstörung (leicht und mittelschwer, Child-Pugh-Klasse A und B) | Leberschwäche (MeSH- ID: D048550)China
Klinische Studien zur WAHRE Väter
-
Gadjah Mada UniversityNoch keine RekrutierungLeistung | Darmmikroben | Athlet | ProbiotischIndonesien
-
Ankara City Hospital BilkentGeotek Medical Products Industry and Trade Co., Ltd., Ankara, TürkiyeAbgeschlossen
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerEmergent Product Development Seattle LLCBeendet
-
Udo SechtemBeendet
-
University of ThessalyAbgeschlossen
-
General University Hospital, PragueRekrutierung
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerEmergent Product Development Seattle LLCBeendetSystemischer Lupus erythematodesVereinigte Staaten
-
Charles University, Czech RepublicNoch keine RekrutierungDie Rolle der präoperativen Tru-Cut-Biopsie bei der Behandlung atypischer Myometriumläsionen (MYSTR)LeiomyosarkomTschechien
-
Joseph D. TobiasAbgeschlossenPatienten, die mit einem Endotrachealtubus mit Manschette intubiert wurdenVereinigte Staaten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUZ Leuven, Leuven, Belgium; Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCSS, Rome... und andere MitarbeiterRekrutierungGebärmutterhalskrebs | Eierstocktumoren | Eierstockkrebs | Metastasierender Krebs | Beckenkrebs | Endometriumkarzinom | Eierstockkrebs | Gebärmutterkrebs | Sarkom GebärmutterBelgien, Tschechien, Italien, Schweden