- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03069898
TRUE Dads: Utvärdering av en intervention som fokuserar på faderinvolvering, medföräldraskap och sysselsättning
Utvärdering av TRUE Dads Intervention
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Insatser för att stärka mäns roller som försörjare, som pappor och som medföräldrar har vanligtvis behandlats i separata interventions- och forskningssilos. TRUE Dads-programmet föreslår en unik integration av sysselsättnings-, pappa- och samföräldratjänster, med det övergripande målet att stärka fäder och familjeenheten genom att: 1) öka fäders ekonomiska stabilitet och självförsörjning, 2) öka mängden och kvaliteten på faderns engagemang med sina barn, 3) förbättra kvaliteten på samarbetsrelationen mellan fäder och mödrar eller män och deras medförälderpartner, 4) förbättra relationskvaliteten hos fäder i deras intima partnerrelationer (med medföräldern eller ny partner), och 5) positivt påverka barns beteende och utveckling.
Tolvhundra pappor kommer att rekryteras till studien. Efter en första intervju med fäderna och deras medföräldrapartner, som kommer att fylla i Baseline-undersökningen, kommer 720 av de 1 200 fäderna och medföräldrarna att tilldelas TRUE Dads-interventionen (programspår) och 480 till en kontroll utan behandling skick (Studiespår). Deltagarna kommer att informeras om att programmet består av deltagande i en serie om 12 tretimmarsmöten. Dessa 12 sessioner inkluderar sex möten som täcker en grundläggande faderskapsläroplan, som medföräldern deltar i, kombinerat med en av tre intensivkurser som fadern valt ut: a) sex sessioner med tonvikt på sysselsättning, b) sex sessioner med tonvikt på att bygga hälsosamt romantiska relationer med samföräldern, eller c) sex sessioner med tonvikt på föräldraskap med en deltagande medförälder. Deltagare i programspåret kan hänvisas till ytterligare sysselsättning, psykisk hälsa eller andra nödvändiga tjänster. Både program- och kontrolldeltagare (pappor och medföräldrar) kommer att fylla i en uppföljningsenkät ett år efter att de kommit in i studien.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- It's My Community Initiative
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Denna studie börjar med fokus på fäder. Vi rekryterar initialt män som:
- Är 18 år eller äldre
- Är bosatta i Oklahoma County/Metro
- Väntar barn eller har redan en barnålder (0-12), med tonvikt på 0-6,
- Har tillbringat tid med barnet föregående månad (eller med mamma om väntat)
- Är engelsktalande. Har inte tidigare deltagit i Family Expectations-programmet som erbjuds av Public Strategies (Oklahoma) under de senaste 3 åren
Exklusions kriterier:
Eftersom detta är ett ingripande för fäder som försöker förbättra relationen med pappornas medförälder, accepterar vi fäder endast om medföräldern går med på att delta i åtminstone de första 6 workshoparna. I pilotförsök är nästan alla medföräldrar kvinnor (hustrur, nära partner, mormödrar), men ett fåtal är män (fädernas far, bror, intim partner)
-
Exklusions kriterier:
- Endera eller båda partnerna har deltagit i projektet Family Expectations under de senaste tre åren, beläget i samma byggnad, som drivs av Public Strategies
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: TRUE Dads programspår
I TRUE Dads-programmet börjar pappor och medföräldrar med ett Core-workshopmöte varje vecka under 6 veckor.
Efter en incheckning fokuserar ett manligt-kvinnligt gruppledarteam på ett enda ämne som representerar ett av de tre huvudmålen för projektet som helhet: Medföräldrarelationer, föräldraskap eller sysselsättning och ekonomisk stabilitet.
Från 10 till 18 par, sittande vid små bord i ett stort rum, hör miniföreläsningar, titta på videor och delta i interaktiva övningar.
Pappor väljer sedan att delta i en av tre intensiva workshops fokuserade på parrelationer ELLER föräldraskap ELLER ekonomisk självförsörjningsträff 3 timmar per vecka under de kommande 6 veckorna.
Vid behov kan pappor remitteras till sysselsättningsprogram och pappor och medföräldrar kan remitteras till psykisk hälsa eller andra tjänster.
|
TRUE Dads-interventionen består av en uppsättning av 12 3-timmars workshops som fokuserar på att stärka fäders roll som medförälder, förälder och försörjare
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolltillståndsstudiespår
Deltagare (pappor och medföräldrar) genomför en intagningsintervju och fyller i Baseline-enkäten.
De fyller i en uppföljningsenkät ett år senare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Far/medförälder relationskvalitet
Tidsram: Förändring eller upprätthållande av positivt beteende i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas vid Baseline och 1 år efter Baseline.
|
Detta resultat kommer att mätas genom en sammansättning av självrapporterande undersökningsobjekt som fylls i av fäder och medföräldrar, och bedömer uppfattningar om medförälderrelationers kvalitet, kommunikation och förmåga att hantera konflikter.
Höga poäng indikerar relationsproblem.
|
Förändring eller upprätthållande av positivt beteende i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas vid Baseline och 1 år efter Baseline.
|
|
Faders engagemang
Tidsram: Förändring eller upprätthållande av positivt beteende i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas vid Baseline och 1 år efter Baseline.
|
Detta resultat kommer att mätas genom en sammansättning av självrapporterande undersökningsobjekt som fylls i av både fäder och medföräldrar, bedömning av fäders engagemang i barnomsorgsuppgifter, tid som spenderas i specifika aktiviteter med målbarn, föräldrastilar och föräldrabeteenden.
Höga poäng indikerar positivt faderengagemang
|
Förändring eller upprätthållande av positivt beteende i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas vid Baseline och 1 år efter Baseline.
|
|
Barns välbefinnande
Tidsram: Förändring eller upprätthållande av positivt beteende i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas vid Baseline och 1 år efter Baseline.
|
Detta resultat kommer att mätas genom en sammansättning av självrapporterande undersökningsobjekt som fylls i av fäder och medföräldrar, bedömning av barnets temperament, externaliserande beteendeproblem (aggression, hyperaktivitet) och internaliserande beteendeproblem (ångest, depression, blygt/tillbakadraget beteende).
Höga poäng tyder på fler beteendeproblem.
|
Förändring eller upprätthållande av positivt beteende i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas vid Baseline och 1 år efter Baseline.
|
|
Ekonomisk självförsörjning
Tidsram: Förändring eller upprätthållande av positivt beteende i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas vid Baseline och 1 år efter Baseline.
|
Detta resultat kommer att mätas genom en sammansättning av självrapporterade undersökningsobjekt som fylls i av fäder och medföräldrar, och bedömer anställningsstatus, inkomst, beteenden för att hitta ett jobb eller skaffa nya jobbkunskaper.
Höga poäng tyder på mer positiva ekonomiska prestationer och mer positiva attityder
|
Förändring eller upprätthållande av positivt beteende i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas vid Baseline och 1 år efter Baseline.
|
|
Föräldrar anpassning och nöd
Tidsram: förändring eller upprätthållande av positivt beteende i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas vid Baseline och 1 år efter Baseline.
|
Detta resultat kommer att mätas med en sammansättning av självrapporterande mått på symtom på depression (Center for Epidemiological Studies in Depression, CES-D) och ångest (från Brief Symptom Inventory).
Höga poäng indikerar personlig nöd.
|
förändring eller upprätthållande av positivt beteende i förhållande till kontrollgruppen kommer att bedömas vid Baseline och 1 år efter Baseline.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2016-08-9047
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .