- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03069898
IGAZI apák: Az apák részvételére, a társszülőkre és a foglalkoztatásra összpontosító beavatkozás értékelése
A TRUE Dads Intervention értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A férfiak szolgáltatói, apai és társszülői szerepének megerősítését célzó beavatkozásokkal jellemzően külön beavatkozási és kutatási silók foglalkoztak. A TRUE Dads program a foglalkoztatási, apasági és társszülői szolgáltatások egyedülálló integrációját javasolja, melynek átfogó célja az apák és a családi egység erősítése: 1) az apák gazdasági stabilitásának és önellátásának növelése, 2) a mennyiségi és az apa gyermekeikkel való kapcsolatának minősége, 3) az apák és anyák vagy a férfiak és szülőtársaik közötti együttműködés minőségének javítása, 4) az apák kapcsolati minőségének javítása intim párkapcsolataikban (a társszülővel, ill. új partner), és 5) pozitívan befolyásolja a gyermekek viselkedését és fejlődését.
Tizenkétszáz apát vesznek fel a vizsgálatra. Az apák és társszülő partnereik első interjúját követően, akik kitöltik az alapfelmérést, az 1200 apa és társszülő közül 720-at a TRUE Dads beavatkozásra (Program track), 480-at pedig a kezelés nélküli kontrollra osztanak be. állapot (Tanulmányi pálya). A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a program 12 háromórás találkozón való részvételből áll. Ez a 12 alkalom hat olyan találkozót foglal magában, amelyek az apaság alaptantervét fedik le, a társszülővel együtt, és az apa által kiválasztott három intenzív foglalkozás egyikével: a) hat foglalkozás a foglalkoztatásra helyezi a hangsúlyt, b) hat ülés az egészséges építkezésre helyezi a hangsúlyt. romantikus kapcsolatok a társszülővel, vagy c) hat alkalom a szülői nevelésre helyezve a hangsúlyt egy részt vevő társszülővel. A programpályán résztvevőket további foglalkoztatásra, mentális egészségre vagy egyéb szükséges szolgáltatásokra utalhatják. Mind a programban, mind a kontrollcsoportban résztvevők (apák és társszülők) a vizsgálatba való belépésüktől számított egy éven belül nyomon követési kérdőívet töltenek ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- It's My Community Initiative
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ez a tanulmány az apákra fókuszálva kezdődik. Kezdetben olyan férfiakat veszünk fel, akik:
- 18 évesek vagy idősebbek
- Oklahoma megyében/metróban laknak
- Gyermeket vár, vagy már gyermekkora van (0-12), a hangsúly a 0-6 éves korig,
- Az előző hónapban töltött időt a gyermekével (vagy anyjával, ha vár)
- Angolul beszélnek. Az elmúlt 3 évben korábban nem vettek részt a Public Strategies (Oklahoma) által kínált Családi elvárások programban
Kizárási kritériumok:
Mivel ez egy apáknak szóló beavatkozás, amely az apák társszülőjével való kapcsolat javítását célozza meg, ezért csak akkor fogadunk apákat, ha a társszülő vállalja, hogy legalább az első 6 workshopon részt vesz. A kísérleti kísérletekben a társszülők szinte mindegyike nő (feleség, intim partner, nagymama), de néhányan férfi (az apák apja, testvére, intim partnere)
-
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt három évben egyik vagy mindkét partner részt vett a Family Expectations projektben, amely ugyanabban az épületben található, és a Public Strategis által működtetett.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: TRUE Dads műsorszám
A TRUE Dads programban az apák és a társszülők 6 héten keresztül heti rendszerességgel kezdik a Core workshop találkozót.
A bejelentkezést követően a férfi-női csoportvezető csapat egyetlen témára összpontosít, amely a projekt egészének három fő célja egyikét képviseli: Szülőtársi kapcsolatok, Szülői nevelés vagy Foglalkoztatás és pénzügyi stabilitás.
10-18 pár, egy nagy teremben, kis asztaloknál ülve mini előadásokat hallhat, videókat nézhet, és interaktív gyakorlatokon vehet részt.
Az apák ezután úgy döntenek, hogy részt vesznek a három intenzív műhely egyikén, amelyek a párkapcsolatokkal VAGY a szülői neveléssel VAGY a gazdasági önellátással foglalkoznak, heti 3 órában a következő 6 hétben.
Szükség szerint az apák foglalkoztatási programokra, az apák és társszülők pedig mentálhigiénés vagy egyéb szolgáltatásokra irányíthatók.
|
A TRUE Dads intervenció 12 3 órás workshopból áll, amelyek az apák társszülőként, szülőként és szolgáltatóként betöltött szerepének fokozására összpontosítanak.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző állapot tanulmányi pálya
A résztvevők (apák és társszülők) kitöltik a felvételi interjút, és kitöltik az alapfelmérést.
Egy évvel később kitöltik a nyomon követési felmérést
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Apa/társszülő kapcsolat minősége
Időkeret: A pozitív viselkedés változását vagy fenntartását a kontrollcsoporthoz képest a kiindulási állapotnál és a kiindulási állapot után 1 évvel értékelik.
|
Ezt az eredményt az apák és társszülők által kitöltött, önbevallásos kérdőívek összevonásával mérik, amelyek felmérik a társszülők kapcsolatának minőségét, a kommunikációs és konfliktuskezelési képességeket.
A magas pontszámok kapcsolati feszültséget jeleznek.
|
A pozitív viselkedés változását vagy fenntartását a kontrollcsoporthoz képest a kiindulási állapotnál és a kiindulási állapot után 1 évvel értékelik.
|
|
Apa részvétele
Időkeret: A pozitív viselkedés változását vagy fenntartását a kontrollcsoporthoz képest a kiindulási állapotnál és a kiindulási állapot után 1 évvel értékelik.
|
Ezt az eredményt az apák és a társszülők által kitöltött önbevallásos kérdőívek összevonásával mérik, amelyek felmérik az apák részvételét a gyermekgondozási feladatokban, a megcélzott gyermekkel végzett konkrét tevékenységekben eltöltött időt, a nevelési stílusokat és a szülői magatartást.
A magas pontszámok pozitív apa részvételt jeleznek
|
A pozitív viselkedés változását vagy fenntartását a kontrollcsoporthoz képest a kiindulási állapotnál és a kiindulási állapot után 1 évvel értékelik.
|
|
Gyermekjólét
Időkeret: A pozitív viselkedés változását vagy fenntartását a kontrollcsoporthoz képest a kiindulási állapotnál és a kiindulási állapot után 1 évvel értékelik.
|
Ezt az eredményt az apák és a társszülők által kitöltött önbevallásos kérdőívek összetett elemei fogják mérni, amelyek felmérik a gyermek temperamentumát, a viselkedési problémákat (agresszió, hiperaktivitás) és az internalizáló viselkedési problémákat (szorongás, depresszió, félénk/visszahúzódó viselkedés).
A magas pontszámok több viselkedési problémát jeleznek.
|
A pozitív viselkedés változását vagy fenntartását a kontrollcsoporthoz képest a kiindulási állapotnál és a kiindulási állapot után 1 évvel értékelik.
|
|
Gazdasági önellátás
Időkeret: A pozitív viselkedés változását vagy fenntartását a kontrollcsoporthoz képest a kiindulási állapotnál és a kiindulási állapot után 1 évvel értékelik.
|
Ezt az eredményt az apák és a társszülők által kitöltött önbevallásos kérdőívek összevonásával fogják mérni, amelyek felmérik a foglalkoztatási státuszt, a jövedelmet, az álláskereséshez vagy új munkahelyi készségek elsajátítását célzó magatartást.
A magas pontszámok pozitívabb gazdasági eredményeket és pozitívabb attitűdöket jeleznek
|
A pozitív viselkedés változását vagy fenntartását a kontrollcsoporthoz képest a kiindulási állapotnál és a kiindulási állapot után 1 évvel értékelik.
|
|
A szülők alkalmazkodása és szorongása
Időkeret: a pozitív viselkedés változását vagy fenntartását a kontrollcsoporthoz képest a kiindulási állapotnál és a kiindulási állapot után 1 évvel értékelik.
|
Ezt az eredményt a depresszió (Depresszió Epidemiológiai Tanulmányok Központja, CES-D) és a szorongás (a Brief Symptom Inventory) önbeszámolós mérőszámainak összevonásával fogják mérni.
A magas pontszámok személyes szenvedést jeleznek.
|
a pozitív viselkedés változását vagy fenntartását a kontrollcsoporthoz képest a kiindulási állapotnál és a kiindulási állapot után 1 évvel értékelik.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016-08-9047
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .