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TRUE Dads: Evaluación de una intervención centrada en la participación del padre, la crianza compartida y el empleo

24 de agosto de 2020 actualizado por: Philip A. Cowan, It's My Community Initiative

Evaluación de la intervención TRUE Dads

Con énfasis en 12 talleres grupales de 3 horas, el programa de intervención de paternidad TRUE Dads se enfoca en establecer o fortalecer tres de los roles clave de los hombres en la familia: 1) su rol como proveedores, a través del fomento del empleo y la autosuficiencia económica, 2) su su papel como padres, en la construcción y el mantenimiento de un compromiso positivo con sus hijos, y 3) su papel en tener y mantener una relación positiva con su pareja de crianza compartida (esposa, pareja íntima u otro copadre). El estudio es un ensayo clínico aleatorizado que compara a los participantes en un programa con los participantes en un estudio (sin grupo de control de tratamiento) durante un período de un año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones para fortalecer los roles de los hombres como proveedores, padres y co-padres generalmente se han abordado en silos separados de intervención e investigación. El programa TRUE Dads propone una integración única de servicios de empleo, paternidad y crianza compartida, con el objetivo general de fortalecer a los padres y la unidad familiar al: 1) aumentar la estabilidad económica y la autosuficiencia de los padres, 2) mejorar la cantidad y calidad del compromiso del padre con sus hijos, 3) mejorar la calidad de la relación de colaboración entre padres y madres u hombres y sus compañeros de crianza, 4) mejorar la calidad de la relación de los padres en sus relaciones íntimas de pareja (con el compañero de crianza o nueva pareja), y 5) afectando positivamente el comportamiento y el desarrollo de los niños.

Mil doscientos padres serán reclutados para el estudio. Después de una entrevista inicial de los padres y sus compañeros de crianza compartida, quienes completarán la encuesta de referencia, 720 de los 1200 padres y copadres serán asignados a la intervención TRUE Dads (vía del programa) y 480 a un control sin tratamiento. condición (pista de estudio). Se informará a los participantes que el programa consiste en la participación en una serie de 12 reuniones de tres horas. Esas 12 sesiones incluyen seis reuniones que cubren un currículo básico de paternidad, a las que asiste el copadre, combinadas con uno de los tres intensivos seleccionados por el padre: a) seis sesiones con énfasis en el empleo, b) seis sesiones con énfasis en la construcción saludable relaciones románticas con el copadre, o c) seis sesiones con énfasis en la crianza con un copadre participante. Los participantes en la pista del Programa pueden ser referidos para empleo adicional, salud mental u otros servicios necesarios. Tanto los participantes del programa como los de control (padres y co-padres) completarán una encuesta de seguimiento un año después de su ingreso al estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2084

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • It's My Community Initiative

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Este estudio comienza con un enfoque en los padres. Inicialmente estamos reclutando hombres que:

  • Tiene 18 años o más
  • Residen en el condado de Oklahoma/Metro
  • Están esperando un hijo o ya tienen un hijo edad (0-12), con énfasis en 0-6,
  • Haber pasado tiempo con el niño el mes anterior (o con la madre si está embarazada)
  • Son de habla inglesa. No haber participado previamente en el programa Family Expectations ofrecido por Public Strategies (Oklahoma) en los últimos 3 años

Criterio de exclusión:

Debido a que esta es una intervención para padres que intenta mejorar la relación con el copadre del padre, aceptamos padres solo si el copadre acepta asistir al menos a los primeros 6 talleres. En pruebas piloto, casi todos los co-padres son mujeres (esposas, parejas íntimas, abuelas), pero algunos son hombres (el padre del padre, hermano, pareja íntima)

-

Criterio de exclusión:

  • Uno o ambos socios han participado en los últimos tres años en el proyecto Expectativas Familiares, ubicado en el mismo edificio, a cargo de Public Strategies

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Pista del programa TRUE Dads
En el programa TRUE Dads, los padres y los co-padres comienzan con una reunión semanal del taller básico durante 6 semanas. Después de un check-in, un equipo líder de grupo de hombres y mujeres se enfoca en un solo tema que representa uno de los tres objetivos principales del proyecto en su conjunto: relaciones de crianza compartida, crianza de los hijos o empleo y estabilidad financiera. De 10 a 18 parejas, sentadas en mesas pequeñas en una sala grande, escuchen mini conferencias, vean videos y participen en ejercicios interactivos. Luego, los padres eligen asistir a uno de los tres talleres intensivos centrados en las relaciones de pareja O la crianza de los hijos O la reunión de autosuficiencia económica 3 horas por semana durante las próximas 6 semanas. Según sea necesario, los padres pueden ser referidos a programas de empleo y los padres y co-padres pueden ser referidos a salud mental u otros servicios.
Conductual: VERDADEROS papás
La intervención TRUE Dads consiste en un conjunto de 12 talleres de 3 horas que se enfocan en mejorar el papel de los padres como co-padres, padres y proveedores.
SIN INTERVENCIÓN: Pista de estudio de condiciones de control
Los participantes (padres y co-padres) completan la entrevista de admisión y completan la encuesta de referencia. Rellenan encuesta de seguimiento un año después

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de la relación padre/co-padre
Periodo de tiempo: El cambio o el mantenimiento del comportamiento positivo en relación con el grupo de control se evaluará al inicio y 1 año después del inicio.
Este resultado se medirá mediante una combinación de elementos de encuesta de autoinforme completados por padres y co-padres, que evalúan las percepciones de la calidad de la relación con los co-padres, la comunicación y las habilidades de manejo de conflictos. Las puntuaciones altas indican angustia en la relación.
El cambio o el mantenimiento del comportamiento positivo en relación con el grupo de control se evaluará al inicio y 1 año después del inicio.
Participación del padre
Periodo de tiempo: El cambio o el mantenimiento del comportamiento positivo en relación con el grupo de control se evaluará al inicio y 1 año después del inicio.
Este resultado se medirá mediante una combinación de elementos de encuesta de autoinforme completados por padres y co-padres, que evalúan la participación de los padres en las tareas de cuidado infantil, el tiempo dedicado a actividades específicas con el niño objetivo, los estilos de crianza y los comportamientos de crianza. Las puntuaciones altas indican una participación positiva del padre
El cambio o el mantenimiento del comportamiento positivo en relación con el grupo de control se evaluará al inicio y 1 año después del inicio.
Bienestar infantil
Periodo de tiempo: El cambio o el mantenimiento del comportamiento positivo en relación con el grupo de control se evaluará al inicio y 1 año después del inicio.
Este resultado se medirá mediante una combinación de elementos de encuesta de autoinforme completados por padres y co-padres, evaluando el temperamento del niño, problemas de comportamiento externalizados (agresión, hiperactividad) y problemas de comportamiento internalizados (ansiedad, depresión, comportamiento tímido/retraído). Las puntuaciones altas indican más problemas de comportamiento.
El cambio o el mantenimiento del comportamiento positivo en relación con el grupo de control se evaluará al inicio y 1 año después del inicio.
Autosuficiencia Económica
Periodo de tiempo: El cambio o el mantenimiento del comportamiento positivo en relación con el grupo de control se evaluará al inicio y 1 año después del inicio.
Este resultado se medirá mediante una combinación de elementos de encuesta de autoinforme completados por padres y co-padres, que evalúan el estado laboral, los ingresos, los comportamientos para encontrar un trabajo o adquirir nuevas habilidades laborales. Las puntuaciones altas indican logros económicos más positivos y actitudes más positivas
El cambio o el mantenimiento del comportamiento positivo en relación con el grupo de control se evaluará al inicio y 1 año después del inicio.
Adaptación y angustia de los padres
Periodo de tiempo: el cambio o mantenimiento del comportamiento positivo en relación con el grupo de control se evaluará al inicio y 1 año después del inicio.
Este resultado se medirá mediante un compuesto de medidas de autoinforme de síntomas de depresión (Centro de Estudios Epidemiológicos en Depresión, CES-D) y ansiedad (del Inventario Breve de Síntomas). Las puntuaciones altas indican angustia personal.
el cambio o mantenimiento del comportamiento positivo en relación con el grupo de control se evaluará al inicio y 1 año después del inicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

It's My Community Initiative

Investigadores

  • Investigador principal: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2016-08-9047

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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