- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03069898
TRUE Dads: Evaluering af en intervention med fokus på faderinddragelse, medforældreskab og beskæftigelse
Evaluering af TRUE Dads Intervention
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Interventioner for at styrke mænds roller som forsørgere, som fædre og som medforældre er typisk blevet behandlet i separate interventions- og forskningssiloer. TRUE Dads-programmet foreslår en unik integration af beskæftigelses-, fædre- og samforældretjenester med det overordnede mål at styrke fædre og familieenheden ved at: 1) øge fædres økonomiske stabilitet og selvforsørgelse, 2) øge mængden og kvaliteten af fars engagement med deres børn, 3) forbedring af kvaliteten af samarbejdsforholdet mellem fædre og mødre eller mænd og deres medforældrepartnere, 4) forbedring af fædres forholdskvalitet i deres intime partnerforhold (med medforælderen eller ny partner), og 5) positiv indflydelse på børns adfærd og udvikling.
Tolv hundrede fædre vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Efter et indledende interview med fædrene og deres medforældrepartnere, som vil gennemføre baseline-undersøgelsen, vil 720 af de 1.200 fædre og medforældre blive tildelt TRUE Dads-interventionen (programspor) og 480 til en kontrol uden behandling tilstand (Studiespor). Deltagerne vil blive informeret om, at programmet består af deltagelse i en række af 12 tre-timers møder. Disse 12 sessioner inkluderer seks møder, der dækker et grundlæggende faderskabspensum, deltog med medforælderen, kombineret med en af tre intensive sessioner udvalgt af faderen: a) seks sessioner med vægt på beskæftigelse, b) seks sessioner med vægt på at opbygge sundt romantiske forhold til medforælderen, eller c) seks sessioner med vægt på forældreskab med en deltagende medforælder. Deltagere i programsporet kan henvises til yderligere beskæftigelse, mental sundhed eller andre nødvendige tjenester. Både program- og kontroldeltagere (fædre og medforældre) vil udfylde en opfølgningsundersøgelse et år efter deres indtræden i undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
- It's My Community Initiative
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Denne undersøgelse begynder med fokus på fædre. Vi rekrutterer i første omgang mænd, der:
- Er 18 år eller ældre
- Er bosat i Oklahoma County/Metro
- Venter barn eller har allerede et barn i alderen (0-12), med vægt på 0-6,
- Har tilbragt tid med barnet den foregående måned (eller med mor, hvis det ventede)
- Er engelsktalende. Har ikke tidligere deltaget i Family Expectations-programmet tilbudt af Public Strategies (Oklahoma) i de sidste 3 år
Eksklusionskriterier:
Fordi dette er en intervention for fædre, der forsøger at forbedre forholdet til fædres medforælder, accepterer vi kun fædre, hvis medforælderen indvilliger i at deltage i mindst de første 6 workshops. I pilotforsøg er næsten alle medforældrene kvinder (hustruer, nære partnere, bedstemødre), men nogle få er mænd (fædrenes far, bror, nære partner)
-
Ekskluderingskriterier:
- Den ene eller begge partnere har deltaget i Family Expectations-projektet i løbet af de seneste tre år, beliggende i samme bygning, drevet af Public Strategies
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: TRUE Dads program track
I TRUE Dads-programmet begynder fædre og medforældre med et Core-workshopmøde ugentligt i 6 uger.
Efter en check-in fokuserer et mandligt-kvinde gruppelederteam på et enkelt emne, der repræsenterer et af de tre hovedmål for projektet som helhed: Samforældreforhold, forældreskab eller beskæftigelse og økonomisk stabilitet.
Fra 10 til 18 par, der sidder ved små borde i et stort lokale, kan høre miniforedrag, se videoer og deltage i interaktive øvelser.
Fædre vælger så at deltage i en af tre intensive workshops med fokus på parforhold ELLER forældreskab ELLER økonomisk selvforsørgelsesmøde 3 timer om ugen i de næste 6 uger.
Efter behov kan fædre henvises til beskæftigelsesprogrammer, og fædre og medforældre kan henvises til mental sundhed eller andre ydelser.
|
TRUE Dads-interventionen består af et sæt af 12 3-timers workshops, der fokuserer på at styrke fædres rolle som medforælder, forælder og forsørger
|
NO_INTERVENTION: Kontroltilstand studiespor
Deltagerne (fædre og medforældre) gennemfører optagelsesinterview og udfylder Baseline-undersøgelse.
De udfylder en opfølgende undersøgelse et år senere
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Far/medforældre forholdskvalitet
Tidsramme: Ændring eller opretholdelse af positiv adfærd i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet ved baseline og 1 år efter baseline.
|
Dette resultat vil blive målt ved en sammensætning af selvrapporteringsundersøgelseselementer udfyldt af fædre og medforældre, der vurderer opfattelser af samforældreforholds kvalitet, kommunikation og konflikthåndteringsevner.
Høje score indikerer forholdsproblemer.
|
Ændring eller opretholdelse af positiv adfærd i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet ved baseline og 1 år efter baseline.
|
Faderinddragelse
Tidsramme: Ændring eller opretholdelse af positiv adfærd i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet ved baseline og 1 år efter baseline.
|
Dette resultat vil blive målt ved en sammensætning af selvrapporteringsundersøgelseselementer udfyldt af både fædre og medforældre, vurdering af fædres involvering i børnepasningsopgaver, tid brugt i specifikke aktiviteter med målbarnet, forældrestile og forældreadfærd.
Høje score indikerer positiv faderinddragelse
|
Ændring eller opretholdelse af positiv adfærd i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet ved baseline og 1 år efter baseline.
|
Børns trivsel
Tidsramme: Ændring eller opretholdelse af positiv adfærd i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet ved baseline og 1 år efter baseline.
|
Dette resultat vil blive målt ved en sammensætning af selvrapporteringsundersøgelseselementer udfyldt af fædre og medforældre, vurdering af barnets temperament, eksternaliserende adfærdsproblemer (aggression, hyperaktivitet) og internaliserende adfærdsproblemer (angst, depression, genert/tilbagetrukket adfærd).
Høje score indikerer flere adfærdsproblemer.
|
Ændring eller opretholdelse af positiv adfærd i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet ved baseline og 1 år efter baseline.
|
Økonomisk selvforsyning
Tidsramme: Ændring eller opretholdelse af positiv adfærd i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet ved baseline og 1 år efter baseline.
|
Dette resultat vil blive målt ved en sammensætning af selvrapporteringsundersøgelseselementer udfyldt af fædre og medforældre, som vurderer beskæftigelsesstatus, indkomst, adfærd for at finde et job eller tilegne sig nye jobfærdigheder.
Høje score indikerer mere positive økonomiske resultater og mere positive holdninger
|
Ændring eller opretholdelse af positiv adfærd i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet ved baseline og 1 år efter baseline.
|
Forældres tilpasning og nød
Tidsramme: ændring eller opretholdelse af positiv adfærd i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet ved baseline og 1 år efter baseline.
|
Dette resultat vil blive målt ved en sammensætning af selvrapporteringsmålinger af symptomer på depression (Center for Epidemiologiske Studier i Depression, CES-D) og angst (fra Brief Symptom Inventory).
Høje score indikerer personlig nød.
|
ændring eller opretholdelse af positiv adfærd i forhold til kontrolgruppen vil blive vurderet ved baseline og 1 år efter baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2016-08-9047
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Far-barn forhold
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
University of Texas at AustinRekruttering
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAktiv, ikke rekrutterende
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Chesterfield and North Derbyshire Royal HospitalAfsluttetMaloklusion | Klasse II Buccale Segment RelationDet Forenede Kongerige
-
Jordan University of Science and TechnologyAfsluttetKlasse II Div 2 Incisal RelationJordan
-
London North West Healthcare NHS TrustImperial College Healthcare NHS TrustIkke rekrutterer endnuPsykisk svækkelse | Obstetrisk komplikation | Inkontinens | Perineal tåre | Obstetrisk traume | Forhold, mor-barn | Relation, FamilieDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Ægte fædre
-
University of ThessalyAfsluttet
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityAfsluttetIkke-ryger, sunde voksneKina
-
C. R. BardAfsluttetEvaluering af BARD® True™ Flow Valvuloplastisk Perfusionskateter til aortaklapdilatation (True™Flow)AortaklapstenoseTyskland
-
Procter and GambleAfsluttet
-
University of the Incarnate WordTilmelding efter invitation
-
Jinling Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnuIntrakraniel aneurisme | Dyb læring | CT angiografi | DobbeltbindingsinteraktionKina
-
Hospices Civils de LyonRekruttering
-
AllerdermAfsluttetDermatitis, kontaktForenede Stater
-
Adam Howe, MDLitholinkAfsluttet