- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03069898
Pais VERDADEIROS: Avaliação de uma intervenção com foco no envolvimento paterno, na coparentalidade e no emprego
Avaliação da intervenção TRUE Dads
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As intervenções para fortalecer os papéis dos homens como provedores, como pais e como co-pais têm sido normalmente abordadas em silos separados de intervenção e pesquisa. O programa TRUE Dads propõe uma integração única de serviços de emprego, paternidade e coparentalidade, com o objetivo abrangente de fortalecer os pais e a unidade familiar por meio de: 1) aumento da estabilidade econômica e autossuficiência dos pais, 2) aumento da quantidade e qualidade do envolvimento do pai com seus filhos, 3) melhorar a qualidade do relacionamento colaborativo entre pais e mães ou homens e seus parceiros co-parentais, 4) melhorar a qualidade do relacionamento dos pais em seus relacionamentos íntimos (com o co-pai ou novo parceiro) e 5) afetando positivamente o comportamento e o desenvolvimento das crianças.
Mil e duzentos pais serão recrutados para o estudo. Após uma entrevista inicial dos pais e seus parceiros co-parentais, que completarão a pesquisa de linha de base, 720 dos 1.200 pais e co-pais serão designados para a intervenção TRUE Dads (Tratamento do programa) e 480 para um controle sem tratamento condição (faixa de estudo). Os participantes serão informados de que o programa consiste na participação em uma série de 12 encontros de três horas. Essas 12 sessões incluem seis encontros que cobrem um currículo básico de paternidade, frequentado com o co-pai, combinado com um dos três intensivos selecionados pelo pai: a) seis sessões com ênfase no emprego, b) seis sessões com ênfase na construção de filhos saudáveis relacionamentos românticos com o co-pai, ou c) seis sessões com ênfase na parentalidade com um co-pai participante. Os participantes da trilha do Programa podem ser encaminhados para emprego adicional, saúde mental ou outros serviços necessários. Os participantes do programa e do controle (pais e co-pais) preencherão uma pesquisa de acompanhamento um ano após sua entrada no estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- It's My Community Initiative
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Este estudo começa com foco nos pais. Estamos inicialmente recrutando homens que:
- Tem 18 anos ou mais
- Estão residindo em Oklahoma County/Metro
- Está esperando um filho ou já tem filho (0 a 12 anos), com ênfase em 0 a 6 anos,
- Ter passado algum tempo com a criança no mês anterior (ou com a mãe, se estiver grávida)
- São falantes de inglês. Não ter participado anteriormente do programa Family Expectations oferecido pela Public Strategies (Oklahoma) nos últimos 3 anos
Critério de exclusão:
Como esta é uma intervenção para pais que tenta melhorar o relacionamento com o co-pai do pai, estamos aceitando pais apenas se o co-pai concordar em participar de pelo menos os 6 primeiros workshops. Em testes-piloto, quase todos os co-pais são mulheres (esposas, parceiras íntimas, avós), mas alguns são homens (pai dos pais, irmão, parceiro íntimo)
-
Critério de exclusão:
- Um ou ambos os parceiros participaram do projeto Family Expectations nos últimos três anos, localizado no mesmo prédio, administrado pela Public Strategies
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Trilha do programa TRUE Dads
No programa TRUE Dads, os pais e co-pais começam com uma oficina do núcleo semanal por 6 semanas.
Após um check-in, uma equipe líder de grupo masculino-feminino concentra-se em um único tópico que representa um dos três principais objetivos do projeto como um todo: Relações coparentais, Paternidade ou Emprego e estabilidade financeira.
De 10 a 18 casais, sentados em mesinhas em uma grande sala, ouvem minipalestras, assistem a vídeos e se envolvem em exercícios interativos.
Os pais então escolhem participar de um dos três workshops intensivos focados em relacionamentos de casal OU paternidade OU reunião de autossuficiência econômica 3 horas por semana durante as próximas 6 semanas.
Conforme a necessidade, os pais podem ser encaminhados para programas de emprego e os pais e pais podem ser encaminhados para saúde mental ou outros serviços.
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A intervenção TRUE Dads consiste em um conjunto de 12 oficinas de 3 horas que se concentram em melhorar o papel dos pais como pais, pais e provedores
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SEM_INTERVENÇÃO: Faixa de estudo de condição de controle
Os participantes (pais e co-pais) completam a entrevista de admissão e preenchem a pesquisa de linha de base.
Eles preenchem a pesquisa de acompanhamento um ano depois
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do relacionamento Pai/Coparental
Prazo: A mudança ou manutenção do comportamento positivo em relação ao grupo de controle será avaliada na linha de base e 1 ano após a linha de base.
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Este resultado será medido por uma composição de itens de pesquisa de auto-relato preenchidos por pais e co-pais, avaliando as percepções da qualidade do relacionamento co-pai, comunicação e habilidades de gerenciamento de conflitos.
Pontuações altas indicam sofrimento no relacionamento.
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A mudança ou manutenção do comportamento positivo em relação ao grupo de controle será avaliada na linha de base e 1 ano após a linha de base.
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Envolvimento do pai
Prazo: A mudança ou manutenção do comportamento positivo em relação ao grupo de controle será avaliada na linha de base e 1 ano após a linha de base.
|
Esse resultado será medido por uma composição de itens de pesquisa de auto-relato preenchidos por pais e co-pais, avaliando o envolvimento dos pais em tarefas de cuidado infantil, tempo gasto em atividades específicas com a criança-alvo, estilos parentais e comportamentos parentais.
Pontuações altas indicam envolvimento positivo do pai
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A mudança ou manutenção do comportamento positivo em relação ao grupo de controle será avaliada na linha de base e 1 ano após a linha de base.
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Bem-estar infantil
Prazo: A mudança ou manutenção do comportamento positivo em relação ao grupo de controle será avaliada na linha de base e 1 ano após a linha de base.
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Este resultado será medido por uma composição de itens de pesquisa de autorrelato preenchidos por pais e co-pais, avaliando o temperamento da criança, problemas de comportamento de externalização (agressão, hiperatividade) e problemas de comportamento de internalização (ansiedade, depressão, comportamento tímido/retraído).
Pontuações altas indicam mais problemas de comportamento.
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A mudança ou manutenção do comportamento positivo em relação ao grupo de controle será avaliada na linha de base e 1 ano após a linha de base.
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Autossuficiência econômica
Prazo: A mudança ou manutenção do comportamento positivo em relação ao grupo de controle será avaliada na linha de base e 1 ano após a linha de base.
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Esse resultado será medido por uma composição de itens de pesquisa de auto-relato preenchidos por pais e co-pais, avaliando o status de emprego, renda, comportamentos para encontrar um emprego ou adquirir novas habilidades profissionais.
Pontuações altas indicam conquistas econômicas mais positivas e atitudes mais positivas
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A mudança ou manutenção do comportamento positivo em relação ao grupo de controle será avaliada na linha de base e 1 ano após a linha de base.
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Ajuste e sofrimento dos pais
Prazo: mudança ou manutenção de comportamento positivo em relação ao grupo de controle será avaliada na linha de base e 1 ano após a linha de base.
|
Este resultado será medido por um composto de medidas de auto-relato de sintomas de depressão (Centro de Estudos Epidemiológicos em Depressão, CES-D) e ansiedade (do Inventário Breve de Sintomas).
Pontuações altas indicam sofrimento pessoal.
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mudança ou manutenção de comportamento positivo em relação ao grupo de controle será avaliada na linha de base e 1 ano após a linha de base.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philip A. Cowan, PhD, It's My Community Initiative
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016-08-9047
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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